Samtidig träning hos patienter som genomgår förmaksflimmer ablation.

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras i samarbete med forskare från Genud (tillväxtövning näring och utveckling) och BSICO: er (biomedicinsk signal tolkning och beräkningssimulering) forskningsgrupper vid University of Zaragoza (Spanien), och även med sjukhuset Clínico Universitario Lozano Besa, Zaragoza (Spanien), speciellt med Arythmia Department of the Cardiology Service of That Hospital.

Studiens huvudmål är att studera effekten av fysisk träning hos människor som har genomgått förmaksablation för minst ett år sedan om återkommande AF -återfall, hjärtmorfologi och funktion, nivå av fysisk aktivitet, sömnkvalitet, fysiskt tillstånd, livskvalitet, och sjukhusvistelse eller biverkningar. Dessutom syftar utredarna också till att bedöma könsskillnader som svar på fysisk träning efter förmaksablation på ovannämnda variabler. På grund av projektets egenskaper har försäkring avtalats för att täcka möjliga risker som kan övervägas under utbildning och utvärderingar.

Den första fasen av studien motsvarar rekryteringen av försökspersoner och kommer att genomföras bland patienter i arytmienheten på sjukhuset. Alla patienter som har genomgått kateterablation som en medicinsk behandling för AF under ett år kommer att bjudas in att delta och alla som vill delta i studien måste fylla i det informerade samtyckesformuläret. Därför kommer införlivandet av deltagare i studien att vara periodisk (varje vecka och/eller månad) och "drop-by-drop".

De personer som kommer att delta i studien kommer att vara patienter, kvinnor och män, över 18 år, som genomgick kateterablation som medicinsk behandling för AF och som för närvarande inte har någon återfall av denna arytmi. Inkluderings- och uteslutningskriterierna beskrivs i motsvarande avsnitt.

För att beräkna provstorleken utfördes en statistisk effektanalys genom G*-kraftsprogrammet med följande ingångsparametrar för att erhålla effekten av tid: effektstorlek (F = 0,25), typ I -fel (α = 0,05), effektnivå eller Typ II-fel (0,95), antal mätningar (3: pre-, post-ablation och uppföljning). Vår analys avslöjade en total provstorlek på 54 individer per grupp. Baserat på tidigare års vårdaktivitet förväntar sig utredarna att rekrytera minst 60 patienter för varje grupp (intervention och kontroll) för att garantera antalet 54, med tanke på ett bortfall runt 10%.

Alla deltagare (båda grupperna) kommer att utvärderas vid 3 tidpunkter. Den första utvärderingen kommer att vara vid rekryteringstillfället före början av den fysiska träningsinsatsen (månad 0) för att bestämma patientens initiala tillstånd. Den andra utvärderingen kommer att äga rum efter slutet av interventionen (månad 3), för att studera effekterna av fysisk träning och den sista 6 månader efter rekrytering, för att bedöma förinställningen av interventionsgruppen och fortsätta med uppföljningen av kontrollgrupp.

Alla bedömningar kommer att bestå av två dagars mätningar. En dag kommer att inkludera fysisk kondition, fysisk aktivitet, kroppssammansättning och livskvalitetsfrågor och häromdagen kommer att inkludera hjärtbedömning med ekokardiogram och elektrokardiogram. Var och en av mätningarna nämns nedan (måtten beskrivs i motsvarande avsnitt):

• Kroppssammansättning.
• Elektrokardiogram (EKG).
• Ekokardiogram.
• Objektiv fysisk aktivitet.
• Sömnanalys.
• Muskelstyrka.
• Kardiorespiratorisk kapacitet.
• Livskvalitet.
• Bedömning av förmaksflimmerbelastning.

Projektets experimentella design är en randomiserad kontrollerad studie där försökspersoner kommer att tilldelas en av två grupper som slumpmässigt definieras med Randomizer.org Webbplats, med tanke på kön och ålder: (a) kontrollgrupp, som kommer att få vanlig medicinsk vård och (b) experimentgrupp, som kommer att genomföra ett träningsprogram som beskrivs nedan.

Interventionsgruppen kommer att genomföra ett samtidigt utbildningsprogram under 12 veckor, utformat baserat på de vetenskapliga bevis som för närvarande är tillgängliga och efter de senaste rekommendationerna (år 2023) för diagnos och hantering av AF från American College of Cardiology (ACC) och American Hjärtförening (AHA). Under de 12 veckorna med träning (3 månader) kommer veckans frekvens att vara 3 dagar per vecka. Sessionens varaktighet kommer att öka gradvis från vecka 1 till vecka 4. Sessionerna består av motstånd och aerob träning och är uppdelade i uppvärmning, motståndsträning med fria vikter (8 övningar, 3 för underkroppen och 5 för överkroppen), aerob träning på en cykel ergometer och en sval nedåt med stretching. Aerob träning kommer att öka i varaktighet från vecka 1 (30 min/dag) till vecka 5 (50 min/dag), efter principen om träningsprogression. Detsamma kommer att göras med motståndsarbete, genomförs en gång i veckan under de första fyra veckorna och två gånger i veckan från veckor 5 till 12, justera arbetsbelastningen individuellt baserat på patientens utveckling.

Träningens intensitet kommer att vara måttlig och alltid individualiserad, baserat på den teoretiska maximala hjärtfrekvensen (HRMAX) beräknad med ekvationen av Gellish et al. [207- (0,7*ålder)] för aerobt arbete (64-74% FCMAX) och i repetitioner i reserv (RIR) för motståndsarbete (4-6). Sammantaget är den upplevda känslan av ansträngning avsedd att vara cirka 3-4 på den modifierade Borg-skalan (0-10). För att utföra en efterföljande analys av anslutning till det fysiska träningsprogrammet av dessa patienter kommer en individuell deltagarpost att göras vid träningspasserna.