- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817876
Hoitajien yhdistäminen yhteisöpalveluihin: Care Buddy Platform
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 5-vuotias tutkimus, jossa on eri vaiheet: 1) Konseptin todisteiden vaiheiden suunnittelun ja kehityksen kehittäminen, 2) Varausvaihe arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä hoitokaverin interventioon keskuudessa Epäviralliset hoitajat PWD: stä, 3) testi-bedding-vaihe arvioidakseen hoitokaverin intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta PWDS: n epävirallisten hoitajien tavanomaisesta hoidosta monen keskuksen 2-Arm-RCT: n ja 4) käyttöönottovaiheessa mittakaavassa Ylös interventio useissa Singaporen keskuksissa, seuraa sen käyttöönottoa ja tuloksia ja arvioi kaikki organisaation ja yksilölliset esteet adoptiolle.
Ehdotetun viisivuotisen hankkeen loppuun mennessä tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja arvioida tekniikkaa sekä saavuttaa laajalle levinnyt PWDS-hoitajien keskuudessa. Tutkijat haluavat mahdollistaa tietojen helpon pääsyn, tarjota päätöksentekoa ja sosiaalista tukea, parantaa olemassa olevien yhteisöpalvelujen tarjoajien ulottuvuutta ja käyttöönottoa ja auttaa koordinointia useiden epävirallisten ja ammatillisten hoitajien välillä dementiahoitoon ja surmanvaiheeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chetna Malhotra, MD, MPH
- Puhelinnumero: +65 65165692
- Sähköposti: chetna.malhotra@duke-nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Duke-NUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimoni Shah, MPH
- Puhelinnumero: 61769 65 65161769
- Sähköposti: shimoni@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Chetna Malhotra, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden sisällyttämiskriteerit ovat
- Singaporelainen/pysyvät asukkaat
- 21 -vuotias tai vanhempi
- Päähenkilö tai yksi tärkeimmistä henkilöistä, jotka osallistuvat päätöksentekoon, joka koskee potilasta tai vastuussa potilaan hyvinvoinnin varmistamisesta
- Aktiivinen ensisijainen hoitaja vähintään 6 kuukautta ja suunnitella pysyvän ensisijaisena hoitajana seuraavan 2 vuoden ajan
- On dementian potilaan perheenjäsen
- Voi lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Hyödyntämällä puhelimitse aikataulua haastatteluihin
- Tuntuu tekniikan käytöstä (esim. Tietokoneet, tabletit tai Internet) ja pystyy täyttämään tutkimukset, lomakkeet digitaalitekniikan avulla
- Ehjä kognitio, joka määritetään lyhennetyn henkisen testin (AMT) kautta ≥ 65 -vuotiaille.
- Hoitajat, jotka pisteet> = 9 6-osaisessa Zarit-taakan asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodissa tai muussa pitkäaikaishoidossa oleskelevien potilaiden hoitajat, joilla ei ole aikomusta päästä eroon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huoltobuddy
Dementiaa sairastavien henkilöiden hoitajilla, jotka satunnaistetaan tässä käsivarressa, on pääsy puhelimeen CareBuddy -mobiilisovellukseen.
He käyttävät tätä sovellusta yhden vuoden ajan, ja niitä seurataan joka 2. kuukausi.
|
Hoitokaverin liikkuva interventio on yhden luukun ratkaisu dementiapotilaiden hoitajille ja auttavat heitä heidän hoidon antamismatkalla tarjoamalla heille ratkaisuja käyttäytymisongelmien hallintaan, heidän rakkaansa fyysisiin olosuhteisiin.
Sovellus on monikomponenttia ja tarjoaa työkaluja hoitajalle stressinsä ja taakan hallitsemiseksi.
Se tarjoaa tietoja dementiasta, palveluntarjoajien luettelon, surusta, taloudellista tukea.
Tämä sovellus tarjoaa alustan kaikille ilmoittautuneille hoitajille keskustella keskenään ja tarjota sosiaalista tukea.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Dementiaa sairastavien henkilöiden hoitajat, jotka satunnaistetaan tässä käsivarressa, jatkavat heidän rakkaansa tavanomaista hoitoa.
Ne ilmoittautuvat yhden vuoden ajan ja niitä seurataan joka 2. kuukausi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Flourish - Range - 8 - 56, korkea pistemäärä edustaa henkilöä, jolla on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
|
Hoitajan sosiaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Ystävyysasteikko - Pistemäärä on 0–24.
Korkea pistemäärä edustaa sosiaalista yhteyttä ja pisteet "0" täydellinen sosiaalinen eristäminen
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
|
Hoitajan dementiatieto
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Dementian tiedon arviointityökalu - alue - 0-21.
Korkea pistemäärä on dementian korkeampi tuntemus.
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
|
Hoitajan vaikutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelman tarkistuslista - alue - 0-96 korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä vaikutusta.
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
|
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Zarit -taakan asteikko - alue 0-88.
0 - 21 vähän tai ei lainkaan taakkaa, 21 - 40 lievää tai kohtalaista taakkaa, 41 - 60 kohtalainen tai vaikea taakka, 61 - 88 vaikea taakka> 34 - kliinisesti merkittävä taakka.
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
|
Hoitajan stressi
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Havaittu stressiasteikko: Pisteytys: PSS -pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 ja 4 = 0) neljään positiivisesti ilmoitettuun kohteeseen (kohteet 4, 5, 7, 7, & 8) ja sitten summaus kaikissa mittakaavoissa.
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Hoitajien ja PWD: ien terveydenhuollon kustannukset, sairaalahoidot ja ensiapukäynnit saadaan potilaan laskutustiedoista.
|
Yhden vuoden tiedonkeruu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitokaveri
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis