Studie av CM313 i ämnet med IGA -nefropati

Inkluderingskriterier:

1. Kunna förstå forskningsstudien och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).
2. Renal Biopsy Report som stöder diagnos av primär IGAN inom 8 år före screeningbesöket.
3. Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR)> = 30 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73 m^2) vid screening.
4. Mottagande av stabil bakgrundsterapi för Igan (angiotensin-omvandlande enzymhämmare [ACE-I] eller angiotensinreceptorblockerare [ARB]) under 12 veckor före screening.

Uteslutningskriterier:

1. Sekundär Igan (såsom med betydande leversjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom och seronegativa spondyloarthropatier).
2. Känd eller misstänkt överkänslighet för hjälpämnen som används i CM313.
3. Snabbt progressiv glomerulonefrit (RPGN), definierad som en minskning av EGFR med mer än 50% inom 3 månader före baslinjebesök och/eller bildning av halvmåner i mer än 50% av glomeruli i njurparacentesprover.
4. Bekräftad akut njurskada (AKI) inom fyra veckor före basbesöket.
5. Mottagande av levande dämpat vaccin inom 30 dagar före basbesöket eller planerar att få ett sådant vaccin under studien; Mottagande av nya vacciner mot koronavirus inom sju dagar före läkemedelsadministration.
6. Transplantationshistoria (varje fast organtransplantation, inklusive njurtransplantation, benmärgstransplantation, etc.) eller planerar att genomgå transplantation under studien.
7. Historik om svår återkommande eller kronisk infektion.
8. Aktuell malignitet eller historia av malignitet under de senaste fem åren, förutom tillräckligt behandlade basalcell eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ/cervikal intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen.