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Conectando os cuidadores com serviços comunitários: a plataforma CARE Buddy

13 de abril de 2026 atualizado por: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
O estudo tem como objetivo desenvolver um aplicativo móvel (Care Buddy), que será uma fonte integrada de informação e soluções baseadas em tecnologia para cuidadores de pessoas com demência (PWDs). O estudo pretende trazer os cuidadores para parcerias mais próximas com o ecossistema mais amplo (por exemplo, profissionais de saúde, serviços comunitários, suporte a pares e prestadores de serviços de assistência), que acabarão melhorando os resultados para os PWDs e seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de 5 anos com vários estágios: 1) estágio de prova de conceito para projetar e desenvolver a intervenção do Buddy, 2) estágio de prova de valor para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação com a intervenção do amigo entre os cuidados entre Cuidadores informais de PWDs, 3) Estágio de "teste de teste para avaliar a eficácia e a relação custo-benefício da intervenção do Buddy Cuidado versus cuidados habituais entre os cuidadores informais de PWDs com a ajuda de um RCT de 2 braços multicêntricos e o estágio de implantação para escalar Aumente a intervenção em vários centros em Cingapura, monitore sua adoção e resultados e avalie quaisquer barreiras organizacionais e individuais à adoção.

No final do projeto de cinco anos proposto, os investigadores visam desenvolver e avaliar a tecnologia, além de obter ampla adoção entre os cuidadores de PWDs. Os investigadores desejam permitir o fácil acesso às informações, fornecer apoio decisivo e social, melhorar o alcance e a captação dos provedores de serviços comunitários existentes e ajudar na coordenação entre múltiplos cuidadores informais e profissionais através da jornada de cuidar da demência e na fase de luto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • Duke-NUS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chetna Malhotra, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para os pacientes são

    1. Cingapura/residentes permanentes
    2. Idade 21 anos de idade ou mais
    3. Pessoa principal ou uma das pessoas principais envolvidas na tomada de decisões sobre tratamento que o paciente recebe ou responsável por garantir o bem-estar do paciente
    4. Um cuidador primário ativo por pelo menos 6 meses e planejando permanecer o cuidador principal nos próximos 2 anos
    5. É um membro da família do paciente com demência
    6. Pode ler e escrever em inglês
    7. Acessível por telefone para agendar entrevistas
    8. Tem familiaridade com o uso da tecnologia (por exemplo, computadores, tablets ou internet) e é capaz de concluir pesquisas, formulários usando a tecnologia digital
    9. A cognição intacta determinada através do teste mental abreviado (AMT) para aqueles que têm ≥ 65 anos.
    10. Cuidadores que pontuam> = 9 na escala de carga Zarit de 6 itens

Critérios de exclusão:

  • Os cuidadores de pacientes que ficam em casa de repouso ou em outras instalações de cuidados de longo prazo, sem a intenção de receber alta, não serão elegíveis, no entanto, se o paciente for admitido para acompanhar os cuidados com duração de curto/longo prazo após ser recrutado, os cuidadores poderão continuar participando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carebuddy
Os cuidadores de pessoa com demência que serão randomizados neste braço terão acesso ao aplicativo móvel Carebuddy em seu telefone. Eles usarão este aplicativo por 1 ano e serão acompanhados a cada 2 meses.
A Intervenção Móvel de Cuidado Bomby será uma solução única para os cuidadores de pacientes com demência e os ajudará em sua jornada de cuidar, fornecendo soluções para gerenciar problemas comportamentais, condições físicas de seu ente querido. O aplicativo será multi-componente e fornecerá ferramentas para o cuidador gerenciar seu estresse e carga. Ele fornecerá informações sobre demência, lista de prestadores de serviços, informações sobre tristeza, apoio financeiro. Este aplicativo fornecerá uma plataforma para todos os cuidadores inscritos conversarem entre si e fornecerão suporte social.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidadores de pessoa com demência que serão randomizados neste braço continuarão cuidados usuais para o seu ente querido. Eles serão inscritos por 1 ano e serão acompanhados a cada 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Flourish - Range - 8 - 56, pontuação alta representa uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
1 ano de coleta de dados
Escala social do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Escala de amizade - o intervalo de pontuação é de 0-24. Uma pontuação alta representa a conexão social e uma pontuação de "0" isolamento social completo
1 ano de coleta de dados
Conhecimento de demência do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
A Ferramenta de Avaliação de Conhecimento de Demência - intervalo - 0-21. A alta pontuação é igual ao maior conhecimento de demência.
1 ano de coleta de dados
Impacto do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada - intervalo - 0-96 pontuação mais alta indica maior impacto.
1 ano de coleta de dados
Carga de cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Escala de carga Zarit - intervalo 0-88. 0 - 21 Pouca ou nenhuma carga, 21 - 40 carga leve a moderada, 41 - 60 carga moderada a grave, 61 - 88 carga grave> 34 - carga clinicamente significativa.
1 ano de coleta de dados
Estresse do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Escala de estresse percebida: pontuação: as pontuações do PSS são obtidas pela reversão de respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) aos quatro itens declarados positivamente (itens 4, 5, 5, 7, & 8) e depois resumir em todos os itens em escala.
1 ano de coleta de dados

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de saúde
Prazo: 1 ano de coleta de dados
Custos de assistência médica, hospitalizações e visitas de emergência para cuidadores e PWDs serão obtidos a partir de dados de cobrança de pacientes.
1 ano de coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado amigo

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