- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06817876
Verzorgers verbinden met gemeenschapsdiensten: het Care Buddy -platform
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 5-jarige studie met verschillende fasen: 1) proof-of-concept-fase om de interventie van de zorgmaatje te ontwerpen en te ontwikkelen, 2) proof-of-waarde-stadium om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid met de interventie van de zorgmaatje onder te beoordelen Informele zorgverleners van PWD's, 3) Testbeddingstadium om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van de interventie van de zorgmaatje te beoordelen versus gebruikelijke zorg onder informele zorgverleners van PWD's met behulp van een multi-center 2-arm RCT en 4) Implementatie-fase om te schalen De interventie in meerdere centra in Singapore, controleren de acceptatie en resultaten ervan en beoordelen eventuele organisatorische en individuele belemmeringen voor adoptie.
Tegen het einde van het voorgestelde vijfjarenproject willen onderzoekers de technologie ontwikkelen en evalueren en een wijdverbreide acceptatie bij zorgverleners van PWD's bereiken. Onderzoekers willen gemakkelijke toegang tot informatie mogelijk maken, besluitvorming en sociale ondersteuning bieden, het bereik en de opname van bestaande dienstverleners van de gemeenschap verbeteren en helpen bij de coördinatie tussen meerdere informele en professionele zorgverleners door de reis van dementiezorg en in de rouwfase.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefoonnummer: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Werving
- Duke-NUS
-
Contact:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefoonnummer: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor patiënten zijn
- Singaporese/permanente bewoners
- Leeftijd 21 jaar of ouder
- Hoofdpersoon of een van de belangrijkste personen die betrokken zijn bij het nemen van beslissingen over de behandeling die patiënt ontvangt of verantwoordelijk is voor het waarborgen van het welzijn van de patiënt
- Een actieve primaire verzorger gedurende ten minste 6 maanden en van plan om de komende 2 jaar de primaire verzorger te blijven
- Is een familielid van de patiënt met dementie
- Kan lezen en schrijven in het Engels
- Telefonisch toegankelijk om interviews te plannen
- Heeft bekendheid met het gebruik van technologie (bijvoorbeeld computers, tablets of internet) en is in staat om enquêtes, formulieren te voltooien met behulp van digitale technologie
- Intacte cognitie bepaald door de verkorte mentale test (AMT) voor degenen die ≥ 65 jaar oud zijn.
- Zorgverleners die scoren> = 9 op de 6-item Zarit-lastschaal
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners van patiënten die in de verpleeghuis of andere langdurige zorginstelling verblijven, zonder intentie te worden ontslagen, komen echter niet in aanmerking, als de patiënt wordt toegelaten om voor de korte/lange termijn te worden toegewezen na zijn aangeworven, kunnen zorgverleners blijven deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzorgdy
Zorgverleners van persoon met dementie die in deze arm gerandomiseerd worden, hebben toegang tot de CareBuddy Mobile -app op hun telefoon.
Ze zullen deze app 1 jaar gebruiken en worden elke 2 maanden opgevolgd.
|
Care Buddy Mobile Interventie zal een one-stop-oplossing zijn voor zorgverleners van dementiepatiënten en hen helpen in hun zorgverlenende reis door hen oplossingen te bieden om gedragsproblemen, fysieke aandoeningen van hun geliefde te beheren.
De app is multi-component en biedt de verzorger hulpmiddelen om hun stress en last te beheren.
Het zal informatie verstrekken over dementie, lijst met dienstverleners, informatie over verdriet, financiële ondersteuning.
Deze app biedt een platform voor alle ingeschreven zorgverleners om met elkaar te chatten en sociale ondersteuning te bieden.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zorgverleners van persoon met dementie die in deze arm gerandomiseerd zullen worden, zullen de gebruikelijke zorg voor hun geliefde blijven.
Ze worden 1 jaar ingeschreven en worden elke 2 maanden opgevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener psychologisch welzijn
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
Florish - Bereik - 8 - 56, hoge score vertegenwoordigt een persoon met veel psychologische bronnen en sterke punten
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
|
Zorgverlener sociale schaal
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
Vriendschapsschaal - Het scorebereik is 0-24.
Een hoge score vertegenwoordigt sociale verbondenheid en een score van "0" complete sociale isolatie
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
|
Zorgverlener dementie kennis
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
De Dementia Knowledge Assessment Tool - Range - 0-21.
Hoge score is gelijk aan hogere kennis van dementie.
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
|
Zorgverlener impact
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
Herziene geheugen- en gedragsprobleem Checklist - Bereik - 0-96 Hogere score duidt op verhoogde impact.
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
|
Verzorgerlast
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
ZARIT BROVEN SCHAAL - Bereik 0-88.
0 - 21 weinig of geen last, 21 - 40 milde tot matige last, 41 - 60 Matige tot ernstige last, 61 - 88 Ernstige last> 34 - Klinisch significante last.
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
|
Verzorger stress
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
Waargenomen stressschaal: scoren: PSS -scores worden verkregen door responsen terug te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) naar de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7, & 8) en vervolgens op alle schaalitems samenvatten.
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: 1 jaar uit gegevensverzameling
|
Kosten voor de gezondheidszorg, ziekenhuisopnames en bezoeken van de eerste hulp voor zorgverleners en PWD's worden verkregen uit factureringsgegevens van de patiënt.
|
1 jaar uit gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Zorgmaatje
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het werven
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
SingHealth PolyclinicsNog niet aan het wervenOsteoporose risico | Osteoporose, Postmenopauzaal
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...WervingVoorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoomSlowakije
-
Sally CHANVoltooid
-
Wolfson Medical CenterOnbekend
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)OnbekendObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
New York Blood CenterVoltooid
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteOnbekendObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart AssociationVoltooid