Immunologischer Rücksetzen, um die HLA -Kompatibnen der Nierentraplantation bei hyperimmunisierten Patienten zu ermöglichen (RESET)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche Zustimmung zu verstehen und zu geben.
2. Frauen und Männer zwischen 18 und 65 Jahre alt.
3. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich beim Ersatz von Nierentherapie durch Dialyse haben.
4. Patient, der auf der Warteliste für Nierentransplantationen von einem Death Spender steht und in den letzten 3 Jahren innerhalb des National Pathi Priorisierungsprogramms kein Angebot für eine kompatible Transplantation erhalten hat.
5. CPRA berechnet von mehr als 97% und seit mehr als 3 Jahren im Programm der Priorisierung
6. Positive IgG -Serologien für Cytomegalovirus und Epstein Barr.
7. Frauen mit Gebäudepotential müssen beim Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest durchführen und sich der Verwendung sicherer Verhütungsmethoden gemäß den CTFG -Empfehlungen der Richtlinie zur Empfängnisverhütung in klinischen Studien während der Dauer der Studie einsetzen (Kondome gelten als sichere Methoden männlicher und weiblicher, oraler, oraler, oraler, oraler Methoden. Verhütungsmittel usw.).
8. Patienten gegen Tetanus, Influenza, Pneumokokken und Herpes Zoster geimpft

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle bekannte Infektion, wiederkehrende Bakterien, Virus, Pilz oder Pilzbakterien oder andere Infektionen (wie HIV, Hepatitis B, Hepatitis C oder Zoster).
2. Gleichzeitig schwerwiegende unkontrollierte größere Organerkrankungen.
3. Jede Infektion, die während der 4 Wochen vor dem Screening oder in der oralen Behandlung mit Antibiotika in den letzten 2 Wochen eine intravenöse Behandlung mit Antibiotika erfordert.
4. Patienten mit primären oder sekundären Immunodenfeiern.
5. Patient mit einer aktiven Tuberkuloseanamnese (auch wenn sie behandelt) oder Patienten mit unbehandelter latenter Tuberkulose.
6. Malignität während der 5 Jahre vor dem Screening, mit Ausnahme des Karzinoms der Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom ordnungsgemäß entfernt.
7. Bekannter Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Chemikalien innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening.
8. Patienten mit komplizierten peripheren venösen Zugang
9. Neutropenie (ANC <1000/UL) oder Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000/UL) während der 4 Wochen vor dem Screening.
10. Schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen auf menschliche monoklonale Antikörper, humanisiert oder murine.
11. Behandlung mit jedem Untersuchungsmittel während der 4 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten des Untersuchungsmittels, je nachdem, welcher Wert länger ist) vor dem Screening.
12. Immunisierung mit lebendem Impfstoff während der 2 Monate vor dem Screening.
13. Schwangere oder stillende Frauen.