- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06817876
Csatlakoztatja a gondozókat a közösségi szolgáltatásokkal: Az ápolási haver platform
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy ötéves tanulmány, különféle szakaszokkal: 1) Koncepciós szakasz a gondozási haver beavatkozásának megtervezéséhez és kidolgozásához, 2) Az érték-bizonyítási szakasz a gondozási haver beavatkozásának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és elégedettségének felmérésére A PWD-k informális gondozói, 3) Teszt-lepedő szakasz a CARE BUDDY beavatkozás hatékonyságának és költséghatékonyságának felmérésére a PWD-k informális gondozóinak szokásos gondozóival szemben, többcentrikus 2-kar és 4) telepítési szakasz segítségével, hogy méretezzék a méretarányt. A szingapúri több központban történő beavatkozás figyelemmel kíséri annak elfogadását és eredményeit, és felméri az örökbefogadás minden szervezeti és egyéni akadályát.
A javasolt ötéves projekt végére a kutatók célja a technológia fejlesztése és értékelése, valamint a PWD-k gondozóinak széles körű elfogadása. A nyomozók lehetővé teszik az információkhoz való könnyű hozzáférést, a döntéshozatali és a társadalmi támogatást, a meglévő közösségi szolgáltatók elérésének és felvételének javítását, valamint a több informális és szakmai gondozó közötti koordináció elősegítését a demencia gondozásának és a gyászos szakaszba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Telefonszám: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- Duke-NUS
-
Kapcsolatba lépni:
- Shimoni Shah, MPH
- Telefonszám: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A betegek befogadási kritériumai a
- Szingapúri/állandó lakosok
- 21 éves vagy annál idősebb
- Fő személy vagy az egyik fő személy, aki a beteg kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában részt vesz, vagy felelős a beteg jólétének biztosításáért
- Egy aktív alapellátó legalább 6 hónapig, és azt tervezi, hogy az elsődleges gondozó marad a következő 2 évben
- A demenciában szenvedő beteg családtagja
- Tud olvasni és írni angolul
- Telefonon elérhető az interjúk ütemezéséhez
- Ismeri a technológia (például számítógépek, táblagépek vagy internet) használatát, és képes felméréseket, űrlapokat digitális technológiával kitölteni
- Az érintetlen megismerés, amelyet a rövidített mentális teszt (AMT) révén határoznak meg azok számára, akik ≥ 65 évesek.
- Azok a gondozók, akik a 6-os zarit teher skálán gólt> = 9
Kizárási kritériumok:
- Az ápolási otthonban vagy más, hosszú távú gondozóban tartózkodó betegek gondozói azonban nem lesznek jogosultak, ha a beteg toborzás után a beteget rövid/hosszú távú időtartamra engedik be, a gondozók továbbra is részt vehetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondoskodó
A demenciában szenvedő személy gondozói, akiket ebben a karban randomizáltak, hozzáférhetnek a telefonon a Carebuddy mobil alkalmazáshoz.
Egy évig használják ezt az alkalmazást, és 2 havonta követik.
|
A CARE BUDDY Mobile Intervention egyablakos megoldás lesz a demenciában szenvedő betegek gondozóinak, és segíti őket gondozásukban azáltal, hogy megoldásokat kínál a viselkedési problémák, a szeretteik fizikai állapotának kezelésére.
Az alkalmazás többkomponensű lesz, és eszközöket kínál a gondozó számára a stressz és a terhek kezelésére.
Információt nyújt a demenciáról, a szolgáltatók listájáról, a gyászról, a pénzügyi támogatásról.
Ez az alkalmazás platformot biztosít az összes beiratkozott gondozó számára, hogy beszélgethessenek egymással és társadalmi támogatást nyújtsanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
A demenciában szenvedő személy gondozói, akiket ebben a karban randomizálnak, továbbra is a szokásos gondozást fogják folytatni szeretteiknek.
1 évig beiratkoznak, és 2 havonta követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó pszichológiai jólét
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
Floureh - Tartomány - 8 - 56, a magas pontszám sok pszichológiai erőforrással és erősséggel rendelkező személyt képvisel
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
|
Gondozói társadalmi lépték
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
Barátság skála - A pontszám tartomány 0-24.
A magas pontszám a társadalmi kapcsolatot és a "0" teljes társadalmi elszigeteltségét képviseli
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
|
Gondozó demencia ismerete
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
A demencia tudásértékelési eszköz - tartomány - 0-21.
A magas pontszám megegyezik a demencia magasabb ismereteivel.
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
|
Gondozói hatás
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
A felülvizsgált memória- és viselkedésprobléma ellenőrzőlista - tartomány - 0-96 A magasabb pontszám a megnövekedett hatást jelzi.
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
|
Gondozói terhelés
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
Zarit Burden skála - 0-88 tartomány.
0 - 21 Kevés vagy egyáltalán nem teher, 21–40 enyhe vagy közepes terhelés, 41 - 60 közepes vagy súlyos terhelés, 61 - 88 Súlyos terhelés> 34 - Klinikailag szignifikáns terhek.
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
|
Gondozói stressz
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
Észlelt stressz skála: pontozás: A PSS pontszámokat a válaszok megfordításával kapjuk meg (például 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan meghatározott elemre (4., 5., 7. tétel, & 8), majd összefoglalja az összes skála tételét.
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ellátási költségek
Időkeret: 1 év az adatgyűjtéstől
|
A betegek számlázási adatainak egészségügyi költségei, kórházi ápolása és mentőszobai látogatásai a gondozók és a PWD -k számára kerülnek.
|
1 év az adatgyűjtéstől
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .