Gelijktijdige training bij patiënten die atriumfibrillatie -ablatie ondergaan.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met onderzoekers van de onderzoeksgroepen van de Genud (groeitoefening en ontwikkeling) en BSICOS (biomedische signaalinterpretatie en computationele simulatie) aan de Universiteit van Zaragoza (Spanje), en ook met het ziekenhuis Clínico universitario lozano blesa, Zaragoza (Spanje), met name bij de afdeling Aritmie van de Cardiology Service van dat ziekenhuis.

Het hoofddoel van de studie is om het effect van lichamelijke oefening te bestuderen bij mensen die ten minste een jaar geleden atriale ablatie hebben ondergaan op AF -herhaling, hartmorfologie en functie, niveau van fysieke activiteit, slaapkwaliteit, fysieke conditie, kwaliteit van leven, en ziekenhuisopname of bijwerkingen. Bovendien willen onderzoekers ook om genderverschillen te beoordelen in reactie op lichamelijke oefening na atriale ablatie op de bovengenoemde variabelen. Vanwege de kenmerken van het project is de verzekering gecontracteerd om mogelijke risico's te dekken die kunnen worden overwogen tijdens training en evaluaties.

De eerste fase van de studie komt overeen met de werving van proefpersonen en zal worden uitgevoerd bij patiënten in de aritmie -eenheid van het ziekenhuis. Alle patiënten die een katheterablatie als medische behandeling voor AF hebben ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen en al diegenen die aan het onderzoek willen deelnemen, moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier invullen. Daarom zal de opname van deelnemers aan het onderzoek periodiek zijn (wekelijks en/of maandelijks) en "drop-by-drop".

De proefpersonen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zijn patiënten, vrouwen en mannen, ouder dan 18 jaar, die katheterablatie ondergingen als medische behandeling voor AF en die momenteel geen herhaling hebben van deze aritmie. De inclusie- en uitsluitingscriteria zijn gedetailleerd in de overeenkomstige sectie.

Om de steekproefgrootte te berekenen, werd een statistische vermogensanalyse uitgevoerd via het G*Power Program met de volgende invoerparameters om het effect van de tijd te verkrijgen: effectgrootte (F = 0,25), Type I -fout (α = 0,05), vermogensniveau of Type II-fout (0,95), aantal metingen (3: pre-, post-ablatie en follow-up). Onze analyse onthulde een totale steekproefgrootte van 54 individuen per groep. Op basis van de zorgactiviteit van de voorgaande jaren verwachten de onderzoekers ten minste 60 patiënten te werven voor elke groep (interventie en controle) om het aantal van 54 te garanderen, rekening houdend met een uitval van ongeveer 10%.

Alle deelnemers (beide groepen) worden op 3 punten in de tijd geëvalueerd. De eerste evaluatie zal zijn op het moment van werving, voorafgaand aan het begin van de lichamelijke trainingsinterventie (maand 0), om de initiële toestand van de patiënt te bepalen. De tweede evaluatie zal plaatsvinden na het einde van de interventie (maand 3), om de effecten van lichamelijke oefening en de laatste 6 maanden na werving te bestuderen, om de detraining van de interventiegroep te beoordelen en door te gaan met de follow-up van de Controlegroep.

Alle beoordelingen zullen bestaan ​​uit twee dagen meten. De ene dag omvat fysieke fitheid, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en vragenlijsten van de kwaliteit van leven en de andere dag omvat cardiale beoordeling door echocardiogram en elektrocardiogram. Elk van de metingen wordt hieronder vermeld (de metingen worden beschreven in de overeenkomstige sectie):

• Lichaamssamenstelling.
• Elektrocardiogram (ECG).
• Echocardiogram.
• Objectieve fysieke activiteit.
• Slaapanalyse.
• Spierkracht.
• Cardiorespiratoire capaciteit.
• Kwaliteit van leven.
• Beoordeling van atriale fibrillatiebelasting.

Het experimentele ontwerp van het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij proefpersonen worden toegewezen aan een van de twee groepen willekeurig gedefinieerd met behulp van de randomizer.org Website, rekening houdend met seks en leeftijd: (a) Controlegroep, die de gebruikelijke medische zorg en (b) experimentele groep zal ontvangen, die een onderstaande trainingsprogramma zal uitvoeren.

De interventiegroep zal 12 weken een gelijktijdig trainingsprogramma uitvoeren, ontworpen op basis van het wetenschappelijke bewijs dat momenteel beschikbaar is en de laatste aanbevelingen (jaar 2023) voor de diagnose en management van AF van het American College of Cardiology (ACC) en de Amerikaan Heart Association (AHA). Tijdens de 12 weken van training (3 maanden) zal de wekelijkse frequentie 3 dagen per week zijn. De duur van de sessies zal geleidelijk toenemen van week 1 tot week 4. De sessies bestaan ​​uit weerstand en aerobe training en zijn onderverdeeld in opwarming, weerstandstraining met vrije gewichten (8 oefeningen, 3 voor het onderlichaam en 5 voor het bovenlichaam), aerobe training op een cyclus-ergometer en een afkoeling met strekken. Aerobe training zal toenemen in duur van week 1 (30 min/dag) tot week 5 (50 min/dag), volgens het principe van trainingsprogressie. Hetzelfde zal worden gedaan met weerstandswerk, eenmaal per week uitgevoerd tijdens de eerste 4 weken en twee keer per week van weken 5 tot 12, waardoor de workloads afzonderlijk worden aangepast op basis van de progressie van de patiënt.

De intensiteit van de training zal matig en altijd geïndividualiseerd zijn, gebaseerd op de theoretische maximale hartslag (HRMAX) berekend met de vergelijking van Gellish et al. [207- (0,7*leeftijd)] voor aerobe werk (64-74% FCMAX) en in herhalingen in reserve (RIR) voor weerstandswerk (4-6). Over het algemeen is het waargenomen gevoel van inspanning bedoeld om ongeveer 3-4 te zijn op de gemodificeerde Borg-schaal (0-10). Om een ​​daaropvolgende analyse van de naleving van het fysieke oefenprogramma door deze patiënten uit te voeren, zal een individuele aanwezigheidsrecord worden gemaakt tijdens de trainingssessies.