- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06817876
Koble omsorgspersoner med samfunnstjenester: Care Buddy -plattformen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en 5-årig studie med forskjellige stadier: 1) Proof-of-Concept Stage for å designe og utvikle Care Buddy Intervention, 2) Proof-of-Value Stage for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tilfredsheten med Care Buddy-intervensjonen blant blant Uformelle omsorgspersoner av PWD-er, 3) Test-sengestadium for å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til omsorgskompisens intervensjon kontra vanlig omsorg blant uformelle omsorgspersoner av PWD-er med hjelp av et multisenter Opp intervensjonen ved flere sentre over hele Singapore, overvåker dens adopsjon og utfall og vurderer eventuelle organisatoriske og individuelle hindringer for adopsjon.
Mot slutten av det foreslåtte femårige prosjektet har etterforskerne som mål å utvikle og evaluere teknologien, samt oppnå utbredt adopsjon blant omsorgspersoner av PWD-er. Etterforskerne ønsker å muliggjøre enkel tilgang til informasjon, gi avgjørende og sosial støtte, forbedre rekkevidden og opptaket av eksisterende leverandører av samfunnstjenester og hjelpe til med koordinering blant flere uformelle og profesjonelle omsorgspersoner gjennom reisen til demenspleie og inn i ettervirkningsfasen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonnummer: +65 65165692
- E-post: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Duke-NUS
-
Ta kontakt med:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonnummer: 61769 65 65161769
- E-post: shimoni@nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene for pasienter er
- Singaporean/fastboende
- Alder 21 år eller eldre
- Hovedperson eller en av de viktigste personene som er involvert i å ta beslutninger angående behandlingspasient, mottar eller er ansvarlig for å sikre pasientens velvære
- En aktiv primærpleier i minst 6 måneder, og planlegger å forbli den primære omsorgspersonen de neste 2 årene
- Er et familiemedlem av pasienten med demens
- Kan lese og skrive på engelsk
- Tilgjengelig på telefon for å planlegge intervjuer
- Har kjent med bruk av teknologi (f.eks. Datamaskiner, nettbrett eller internett) og er i stand til å fullføre undersøkelser, skjemaer ved bruk av digital teknologi
- Intakt erkjennelse bestemt gjennom den forkortede mentale testen (AMT) for de som er ≥ 65 år gamle.
- Omsorgspersoner som scorer> = 9 på 6-elementet Zarit Burden Scale
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for pasienter som bor på sykehjem eller annet langvarig omsorgsanlegg uten at noen intensjoner om å bli utskrevet, vil imidlertid ikke være kvalifisert, hvis pasienten blir tatt opp til pusterom for kort/langvarig varighet etter å ha blitt rekruttert, kan omsorgspersoner fortsette å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CareBuddy
Omsorgspersoner av person med demens som vil bli randomisert i denne armen vil ha tilgang til den omsorgsbuddy mobilappen på telefonen.
De vil bruke denne appen i 1 år og vil bli fulgt opp hver 2. måned.
|
Care Buddy Mobile Intervention vil være en one-stop-løsning for omsorgspersoner av demenspasienter og hjelpe dem i deres omsorgsgivende reise ved å tilby dem løsninger for å håndtere atferdsproblemer, fysiske forhold til deres kjære.
Appen vil være flerkomponent og vil gi verktøy for omsorgspersonen for å håndtere stress og belastning.
Det vil gi informasjon om demens, liste over tjenesteleverandører, informasjon om sorg, økonomisk støtte.
Denne appen vil gi en plattform for alle påmeldte omsorgspersoner å chatte med hverandre og gi sosial støtte.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Omsorgspersoner av person med demens som vil bli randomisert i denne armen, vil fortsette vanlig omsorg for sin kjære.
De vil bli registrert i 1 år og vil bli fulgt opp hver 2. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoner psykologisk velvære
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Flourish - Range - 8 - 56, høy poengsum representerer en person med mange psykologiske ressurser og styrker
|
1 år fra datainnsamling
|
|
Omsorgspersonens sosial skala
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Friendship Scale - Poengområdet er 0-24.
En høy poengsum representerer sosial tilkobling og en poengsum på "0" fullstendig sosial isolasjon
|
1 år fra datainnsamling
|
|
Omsorgspersonens kunnskap
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Demenskunnskapsvurderingsverktøyet - Range - 0-21.
Høy score tilsvarer høyere kunnskap om demens.
|
1 år fra datainnsamling
|
|
Omsorgspersonens innvirkning
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Revidert minne- og atferdsproblem sjekkliste - område - 0-96 Høyere poengsum indikerer økt innvirkning.
|
1 år fra datainnsamling
|
|
Omsorgspersonens byrde
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Zarit Burden Scale - Rekkevidde 0-88.
0 - 21 liten eller ingen byrde, 21 - 40 mild til moderat belastning, 41 - 60 moderat til alvorlig belastning, 61 - 88 alvorlig belastning> 34 - klinisk betydelig belastning.
|
1 år fra datainnsamling
|
|
Omsorgspersonstress
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Opplevd stressskala: scoring: PSS -score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7, & 8) og summerer deretter på alle skalaer.
|
1 år fra datainnsamling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader for helseomsorg
Tidsramme: 1 år fra datainnsamling
|
Kostnader for helseomsorg, sykehusinnleggelser og legevaktsbesøk for omsorgspersoner og PWD -er vil bli hentet fra faktureringsdata for pasient.
|
1 år fra datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgskompis
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennå
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...RekrutteringForløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfomSlovakia
-
Sally CHANFullført
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkjentObstruktiv søvnapnéForente stater
-
SingHealth PolyclinicsHar ikke rekruttert ennåOsteoporose risiko | Osteoporose, postmenopausal
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteUkjent
-
US Department of Veterans AffairsFullførtSøvnapnéForente stater
-
University of GeorgiaYMCA of Metropolitan AtlantaFullført
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong