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Collegamento dei caregiver con i servizi della comunità: la piattaforma di Buddy Care

13 aprile 2026 aggiornato da: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Lo studio mira a sviluppare un app per dispositivi mobili (Care Buddy) che sarà una fonte integrata di soluzioni basate sull'informazione e sulla tecnologia per i caregiver di persone con demenza (PWD). Lo studio mira a portare i caregiver in partenariati più stretti con l'ecosistema più ampio (ad es. Praticanti sanitari, servizi di comunità, supporto tra pari e fornitori di servizi di assistenza) che alla fine miglioreranno i risultati sia per i PWD che per i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di 5 anni con varie fasi: 1) fase di prova del concetto per progettare e sviluppare l'intervento del compagno di cura, 2) stadio di prova del valore per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione per l'intervento del compagno di cura tra Caregiver informali di PWDS, 3) fase di test di test per valutare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi dell'intervento del compagno di cura rispetto alle cure abituali tra i caregiver informali dei PWD con l'aiuto di una fase di distribuzione a 2 bracci multicentrici e 4) L'intervento in più centri di Singapore, monitora la sua adozione e i risultati e valutano qualsiasi ostacolo organizzativo e individuale all'adozione.

Entro la fine del proposto progetto quinquennale, gli investigatori mirano a sviluppare e valutare la tecnologia, nonché a raggiungere un'adozione diffusa tra i caregiver dei PWD. Gli investigatori vogliono consentire un facile accesso alle informazioni, fornire supporto decisionale e sociale, migliorare la portata e la diffusione dei fornitori di servizi di comunità esistenti e assistere al coordinamento tra più caregiver informali e professionali durante il viaggio della cura della demenza e nella fase di lutto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Duke-NUS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chetna Malhotra, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i pazienti sono

    1. Residenti singaporiani/permanenti
    2. Età 21 anni o più
    3. Persona principale o una delle principali persone coinvolte nel prendere decisioni relative al trattamento che il paziente riceve o responsabile di garantire il benessere del paziente
    4. Un caregiver primario attivo per almeno 6 mesi e pianificare di rimanere il caregiver primario per i prossimi 2 anni
    5. È un membro della famiglia del paziente con demenza
    6. Può leggere e scrivere in inglese
    7. Accessibile telefonicamente per programmare le interviste
    8. Ha familiarità con l'uso della tecnologia (ad es. Computer, tablet o Internet) ed è in grado di completare i sondaggi, i moduli utilizzando la tecnologia digitale
    9. Cognizione intatta determinata attraverso il test mentale abbreviato (AMT) per coloro che hanno ≥ 65 anni.
    10. Caregivers Who Score> = 9 sulla scala del carico Zarit a 6 elementi

Criteri di esclusione:

  • I caregiver dei pazienti che soggiornano a casa di cura o in altre strutture di assistenza a lungo termine senza alcuna intenzione di essere dimessi non saranno ammissibili, se il paziente è ammesso a assistenza per la durata a breve/lungo termine dopo essere stato reclutato, i caregiver possono continuare a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carebuddy
I caregiver di persona con demenza che saranno randomizzati in questo braccio avranno accesso all'app mobile CareBuddy sul proprio telefono. Utilizzeranno questa app per 1 anno e saranno seguiti ogni 2 mesi.
Dispositivo: Care Buddy
L'intervento mobile di Care Buddy sarà una soluzione unica per i caregiver dei pazienti con demenza e li aiuterà nel loro percorso di assistenza fornendo loro soluzioni per gestire i problemi comportamentali, le condizioni fisiche della persona amata. L'app sarà multi-componente e fornirà strumenti per il caregiver per gestire lo stress e l'onere. Fornirà informazioni su demenza, elenco di fornitori di servizi, informazioni sul dolore, supporto finanziario. Questa app fornirà una piattaforma per tutti gli operatori sanitari iscritti per chattare tra loro e fornire supporto sociale.
Nessun intervento: Care abituale
I caregiver di persona con demenza che saranno randomizzati in questo braccio continueranno le solite cure per la persona amata. Saranno iscritti per 1 anno e saranno seguiti ogni 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicologico caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Flourish - Range - 8 - 56, il punteggio alto rappresenta una persona con molte risorse e punti di forza psicologici
1 anno dalla raccolta dei dati
Scala sociale del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Scala di amicizia - La gamma di punteggi è 0-24. Un punteggio elevato rappresenta la connessione sociale e un punteggio di "0" isolamento sociale completo
1 anno dalla raccolta dei dati
Conoscenza della demenza del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Lo strumento di valutazione della conoscenza della demenza - Range - 0-21. Il punteggio alto equivale a una maggiore conoscenza della demenza.
1 anno dalla raccolta dei dati
Impatto del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Elenco di controllo del problema della memoria e comportamento rivisto - Range - 0-96 Punteggio più alto indica un maggiore impatto.
1 anno dalla raccolta dei dati
Onere del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Zarit Burden Scale - Range 0-88. 0 - 21 Piccolo o nessun onere, 21 - 40 onere da lieve a moderato, 41 - 60 onere da moderato a grave, 61 - 88 grave carico> 34 - onere clinicamente significativo.
1 anno dalla raccolta dei dati
Stress caregiver
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
Scala dello stress percepita: punteggio: i punteggi PSS sono ottenuti dalle risposte inverte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro articoli dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7, & 8) e quindi sommando su tutti gli elementi in scala.
1 anno dalla raccolta dei dati

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno dalla raccolta dei dati
I costi sanitari, i ricoveri e le visite al pronto soccorso per caregiver e PWD saranno ottenuti dai dati di fatturazione dei pazienti.
1 anno dalla raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaboratori

Khoo Teck Puat Hospital
Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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