- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06817876
Connexion des soignants aux services communautaires: la plateforme Care Buddy
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de 5 ans avec diverses étapes: 1) une étape de preuve de concept pour concevoir et développer l'intervention de copain de soins, 2) étape de la preuve de valeur pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard de l'intervention du copain de soins entre Les soignants informels des personnes handicapées, 3) le stade de la matière de test pour évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'intervention des copains de soins par rapport aux soins habituels parmi les soignants informels des personnes handicapées à l'aide d'un ECR à 2 bras multicentre et 4) de stade de déploiement à l'échelle En hausse de l'intervention dans plusieurs centres de Singapour, surveillez son adoption et ses résultats et évaluez les obstacles organisationnels et individuels à l'adoption.
À la fin du projet proposé sur cinq ans, les enquêteurs visent à développer et à évaluer la technologie ainsi qu'à obtenir une adoption généralisée parmi les soignants des PWD. Les enquêteurs souhaitent permettre un accès facile à l'information, fournir un soutien décisionnel et social, améliorer la portée et l'adoption des prestataires de services communautaires existants et aider à la coordination entre plusieurs soignants informels et professionnels tout au long du parcours de la prestation de soins de la démence et de la phase de deuil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Lieux d'étude
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapour
- Recrutement
- Duke-NUS
-
Contact:
- Shimoni Shah, MPH
- Numéro de téléphone: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Chercheur principal:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion pour les patients sont
- Résidents singapouriens / permanents
- Âgé de 21 ans ou plus
- Personne principale ou l'une des principales personnes impliquées dans la prise de décisions concernant le traitement que le patient reçoit ou responsable de la garantie du bien-être du patient
- Un principal dispensateur de soignant actif pendant au moins 6 mois et prévoyant de rester le principal dispensateur de soins au cours des 2 prochaines années
- Est un membre de la famille du patient atteint de démence
- Peut lire et écrire en anglais
- Accessible par téléphone pour planifier des entretiens
- Familiarité avec l'utilisation de la technologie (par exemple, ordinateurs, tablettes ou Internet) et est en mesure de remplir des enquêtes, des formulaires utilisant la technologie numérique
- Cognition intacte déterminée par le test mental abrégé (AMT) pour ceux qui ont ≥ 65 ans.
- Les soignants qui marquent> = 9 sur l'échelle de la charge Zarit à 6 éléments
Critères d'exclusion:
- Les soignants des patients séjournant dans un foyer de soins infirmiers ou un autre établissement de soins de longue durée sans intention d'être libéré ne seront pas éligibles, cependant, si le patient est admis aux soins de répit pour une durée à court / à long terme après avoir été recruté, les soignants peuvent continuer à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Carebuddy
Les soignants de la personne atteinte de démence qui seront randomisés dans ce bras auront accès à l'application mobile CareBuddy sur leur téléphone.
Ils utiliseront cette application pendant 1 an et seront suivies tous les 2 mois.
|
Care Buddy Mobile Intervention sera une solution à guichet unique pour les soignants des patients atteints de démence et les aider dans leur parcours de soins en leur fournissant des solutions pour gérer les problèmes comportementaux, les conditions physiques de leur proche.
L'application sera multi-composants et fournira des outils au soignant pour gérer leur stress et leur fardeau.
Il fournira des informations sur la démence, la liste des prestataires de services, les informations sur le deuil, le soutien financier.
Cette application fournira une plate-forme à tous les soignants inscrits pour discuter entre eux et fournir un soutien social.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les soignants de la personne atteinte de démence qui seront randomisés dans ce bras continueront les soins habituels pour leur bien-aimé.
Ils seront inscrits pendant 1 an et seront suivis tous les 2 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être psychologique des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
|
Florish - Plage - 8 - 56, le score élevé représente une personne avec de nombreuses ressources et forces psychologiques
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1 an de la collecte de données
|
|
Échelle sociale des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
|
Échelle d'amitié - la plage de score est de 0 à 24 ans.
Un score élevé représente la connectivité sociale et un score de "0" Isolement social complet
|
1 an de la collecte de données
|
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Connaissances de la démence des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
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L'outil d'évaluation des connaissances de la démence - Gamme - 0-21.
Un score élevé équivaut à une connaissance plus élevée de la démence.
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1 an de la collecte de données
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Impact des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
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Liste de contrôle des problèmes de mémoire et comportement révisée - Plage - 0-96 Score plus élevé indique un impact accru.
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1 an de la collecte de données
|
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Fardeau des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
|
Zarit Burden Scale - Plage 0-88.
0 - 21 peu ou pas de charge, 21 - 40 charge légère à modérée, 41 - 60 charge modérée à sévère, 61 - 88 chargement sévère> 34 - charge cliniquement significative.
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1 an de la collecte de données
|
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Stress des soignants
Délai: 1 an de la collecte de données
|
Échelle de contrainte perçue: notation: les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) aux quatre éléments déclarés positivement (éléments 4, 5, 7, & 8) puis résumer sur tous les éléments de l'échelle.
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1 an de la collecte de données
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts de soins de santé
Délai: 1 an de la collecte de données
|
Les coûts des soins de santé, les hospitalisations et les visites aux urgences pour les soignants et les personnes handicapés seront obtenus à partir des données de facturation des patients.
|
1 an de la collecte de données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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