- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817876
Tilslutning af plejere med samfundstjenester: Care Buddy -platformen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 5-årig undersøgelse med forskellige faser: 1) Proof-of-Concept-fase til at designe og udvikle Care Buddy-interventionen, 2) Proof-of-Value-fase for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden med den pleje-kammeratintervention blandt Uformelle plejepersonale i PWDS, 3) testbedding-fase for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af Care Buddy-interventionen versus sædvanlig pleje blandt uformelle plejere af PWD'er ved hjælp af en multi-center 2-arm RCT og 4) implementeringstrin for at skalere Op interventionen på flere centre på tværs af Singapore skal du overvåge dens vedtagelse og resultater og vurdere alle organisatoriske og individuelle barrierer for vedtagelse.
Ved afslutningen af det foreslåede femårige projekt har efterforskere til formål at udvikle og evaluere teknologien samt opnå udbredt vedtagelse blandt plejere af PWD'er. Efterforskere ønsker at muliggøre let adgang til information, give beslutning og social støtte, forbedre rækkevidde og optagelse af eksisterende samfundstjenesteudbydere og hjælpe med koordinering mellem flere uformelle og professionelle plejere gennem rejsen for demenspleje og ind i berøvelsesfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonnummer: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Duke-NUS
-
Kontakt:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonnummer: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierne for patienter er
- Singaporean/faste beboere
- Alder 21 år eller ældre
- Hovedperson eller en af de vigtigste personer, der er involveret i at træffe beslutninger om behandlingspatient, modtager eller er ansvarlig for at sikre patientens velbefindende
- En aktiv primær plejeperson i mindst 6 måneder og planlægger at forblive den primære plejeperson i de næste 2 år
- Er et familiemedlem af patienten med demens
- Kan læse og skrive på engelsk
- Tilgængelig telefonisk for at planlægge interviews
- Har fortrolighed med brug af teknologi (f.eks. Computere, tablets eller internet) og er i stand til at gennemføre undersøgelser, formularer ved hjælp af digital teknologi
- Intakt kognition bestemt gennem den forkortede mentale test (AMT) for dem, der er ≥ 65 år gamle.
- Omsorgspersoner, der scorer> = 9 på Zarit Burden-skalaen på 6 punkter
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for patienter, der opholder sig på plejehjem eller anden langtidspleje, uden at de ikke er udledt, er dog ikke berettiget, hvis patienten er optaget til pusterum for kort/langvarig varighed efter at have været rekrutteret, kan plejepersonale fortsætte med at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CareBuddy
Omsorgspersoner for person med demens, der vil blive randomiseret i denne arm, vil have adgang til den carebuddy mobilapp på deres telefon.
De bruger denne app i 1 år og følges op hver 2. måned.
|
Care Buddy Mobile Intervention vil være en one-stop-løsning for plejere af demenspatienter og hjælpe dem i deres plejeudgivende rejse ved at levere dem løsninger til at styre adfærdsproblemer, fysiske forhold for deres elskede.
Appen vil være multikomponent og giver værktøjer til plejepersonen til at styre deres stress og byrde.
Det vil give information om demens, liste over tjenesteudbydere, information om sorg, økonomisk støtte.
Denne app giver en platform for alle tilmeldte plejere til at chatte med hinanden og give social support.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Omsorgspersoner for person med demens, der vil blive randomiseret i denne arm, vil fortsætte den sædvanlige pleje af deres elskede.
De vil blive tilmeldt i 1 år og vil blive fulgt op hver 2. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens psykologiske velvære
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Blomper - Range - 8 - 56, høj score repræsenterer en person med mange psykologiske ressourcer og styrker
|
1 år fra dataindsamling
|
|
Omsorgsperson Social Scale
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Venskabsskala - Resultatområdet er 0-24.
En høj score repræsenterer social tilknytning og en score på "0" komplet social isolering
|
1 år fra dataindsamling
|
|
Omsorgspersonens viden
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Værktøjet om vidensvurderingsværktøj - rækkevidde - 0-21.
Høj score svarer til højere viden om demens.
|
1 år fra dataindsamling
|
|
Omsorgspersonpåvirkning
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Revideret hukommelse og adfærdsproblem Tjekliste - Område - 0-96 Højere score indikerer øget indflydelse.
|
1 år fra dataindsamling
|
|
Omsorgsperson byrde
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Zarit Burden Scale - Område 0-88.
0 - 21 Lille eller ingen byrde, 21 - 40 mild til moderat byrde, 41 - 60 moderat til svær byrde, 61 - 88 alvorlig byrde> 34 - Klinisk signifikant byrde.
|
1 år fra dataindsamling
|
|
Omsorgspersoners stress
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Oplevet stressskala: Scoring: PSS -scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne poster (varer 4, 5, 7, 7, 7, & 8) og derefter opsummering på tværs af alle skalaemner.
|
1 år fra dataindsamling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år fra dataindsamling
|
Omkostninger til sundhedsvæsenet, hospitaliseringer og besøg på alarmrum for plejere og PWD'er opnås fra patientfaktureringsdata.
|
1 år fra dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Care Buddy
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Patient Compliance | Overholdelse af retningslinjerForenede Stater
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...RekrutteringPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomSlovakiet
-
Sally CHANAfsluttet
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
SingHealth PolyclinicsIkke rekrutterer endnuOsteoporose risiko | Osteoporose, postmenopausal
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
SingHealth PolyclinicsAktiv, ikke rekrutterende
-
New York Blood CenterAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet