- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06817876
Соединение лиц, осуществляющих уход, с общественными услугами: платформа ухода за уходом
Обзор исследования
Подробное описание
Это 5-летнее исследование с различными этапами: 1) стадию подтверждения концепции для разработки и разработки вмешательства приятеля по уходу, 2) стадия проверки значения для оценки осуществимости, приемлемости и удовлетворения вмешательством приятеля по уходу Неформальные ухаживания на PWDS, 3) Стадия испытательного склада для оценки эффективности и экономической эффективности вмешательства приятеля по сравнению с обычной уходом среди неформальных лиц, осуществляющих уход за PWD с помощью Multi-Centre 2-Hard RCT и 4) стадии развертывания в масштабе. Повышение вмешательства в нескольких центрах по всему Сингапуру, следите за его принятием и результатами и оцените любые организационные и индивидуальные барьеры для усыновления.
К концу предлагаемого пятилетнего проекта следователи стремятся разработать и оценить технологию, а также достичь широкого распространения уход за личными лицами. Следователи хотят обеспечить легкий доступ к информации, обеспечить принятие решений и социальную поддержку, улучшить охват и поглощение существующих поставщиков общественных работ, а также помогать в координации между многочисленными неформальными и профессиональными попечителями в пути к лечению деменции и на этапе утраты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Номер телефона: +65 65165692
- Электронная почта: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Duke-NUS
-
Контакт:
- Shimoni Shah, MPH
- Номер телефона: 61769 65 65161769
- Электронная почта: shimoni@nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов
- Сингапурский/постоянный жители
- Возраст 21 год и старше
- Главный человек или один из основных лиц, участвующих в принятии решений, касающихся лечения пациента или ответственного за обеспечение благополучия пациента
- Активный первичный опекун в течение не менее 6 месяцев и планирование остаться основным опекуном в течение следующих 2 лет
- Является членом семьи пациента с деменцией
- Может читать и писать на английском языке
- Доступно по телефону для планирования интервью
- Знакомство с использованием технологий (например, компьютеров, планшетов или в Интернете) и способен выполнять опросы, формы с использованием цифровых технологий
- Интактное познание, определяемое с помощью сокращенного психического теста (AMT) для тех, кому ≥ 65 лет.
- Уход за лицами, которые выигрывают> = 9 по шкале бремени Zarit с 6 пунктами
Критерии исключения:
- Уход за пациентами, оставшимися в доме престарелых или в другом учреждении долгосрочного ухода, без намерения быть выписанным, не будет иметь права, однако, если пациент поступит на передний уход за краткосрочную/долгосрочную продолжительность после набора, уход за больными могут продолжать участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Carebuddy
Уход за лицами с деменцией, который будет рандомизирован в этой руке, будет иметь доступ к мобильному приложению Carebuddy на своем телефоне.
Они будут использовать это приложение в течение 1 года и будут соблюдать каждые 2 месяца.
|
Мобильное вмешательство Care Buddy станет универсальным решением для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, и поможет им в их путешествии по уходу, предоставляя им решения для лечения поведенческих проблем, физических состояний своего любимого.
Приложение будет многокомпонентным и будет предоставлять инструменты для опекуна для управления стрессом и бременем.
Он предоставит информацию о деменции, списке поставщиков услуг, информации о горе, финансовой поддержке.
Это приложение предоставит платформе для всех зарегистрированных лиц, осуществляющих уход, чтобы общаться друг с другом и оказывать социальную поддержку.
|
|
Без вмешательства: Обычная забота
Уход за человеком с деменцией, которые будут рандомизированы в этой руке, будут продолжать обычную заботу о своем любимом человеке.
Они будут зачислены в течение 1 года и будут следить каждые 2 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за психологическим благополучием
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Процветать - диапазон - 8 - 56, высокий балл представляет собой человека со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами
|
1 год от сбора данных
|
|
Попечитель социального масштаба
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Шкала дружбы - диапазон счетов 0-24.
Высокая оценка представляет собой социальную связь и оценку «0» полной социальной изоляции
|
1 год от сбора данных
|
|
Знание деменции попечителя
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Инструмент оценки знаний деменции - диапазон - 0-21.
Высокая оценка равна более высоким знаниям деменции.
|
1 год от сбора данных
|
|
Воздействие попечителя
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Пересмотренный контрольный список задач и поведения - диапазон - 0-96 Более высокий балл указывает на увеличение воздействия.
|
1 год от сбора данных
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Шкала бремени Zarit - диапазон 0-88.
0 - 21 Маленькое или нет бремени, от 21 - 40 от легкой до умеренной бремени, от 41 - 60 умеренных или тяжелых бремени, 61 - 88 тяжелое бремя> 34 - клинически значимое бремя.
|
1 год от сбора данных
|
|
Стресс по уходу
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Воспринимаемая шкала стресса: оценка: PSS -оценки получают путем повторного обращения ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно указанные элементы (пункты 4, 5, 7, & 8), а затем суммируя все предметы масштаба.
|
1 год от сбора данных
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 1 год от сбора данных
|
Расходы на здравоохранение, госпитализации и посещения отделения неотложной помощи для лиц, осуществляющих уход, и PWD, будут получены из данных с выставлением счетов пациентов.
|
1 год от сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приятель по уходу
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency (VEGA)...РекрутингКлетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфомаСловакия
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набирают
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
The University of Hong KongРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Когнитивные нарушения, легкие | Деменция, легкаяГонконг
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг