- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06817876
Conectando os cuidadores com serviços comunitários: a plataforma CARE Buddy
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de 5 anos com vários estágios: 1) estágio de prova de conceito para projetar e desenvolver a intervenção do Buddy, 2) estágio de prova de valor para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação com a intervenção do amigo entre os cuidados entre Cuidadores informais de PWDs, 3) Estágio de "teste de teste para avaliar a eficácia e a relação custo-benefício da intervenção do Buddy Cuidado versus cuidados habituais entre os cuidadores informais de PWDs com a ajuda de um RCT de 2 braços multicêntricos e o estágio de implantação para escalar Aumente a intervenção em vários centros em Cingapura, monitore sua adoção e resultados e avalie quaisquer barreiras organizacionais e individuais à adoção.
No final do projeto de cinco anos proposto, os investigadores visam desenvolver e avaliar a tecnologia, além de obter ampla adoção entre os cuidadores de PWDs. Os investigadores desejam permitir o fácil acesso às informações, fornecer apoio decisivo e social, melhorar o alcance e a captação dos provedores de serviços comunitários existentes e ajudar na coordenação entre múltiplos cuidadores informais e profissionais através da jornada de cuidar da demência e na fase de luto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Número de telefone: +65 65165692
- E-mail: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Duke-NUS
-
Contato:
- Shimoni Shah, MPH
- Número de telefone: 61769 65 65161769
- E-mail: shimoni@nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão para os pacientes são
- Cingapura/residentes permanentes
- Idade 21 anos de idade ou mais
- Pessoa principal ou uma das pessoas principais envolvidas na tomada de decisões sobre tratamento que o paciente recebe ou responsável por garantir o bem-estar do paciente
- Um cuidador primário ativo por pelo menos 6 meses e planejando permanecer o cuidador principal nos próximos 2 anos
- É um membro da família do paciente com demência
- Pode ler e escrever em inglês
- Acessível por telefone para agendar entrevistas
- Tem familiaridade com o uso da tecnologia (por exemplo, computadores, tablets ou internet) e é capaz de concluir pesquisas, formulários usando a tecnologia digital
- A cognição intacta determinada através do teste mental abreviado (AMT) para aqueles que têm ≥ 65 anos.
- Cuidadores que pontuam> = 9 na escala de carga Zarit de 6 itens
Critérios de exclusão:
- Os cuidadores de pacientes que ficam em casa de repouso ou em outras instalações de cuidados de longo prazo, sem a intenção de receber alta, não serão elegíveis, no entanto, se o paciente for admitido para acompanhar os cuidados com duração de curto/longo prazo após ser recrutado, os cuidadores poderão continuar participando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carebuddy
Os cuidadores de pessoa com demência que serão randomizados neste braço terão acesso ao aplicativo móvel Carebuddy em seu telefone.
Eles usarão este aplicativo por 1 ano e serão acompanhados a cada 2 meses.
|
A Intervenção Móvel de Cuidado Bomby será uma solução única para os cuidadores de pacientes com demência e os ajudará em sua jornada de cuidar, fornecendo soluções para gerenciar problemas comportamentais, condições físicas de seu ente querido.
O aplicativo será multi-componente e fornecerá ferramentas para o cuidador gerenciar seu estresse e carga.
Ele fornecerá informações sobre demência, lista de prestadores de serviços, informações sobre tristeza, apoio financeiro.
Este aplicativo fornecerá uma plataforma para todos os cuidadores inscritos conversarem entre si e fornecerão suporte social.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidadores de pessoa com demência que serão randomizados neste braço continuarão cuidados usuais para o seu ente querido.
Eles serão inscritos por 1 ano e serão acompanhados a cada 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar psicológico do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
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Flourish - Range - 8 - 56, pontuação alta representa uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
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1 ano de coleta de dados
|
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Escala social do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
|
Escala de amizade - o intervalo de pontuação é de 0-24.
Uma pontuação alta representa a conexão social e uma pontuação de "0" isolamento social completo
|
1 ano de coleta de dados
|
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Conhecimento de demência do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
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A Ferramenta de Avaliação de Conhecimento de Demência - intervalo - 0-21.
A alta pontuação é igual ao maior conhecimento de demência.
|
1 ano de coleta de dados
|
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Impacto do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
|
Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada - intervalo - 0-96 pontuação mais alta indica maior impacto.
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1 ano de coleta de dados
|
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Carga de cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
|
Escala de carga Zarit - intervalo 0-88.
0 - 21 Pouca ou nenhuma carga, 21 - 40 carga leve a moderada, 41 - 60 carga moderada a grave, 61 - 88 carga grave> 34 - carga clinicamente significativa.
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1 ano de coleta de dados
|
|
Estresse do cuidador
Prazo: 1 ano de coleta de dados
|
Escala de estresse percebida: pontuação: as pontuações do PSS são obtidas pela reversão de respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) aos quatro itens declarados positivamente (itens 4, 5, 5, 7, & 8) e depois resumir em todos os itens em escala.
|
1 ano de coleta de dados
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos de saúde
Prazo: 1 ano de coleta de dados
|
Custos de assistência médica, hospitalizações e visitas de emergência para cuidadores e PWDs serão obtidos a partir de dados de cobrança de pacientes.
|
1 ano de coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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