Redefinição imunológica para permitir que o Aces to Renney Trasplantation HLA Compatibe em pacientes hiperimunizados (RESET)

Critérios de inclusão:

1. O paciente deve ser capaz de entender e dar consentimento por escrito.
2. Mulheres e homens entre 18 e 65 anos.
3. Pacientes com doença renal crônica que estão em substituição da terapia renal por diálise.
4. Paciente que está na lista de espera para transplante de rim de um doador da morte e que não recebeu uma oferta por um transplante compatível nos últimos 3 anos no Programa Nacional de Priorização do Pathi.
5. A CPRA calculou mais de 97% e tendo estado no programa de priorização por mais de 3 anos
6. Serologias IgG positivas para citomegalovírus e Epstein Barr.
7. As mulheres de potencial de gravidez devem ter um teste negativo de gravidez após a entrada do estudo e devem concordar em usar métodos contraceptivos seguros de acordo com as recomendações do CTFG da diretriz sobre contracepção em ensaios clínicos durante a duração do estudo (os preservativos são considerados métodos seguros masculinos e femininos, oral contraceptivos, etc.).
8. Pacientes vacinados contra tétano, influenza, pneumococcus e herpes zoster

Critérios de exclusão:

1. Infecção conhecida atual, bactérias recorrentes, vírus, fungos ou bactérias fungos ou outras infecções (como HIV, hepatite B, hepatite C ou zoster).
2. Doença de órgãos principais não controlados graves concomitantes.
3. Qualquer infecção que requer hospitalização e tratamento intravenoso com antibióticos durante as 4 semanas antes da triagem ou tratamento oral com antibióticos nas 2 semanas anteriores.
4. Pacientes com imunodeficiências primárias ou secundárias.
5. Paciente com histórico ativo de tuberculose (mesmo se tratado) ou pacientes com tuberculose latente não tratada.
6. A malignidade durante os 5 anos antes da triagem, exceto o carcinoma da célula basal ou do carcinoma de células escamosas removidas corretamente.
7. Abuso conhecido de álcool, drogas ou produtos químicos dentro de 1 ano antes da triagem.
8. Pacientes com acesso venoso periférico complicado
9. Neutropenia (ANC <1000/ul) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000/ul) durante as 4 semanas antes da triagem.
10. Reações alérgicas ou anafiláticas graves a anticorpos monoclonais humanos, humanizados ou murinos.
11. Tratamento com qualquer agente de investigação durante as 4 semanas (ou 5 meias-vidas do medicamento investigacional, o que for mais longo) antes da triagem.
12. Imunização com vacina viva durante os 2 meses antes da triagem.
13. Mulheres grávidas ou amamentando.