- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817876
Łączenie opiekunów z usługami społecznościowymi: platforma Care Buddy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to 5-letnie badanie z różnymi etapami: 1) etap dowodu koncepcji w celu zaprojektowania i opracowania interwencji Buddy Care, 2) etap dowodu wartości w celu oceny wykonalności, akceptowalności i zadowolenia z interwencji Buddy Care wśród Buddy Nieformalni opiekunowie PWD, 3) etap testowania testów w celu oceny skuteczności i opłacalności interwencji Buddy Care w porównaniu z zwykłą opieką wśród nieformalnych opiekunów PWD z pomocą wieloośrodkowego 2-ramkowego RCT i 4) etap wdrażania na skalę Zwiększ interwencję w wielu ośrodkach w Singapurze, monitoruj jego przyjęcie i wyniki oraz oceń wszelkie bariery organizacyjne i indywidualne w adopcji.
Pod koniec proponowanego pięcioletniego projektu badacze mają na celu opracowanie i ocenę technologii, a także osiągnięcie powszechnego przyjęcia wśród opiekunów PWD. Śledczy chcą umożliwić łatwy dostęp do informacji, zapewnić wsparcie decyzyjne i społeczne, poprawić zasięg i pobieranie istniejących dostawców usług społecznych oraz pomagać w koordynacji między wieloma nieformalnymi i zawodowymi opiekunami poprzez podróż opieki nad demencją i w fazie żałoby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Numer telefonu: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Duke-NUS
-
Kontakt:
- Shimoni Shah, MPH
- Numer telefonu: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla pacjentów to
- Singapurski/stały mieszkańcy
- Wiek 21 lat lub starszych
- Główna osoba lub jedna z głównych osób zaangażowanych w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia pacjenta lub odpowiedzialności za zapewnienie dobrego samopoczucia pacjenta
- Aktywny główny opiekun przez co najmniej 6 miesięcy i planowanie pozostania głównym opiekunem przez następne 2 lata
- Jest członkiem rodziny z demencją
- Może czytać i pisać po angielsku
- Dostępne telefonicznie w celu zaplanowania wywiadów
- Znajomość korzystania z technologii (np. Komputery, tablety lub Internet) i jest w stanie wypełnić ankiety, formularze przy użyciu technologii cyfrowej
- Nienaruszone poznanie określone w skróconym teście psychicznym (AMT) dla tych, którzy mają ≥ 65 lat.
- Opiekunowie, którzy oceniają> = 9 w 6-elementowej skali obciążenia Zarit
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie pacjentów przebywających w domu opieki lub w innym placówce opieki długoterminowej bez zamiaru zwolnienia nie będą jednak kwalifikowalni, jeśli pacjent zostanie przyjęty do opieki oddychania przez krótko-długoterminowy czas trwania po rekrutacji, opiekunowie mogą nadal uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cabuddy
Opiekunowie osoby z demencją, którzy będą losowo losowo w tym ramieniu, będą mieli dostęp do aplikacji mobilnej Cabuddy w telefonie.
Będą używać tej aplikacji przez 1 rok i będą obserwowani co 2 miesiące.
|
Care Buddy Mobile Intervention będzie kompleksowym rozwiązaniem dla opiekunów pacjentów z demencją i pomoże im w podróży opiekuńczej, zapewniając im rozwiązania do radzenia sobie z problemami behawioralnymi, fizycznymi stanami ukochanej.
Aplikacja będzie wieloskładnikowa i zapewni opiekunowi narzędzia do zarządzania stresem i obciążeniem.
Przekaże informacje o demencji, listę dostawców usług, informacje o żalu, wsparcie finansowe.
Ta aplikacja zapewni platformę dla wszystkich zapisanych opiekunów do rozmowy i zapewnienia wsparcia społecznego.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opiekunowie osoby z demencją, którzy będą losowo losowo w tym ramieniu, będą kontynuować zwykłą opiekę nad ukochaną osobą.
Zostaną one zapisane na 1 rok i będą kontynuowane co 2 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opiekun psychologiczny samopoczucie
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Flourish - Range - 8–56, Wysoki wynik reprezentuje osobę o wielu zasobach psychologicznych i mocnych stronach
|
1 rok z gromadzenia danych
|
|
Skala społeczna opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Skala przyjaźni - zakres wyników to 0-24.
Wysoki wynik reprezentuje powiązanie społeczne i wynik całkowitej izolacji społecznej „0”
|
1 rok z gromadzenia danych
|
|
Wiedza na temat demencji opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Narzędzie do oceny wiedzy demencji - zakres - 0-21.
Wysoki wynik jest wyższej wiedzy o demencji.
|
1 rok z gromadzenia danych
|
|
Wpływ opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Zmieniona lista kontrolna problemu pamięci i zachowania - zakres - 0-96 Wyższy wynik wskazuje na zwiększony wpływ.
|
1 rok z gromadzenia danych
|
|
Ciężar opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Skala obciążenia Zarit - zakres 0-88.
0 - 21 Mało lub brak obciążenia, 21 - 40 łagodne do umiarkowanego obciążenia, 41 - 60 umiarkowane do ciężkiego obciążenia, 61 - 88 ciężkie ciężar> 34 - Klinicznie istotne obciążenie.
|
1 rok z gromadzenia danych
|
|
Stres opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Postrzegana Skala naprężeń: Ocena: Wyniki PSS są uzyskiwane przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do czterech pozytywnie określonych pozycji (pozycje 4, 5, 7, I 8), a następnie sumowanie wszystkich elementów skali.
|
1 rok z gromadzenia danych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok z gromadzenia danych
|
Koszty opieki zdrowotnej, hospitalizacje i wizyty na pogotowiu dla opiekunów i PWD zostaną uzyskane z danych rozliczeniowych pacjentów.
|
1 rok z gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Care Buddy
-
Sally CHANZakończony
-
SingHealth PolyclinicsJeszcze nie rekrutacjaRyzyko osteoporozy | Osteoporoza, Postmenopauza
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...RekrutacyjnyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniakSłowacja
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyDemencja | Obciążenie opiekuna | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | Demencja, łagodnaHongkong
-
Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South CarolinaAktywny, nie rekrutującyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Onur GültekinZakończonyZłamanie palca | Zwichnięcie palca | Uszkodzenie więzadła palca | Bliższe uszkodzenie stawu międzypaliczkowego (PIP)Indyk
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone