- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817876
Verbinden von Betreuern mit gemeinnützigen Diensten: Die Care Buddy -Plattform
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies handelt Informelle Pflegekräfte von PWDs, 3) Test-Begegnungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit der Intervention des Pflegekumpels im Vergleich zur üblichen Versorgung unter informellen Pflegepersonen von PWDs mit Hilfe eines Multi-Centre-2-Arm-RCT und 4) Bereitstellungsstadiums, um skaliert zu werden, um zu skalieren, um zu skalieren Überwachen Sie die Intervention in mehreren Zentren in Singapur, überwachen Sie die Annahme und die Ergebnisse und bewerten alle organisatorischen und individuellen Hindernisse für die Adoption.
Am Ende des vorgeschlagenen Fünfjahresprojekts wollen die Ermittler die Technologie entwickeln und bewerten sowie eine weit verbreitete Einführung unter den Pflegepersonen von PWDs erreichen. Die Ermittler möchten einen einfachen Zugang zu Informationen ermöglichen, Entscheidungs- und Sozialunterstützung leisten, die Reichweite und Aufnahme bestehender Zivildienstleister verbessern und die Koordination zwischen mehreren informellen und professionellen Pflegepersonen durch die Reise der Demenz -Pflege und in die Trauerphase unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonnummer: +65 65165692
- E-Mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studienorte
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Duke-NUS
-
Kontakt:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonnummer: 61769 65 65161769
- E-Mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Hauptermittler:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für Patienten sind
- Singapurische/ständige Bewohner
- Alter 21 Jahre oder älter
- Hauptperson oder eine der Hauptpersonen, die bei Entscheidungen in Bezug
- Eine aktive primäre Pflegekraft für mindestens 6 Monate und plant, die Hauptpflege für die nächsten 2 Jahre zu bleiben
- Ist ein Familienmitglied des Patienten mit Demenz
- Kann in englischer Sprache lesen und schreiben
- Telefonisch zugänglich, um Interviews zu planen
- Hat Vertrautheit mit der Verwendung von Technologie (z. B. Computer, Tablets oder Internet) und kann Umfragen, Formulare mithilfe digitaler Technologie
- Intakte Kognition, die durch den abgekürzten mentalen Test (AMT) für diejenigen, die ≥ 65 Jahre alt sind, bestimmt werden.
- Betreuer, die auf der 6-Punkte-Zarit-Belastungsskala> = 9 Punkte erzielen
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte von Patienten, die im Pflegeheim oder in einer anderen Langzeitpflegeeinrichtung ohne Absicht, entlassen zu werden, nicht berechtigt sein, wenn der Patient nach der Einstellung der Einstellung der kurzen/langfristigen Dauer zugelassen wird, können die Pflegekräfte weiterhin teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CareBuddy
Betreuer der Person mit Demenz, die in diesem Arm randomisiert werden, haben Zugriff auf die CareBuddy Mobile App auf ihrem Telefon.
Sie werden diese App für 1 Jahr verwenden und alle 2 Monate nachverfolgt.
|
Mobile Intervention von Care Buddy wird eine One-Stop-Lösung für Pflegekräfte von Demenzpatienten sein und ihnen auf ihrer Pflegereise helfen, indem sie ihnen Lösungen zur Behandlung von Verhaltensproblemen und körperlichen Bedingungen ihrer Angehörigen bereitstellen.
Die App wird mit mehreren Komponenten eingesetzt und bietet Werkzeuge für die Pflegekraft, um ihren Stress und ihre Belastung zu verwalten.
Es wird Informationen zu Demenz, Liste der Dienstleister, Informationen zu Trauer und finanzieller Unterstützung bereitgestellt.
Diese App bietet eine Plattform für alle eingeschriebenen Betreuer, um miteinander zu chatten und soziale Unterstützung zu bieten.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Betreuer der Person mit Demenz, die in diesem Arm randomisiert werden, werden ihre Angehörigen weiterhin für ihre Angehörigen betreuen.
Sie werden für 1 Jahr eingeschrieben und alle 2 Monate nachverfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegepersonenbekannte
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
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Florish - Range - 8 - 56, hohe Punktzahl repräsentiert eine Person mit vielen psychologischen Ressourcen und Stärken
|
1 Jahr aus der Datenerfassung
|
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Soziale Skala der Pflegeperson
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
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Freundschaftsskala - Der Score -Bereich beträgt 0-24.
Eine hohe Punktzahl repräsentiert soziale Verbundenheit und eine Punktzahl von "0" vollständiger sozialer Isolation
|
1 Jahr aus der Datenerfassung
|
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CareGiver Demenzwissen
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
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Das Demenz -Wissensbewertungsinstrument - Reichweite - 0-21.
Hohe Punktzahl entspricht höherer Kenntnis der Demenz.
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1 Jahr aus der Datenerfassung
|
|
Auswirkungen auf die Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensproblem -Checkliste - Bereich - 0-96 höherer Punktzahl zeigt einen erhöhten Einfluss an.
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1 Jahr aus der Datenerfassung
|
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Pflegelast
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Zarit Burden Scale - Bereich 0-88.
0 - 21 kleine oder keine Belastung, 21 - 40 leichte bis mittelschwere Belastung, 41 - 60 mittelschwere bis schwere Belastungen, 61 - 88 schwere Belastung> 34 - klinisch signifikante Belastung.
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1 Jahr aus der Datenerfassung
|
|
Pflegekraft Stress
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Wahrgenommene Stressskala: Bewertung: PSS -Scores werden durch Umkehrungsantworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) zu den vier positiv angegebenen Elementen (Punkte 4, 5, 7, erhalten. & 8) und dann über alle Skalenelemente hinweg zusammenfassen.
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1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskosten
Zeitfenster: 1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Gesundheitskosten, Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen für Pflegekräfte und PWDs werden aus Patientenabrechnungsdaten erhalten.
|
1 Jahr aus der Datenerfassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-309
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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