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Conectando cuidadores con servicios comunitarios: la plataforma de amigos de cuidado

13 de abril de 2026 actualizado por: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
El estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación móvil (amigo de cuidado) que será una fuente integrada de información y soluciones basadas en tecnología para cuidadores de personas con demencia (PWD). El estudio tiene como objetivo llevar a los cuidadores a asociaciones más estrechas con el ecosistema más amplio (por ejemplo, profesionales de la salud, servicios comunitarios, apoyo entre pares y proveedores de servicios de atención) que finalmente mejorarán los resultados tanto para las personas con discapacidad y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de 5 años con varias etapas: 1) Prueba de concepto etapa para diseñar y desarrollar la intervención de amigos de la atención, 2) Etapa de prueba de valor para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y satisfacción con la intervención de amigos de la atención entre cuidadores informales de los PWDS, 3) Etapa de acompañamiento de pruebas para evaluar la eficacia y la rentabilidad de la intervención de los amigos de la atención versus la atención habitual entre los cuidadores informales de PWD con la ayuda de un RCT de 2 brazos múltiples y 4) etapa de implementación a escala a escala de escala Upen la intervención en múltiples centros en Singapur, monitoree su adopción y resultados y evalúe cualquier barrera organizacional e individual para la adopción.

Al final del proyecto de cinco años propuesto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar y evaluar la tecnología, así como lograr una adopción generalizada entre los cuidadores de los PWD. Los investigadores desean permitir un fácil acceso a la información, brindar apoyo decisional y social, mejorar el alcance y la absorción de los proveedores de servicios comunitarios existentes, y ayudar con la coordinación entre múltiples cuidadores informales y profesionales a través del viaje de cuidados de demencia y en la fase de duelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Duke-NUS
        • Contacto:
          • Shimoni Shah, MPH
          • Número de teléfono: 61769 65 65161769
          • Correo electrónico: shimoni@nus.edu.sg
        • Investigador principal:
          • Chetna Malhotra, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para los pacientes son

    1. Residentes singapurenses/permanentes
    2. Edad 21 años de edad o más
    3. Persona principal o una de las principales personas involucradas en la toma de decisiones con respecto al tratamiento que el paciente recibe o es responsable de garantizar el bienestar del paciente
    4. Un cuidador primario activo durante al menos 6 meses, y planea seguir siendo el cuidador principal durante los próximos 2 años
    5. Es miembro de la familia del paciente con demencia
    6. Puede leer y escribir en inglés
    7. Accesible por teléfono para programar entrevistas
    8. Tiene familiaridad con el uso de la tecnología (por ejemplo, computadoras, tabletas o internet) y puede completar encuestas, formularios utilizando tecnología digital
    9. Cognición intacta determinada a través de la prueba mental abreviada (AMT) para aquellos que tienen ≥ 65 años.
    10. Cuidadores que obtienen puntaje> = 9 en la escala de carga Zarit de 6 ítems

Criterios de exclusión:

  • Los cuidadores de pacientes que se quedan en un hogar de ancianos u otro centro de atención a largo plazo sin intención de ser dados de alta no serán elegibles, sin embargo, si el paciente ingresa a la atención de relevo durante una duración a corto/largo plazo después de ser reclutados, los cuidadores pueden continuar participando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidadoso
Los cuidadores de persona con demencia que serán aleatorizados en este brazo tendrán acceso a la aplicación móvil Carbuddy en su teléfono. Usarán esta aplicación durante 1 año y serán seguidos cada 2 meses.
Dispositivo: Amigo de cuidado
Care Buddy Mobile Intervention será una solución única para los cuidadores de pacientes con demencia y los ayudará en su viaje de cuidado al proporcionarles soluciones para manejar los problemas de comportamiento, las condiciones físicas de su ser querido. La aplicación será múltiple y proporcionará herramientas para que el cuidador gestione su estrés y carga. Proporcionará información sobre demencia, lista de proveedores de servicios, información sobre el dolor, el apoyo financiero. Esta aplicación proporcionará una plataforma para que todos los cuidadores inscritos charlen entre sí y brinden apoyo social.
Sin intervención: Cuidado habitual
Los cuidadores de persona con demencia que serán aleatorizados en este brazo continuarán con el cuidado habitual de su ser querido. Se inscribirán durante 1 año y serán seguidos cada 2 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidador de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Flourish - Rango - 8 - 56, la puntuación alta representa a una persona con muchos recursos y fortalezas psicológicas
1 año de la recopilación de datos
Escala social del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Escala de amistad: el rango de puntaje es 0-24. Una puntuación alta representa la conexión social y un puntaje de aislamiento social "0" completo
1 año de la recopilación de datos
Conocimiento de demencia del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
La herramienta de evaluación del conocimiento de la demencia - Rango - 0-21. La puntuación alta es igual a un mayor conocimiento de la demencia.
1 año de la recopilación de datos
Impacto del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisado - Rango - 0-96 La puntuación más alta indica un mayor impacto.
1 año de la recopilación de datos
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Escala de carga de Zarit - Rango 0-88. 0 - 21 poca o ninguna carga, 21 - 40 carga leve a moderada, 41 - 60 carga moderada a severa, 61 - 88 Carga severa> 34 - Carga clínicamente significativa.
1 año de la recopilación de datos
Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Escala de estrés percibido: puntuación: las puntuaciones de PSS se obtienen revertiendo las respuestas (por ejemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro ítems establecidos positivamente (ítems 4, 5, 7, & 8) y luego sumando en todos los elementos de escala.
1 año de la recopilación de datos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año de la recopilación de datos
Los costos de atención médica, las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias para cuidadores y los PWD se obtendrán de los datos de facturación de pacientes.
1 año de la recopilación de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke-NUS Graduate Medical School

Colaboradores

Khoo Teck Puat Hospital
Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-309

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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