Studie von CM313 in Subjekt mit IgA -Nephropathie

Einschlusskriterien:

1. In der Lage, die Forschungsstudie zu verstehen und freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
2. Nierenbiopsie -Bericht über die Diagnose eines primären Igan innerhalb von 8 Jahren vor dem Screening -Besuch.
3. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)> = 30 Milliliter pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73 m^2) bei Screening.
4. Erhalt eine stabile Hintergrundtherapie für IgAN (Angiotensin-konvertierende Enzyminhibitor [ACE-I] oder Angiotensin-Rezeptorblocker [ARB]) für 12 Wochen vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Sekundäres Igan (wie bei signifikanten Lebererkrankungen, entzündlicher Darmerkrankungen und seronegativen Spondyloarthropathien).
2. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Hilfsstoffen, die in CM313 verwendet werden.
3. Schnell progressive Glomerulonephritis (RPGN), definiert als eine Abnahme von EGFR um mehr als 50% vor 3 Monaten vor dem Basisbesuch und/oder Bildung von Crescents in mehr als 50% der Glomeruli in Nieren -Parazentese -Proben.
4. Bestätigte akute Nierenverletzung (AKI) innerhalb von 4 Wochen vor dem Ausgangsbesuch.
5. Erhalt eines lebenden Impfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch oder Plan, einen solchen Impfstoff während der Studie zu erhalten; Erhalt neuartiger Coronavirus -Impfstoffe innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung von Arzneimitteln der Studie.
6. Transplantationsgeschichte (alle festen Organtransplantationen, einschließlich Nierentransplantation, Knochenmarktransplantation usw.) oder Plan, während der Studie eine Transplantation zu unterziehen.
7. Vorgeschichte schwerer wiederkehrender oder chronischer Infektionen.
8. Aktuelle Malignität oder Malignitätsgeschichte in den letzten 5 Jahren, außer ausreichend behandelte Basalzellen- oder Plattenepithelkarzinome der Haut oder des Karzinoms in situ/zervikal intraepithelialen Neoplasien des Uterusgebärmutterals.