- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06817876
Ansluta vårdgivare till samhällstjänster: Care Buddy -plattformen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en 5-årig studie med olika stadier: 1) Proof-of-Concept Stage to Design and Develop Care Buddy Intervention, 2) Proof-of-Value Stage för att bedöma genomförbarhet, acceptabilitet och tillfredsställelse med Care Buddy-interventionen bland Informella vårdgivare av PWD: er, 3) Testbädda stadium för att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten för vårdbudderiinterventionen kontra vanlig vård bland informella vårdgivare av PWD: er med hjälp av en 2-center 2-arm RCT och 4) distributionssteg för att skala för skala för skala för skala Upp interventionen vid flera centra över Singapore, övervakar dess antagande och resultat och bedömer alla organisatoriska och individuella hinder för adoption.
I slutet av det föreslagna femårsprojektet syftar utredarna till att utveckla och utvärdera tekniken samt uppnå utbredd antagande bland vårdgivare av PWD: er. Utredare vill möjliggöra enkel tillgång till information, ge avgörande och socialt stöd, förbättra räckvidden och upptag av befintliga leverantörer av samhällstjänster och hjälpa till med samordning mellan flera informella och professionella vårdgivare genom resan av demens vård och in i sömnfasen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonnummer: +65 65165692
- E-post: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studieorter
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Duke-NUS
-
Kontakt:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonnummer: 61769 65 65161769
- E-post: shimoni@nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierna för patienter är
- Singaporean/permanenta invånare
- Ålder 21 år eller äldre
- Huvudperson eller en av de viktigaste personerna som är involverade i att fatta beslut om behandling Patienten får eller ansvarar för att säkerställa patientens välbefinnande
- En aktiv primär vårdgivare i minst 6 månader och planerar att förbli den primära vårdgivaren under de kommande två åren
- Är familjemedlem till patienten med demens
- Kan läsa och skriva på engelska
- Tillgängligt via telefon för att schemalägga intervjuer
- Har kännedom om användning av teknik (t.ex. datorer, surfplattor eller internet) och kan genomföra undersökningar, formulär med digital teknik
- Intakt kognition bestämd genom det förkortade mentala testet (AMT) för dem som är ≥ 65 år gamla.
- Vårdgivare som gör poäng> = 9 på 6-artiklarna Zarit Burden Scale
Uteslutningskriterier:
- Vårdgivare för patienter som bor på vårdhem eller annan vårdinrättning utan avsikt att inte bli avskedad kommer inte att vara berättigade, om patienten är inlagd i att respektera vård under långsiktig varaktighet efter att ha rekryterats, kan vårdgivare fortsätta att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försiktighet
Vårdgivare av person med demens som kommer att randomiseras i den här armen kommer att ha tillgång till CareBuddy Mobile -appen på sin telefon.
De kommer att använda den här appen i 1 år och kommer att följas upp varannan månad.
|
Care Buddy Mobile Intervention kommer att vara en enda lösning för vårdgivare hos demenspatienter och hjälpa dem i deras vårdgivande resa genom att ge dem lösningar för att hantera beteendeproblem, fysiska förhållanden hos deras älskade.
Appen kommer att vara multikomponent och kommer att tillhandahålla verktyg för vårdgivaren för att hantera deras stress och börda.
Det kommer att ge information om demens, lista över tjänsteleverantörer, information om sorg, ekonomiskt stöd.
Denna app kommer att tillhandahålla en plattform för alla inskrivna vårdgivare för att chatta med varandra och ge socialt stöd.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vårdgivare av person med demens som kommer att randomiseras i den här armen kommer att fortsätta vanlig vård för sin älskade.
De kommer att registreras i 1 år och kommer att följas upp varannan månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares psykologiska välbefinnande
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Blomstra - intervall - 8 - 56, hög poäng representerar en person med många psykologiska resurser och styrkor
|
1 år från datainsamlingen
|
|
Vårdgivare sociala skala
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Friendship Scale - Poängområdet är 0-24.
En hög poäng representerar social anknytning och en poäng på "0" fullständig social isolering
|
1 år från datainsamlingen
|
|
Vårdgivare demens kunskap
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Demens kunskapsbedömningsverktyget - intervall - 0-21.
Hög poäng är lika med högre kunskap om demens.
|
1 år från datainsamlingen
|
|
Vårdgivares påverkan
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Reviderat Memory & Behavior Problem Checklista - Range - 0-96 Högre poäng indikerar ökad påverkan.
|
1 år från datainsamlingen
|
|
Vårdbörda
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Zarit Burden Scale - Range 0-88.
0 - 21 Liten eller ingen börda, 21 - 40 mild till måttlig börda, 41 - 60 måttlig till svår börda, 61 - 88 svår börda> 34 - kliniskt betydande börda.
|
1 år från datainsamlingen
|
|
Vårdgivare stress
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Upplevd stressskala: Poäng: PSS -poäng erhålls genom att vända svar (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) till de fyra positivt angivna artiklarna (artiklar 4, 5, 7, 7, & 8) och sedan summerar över alla skalföremål.
|
1 år från datainsamlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 1 år från datainsamlingen
|
Sjukvårdskostnader, sjukhusinläggningar och akutbesök för vårdgivare och PWD kommer att erhållas från patientfaktureringsdata.
|
1 år från datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .