- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817876
Spojení pečovatelů s komunitními službami: The Care Buddy Platform
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o pětiletou studii s různými fázemi: 1) fáze důkazu konceptu pro návrh a rozvoj intervence Buddy péče, 2) fáze důkazu hodnoty k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti s intervencí péče o kamarád Neformální pečovatelé PWDS, 3) fáze testování pro posouzení účinnosti a nákladové efektivity intervence Buddy v oblasti péče oproti obvyklé péči mezi neformálními pečovateli PWD s pomocí vícecentrací 2-ramene RCT a 4) fáze nasazení do měřítka Na zvýšení intervence ve více centrech po celém Singapuru sledujte jeho přijetí a výsledky a posoudí všechny organizační a individuální překážky při adopci.
Cílem vyšetřovatelů na konci navrhovaného pětiletého projektu je vyvinout a vyhodnotit technologii a dosáhnout rozšířeného přijetí mezi pečovateli PWD. Vyšetřovatelé chtějí umožnit snadný přístup k informacím, poskytovat rozhodovací a sociální podporu, zlepšit dosah a zachycení stávajících poskytovatelů komunitních služeb a pomáhat s koordinací mezi více neformálními a profesionálními pečovateli prostřednictvím cesty péče o demenci a do fáze úmrtí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonní číslo: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Nábor
- Duke-NUS
-
Kontakt:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonní číslo: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro pacienty jsou
- Singapurští/stálí obyvatelé
- Věk 21 let věku nebo starší
- Hlavní osoba nebo jedna z hlavních osob zapojených do rozhodování o léčbě dostává nebo zodpovědný za zajištění blahobytu pacienta
- Aktivní primární pečovatel po dobu nejméně 6 měsíců a plánování zůstat primárním pečovatelem na další 2 roky
- Je členem rodiny pacienta s demencí
- Může číst a psát v angličtině
- Přístupné telefonicky pro naplánování rozhovorů
- Má znalost používání technologie (např. Počítače, tablety nebo internetu) a je schopen dokončit průzkumy, formuláře pomocí digitální technologie
- Porušené poznání stanovené prostřednictvím zkráceného mentálního testu (AMT) pro ty, kteří jsou ve věku ≥ 65 let.
- Pečovatelé, kteří skóre> = 9 v měřítku 6-IMEM ZARIT BAURDEN
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatelé pacientů, kteří pobývají v pečovatelském domě nebo v jiném zařízení pro dlouhodobé péče, bez úmyslu propuštěni, nebudou však způsobilí, pokud je pacient připuštěn, aby oddržoval péči o krátkodobé/dlouhodobé trvání po přijetí, mohou se pečovatelé i nadále účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carebuddy
Pečovatelé osoby s demencí, kteří budou v této paži randomizováni, budou mít přístup k mobilní aplikaci Carebuddy v telefonu.
Tuto aplikaci budou používat po dobu 1 roku a budou sledovány každé 2 měsíce.
|
Mobilní intervence Care Buddy bude řešením pro pečovatele pacientů s demencí a pomůže jim na jejich péči dávat cestu tím, že jim poskytneme řešení pro řízení problémů s chováním, fyzické podmínky jejich blízkého.
Aplikace bude vícesložková a poskytne nástrojům pro pečovatele, aby zvládl jejich stres a zátěž.
Poskytne informace o demenci, seznamu poskytovatelů služeb, informacích o zármutku, finanční podpoře.
Tato aplikace poskytne platformu všem přihlášeným pečovatelům, aby si navzájem chatovali a poskytli sociální podporu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pečovatelé osoby s demencí, kteří budou v této paži randomizováni, budou i nadále obvyklou péči o svou milovanou osobu.
Budou zapsány po dobu 1 roku a budou sledovány každé 2 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatelská psychologická pohoda
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Vzkvétající - rozsah - 8 - 56, vysoké skóre představuje osobu s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami
|
1 rok od sběru dat
|
|
Sociální měřítko pečovatele
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Měřítko přátelství - rozsah skóre je 0-24.
Vysoké skóre představuje sociální propojení a skóre „0“ úplné sociální izolace
|
1 rok od sběru dat
|
|
Znalosti o pečovatelské demenci
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Nástroj pro hodnocení znalostí demence - rozsah - 0-21.
Vysoké skóre se rovná vyšší znalosti demence.
|
1 rok od sběru dat
|
|
Dopad pečovatele
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Revidovaný Kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním - rozsah - 0-96 Vyšší skóre ukazuje zvýšený dopad.
|
1 rok od sběru dat
|
|
Burdena pečovatele
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Měřítko Zarit Burden - rozsah 0-88.
0 - 21 Malá nebo žádná zátěž, 21 - 40 mírných až středních zátěží, 41 - 60 mírné až těžké zátěže, 61 - 88 závažná zátěž> 34 - klinicky významná zátěž.
|
1 rok od sběru dat
|
|
Stres pečovatele
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Vnímaná měřítko stresu: Bodování: Skóre PSS se získává zvrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2, 3 = 1 a 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7, & 8) a poté shrnout napříč všemi položkami měřítka.
|
1 rok od sběru dat
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 1 rok od sběru dat
|
Náklady na zdravotní péči, hospitalizace a návštěvy pohotovosti pro pečovatele a PWD budou získány z údajů o fakturaci pacienta.
|
1 rok od sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče kámo
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína