Estudo de CM313 em sujeito com nefropatia da IGA

Critérios de inclusão:

1. Capaz de compreender o estudo de pesquisa e assinar voluntariamente o Formulário de Consentimento Informado (ICF).
2. Relatório de biópsia renal apoiando o diagnóstico do IGAN primário dentro de 8 anos antes da visita de triagem.
3. Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR)> = 30 mililitro por minuto por 1,73 metro quadrado (ml/min/1,73m^2) na triagem.
4. Recebendo terapia estável de fundo para Igan (inibidor da enzima de conversão da angiotensina [ACE-I] ou bloqueador do receptor da angiotensina [ARB]) por 12 semanas antes da triagem.

Critérios de exclusão:

1. Igan secundário (como com doença hepática significativa, doença inflamatória intestinal e espondiloartropatias soronegativas).
2. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos excipientes usados ​​no CM313.
3. Glomerulonefrite rapidamente progressiva (RPGN), definida como uma diminuição do EGFR em mais de 50% dentro de 3 meses antes da visita basal e/ou formação de crescentes em mais de 50% dos glomérulos em espécimes de paracentese renal.
4. Lesão renal aguda confirmada (LRA) dentro de 4 semanas antes da visita de linha de base.
5. Recebimento de vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da visita da linha de base ou planejar receber essa vacina durante o estudo; Recebimento de novas vacinas contra coronavírus dentro de 7 dias antes do estudo da administração de medicamentos.
6. História do transplante (qualquer transplante de órgão sólido, incluindo transplante renal, transplante de medula óssea, etc.) ou planeja passar por transplante durante o estudo.
7. História de infecção recorrente ou crônica grave.
8. A malignidade atual ou a história de malignidade durante os 5 anos anteriores, exceto as células basais ou carcinomas de células escamosas de pele ou carcinoma de pele ou neoplasia intraepitelial do cervix uterino no colo do útero.