Trening jednoczesny u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z naukowcami z Genud (Growth Eversion Intition and Development) i BSICO (biomedyczna interpretacja sygnału i symulacja obliczeniowa) na University of Zaragoza (Hiszpania), a także ze szpitalnym Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Hiszpania), w szczególności z wydziałem kardiologii arytmii w tym szpitalu.

Głównym celem badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych u osób, które przeszły ablację przedsionków co najmniej rok temu na nawrót AF, morfologię i funkcję serca, poziom aktywności fizycznej, jakość snu, stan fizyczny, jakość życia, jakość życia, oraz hospitalizacja lub zdarzenia niepożądane. Ponadto badacze mają również na celu ocenę różnic płciowych w odpowiedzi na ćwiczenia fizyczne po ablacji przedsionków na wyżej wymienionych zmiennych. Ze względu na cechy projektu ubezpieczenie zostało zakontraktowane w celu pokrycia możliwego ryzyka, które można rozważać podczas szkolenia i oceny.

Pierwsza faza badania odpowiada rekrutacji osób i zostanie przeprowadzona wśród pacjentów w jednostce arytmii szpitala. Wszyscy pacjenci, którzy byli poddawani ablacji cewnika jako leczenie AF od jednego roku, zostaną zaproszeni do udziału, a wszyscy, którzy chcą wziąć udział w badaniu, muszą wypełnić formularz świadomej zgody. Dlatego włączenie uczestników do badania będzie okresowe (co tydzień i/lub miesięcznie) i „spadek”.

Osobnikami, którzy będą uczestniczyć w badaniu, będą pacjenci, kobiety i mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli ablację cewnika jako leczenie AF i którzy obecnie nie mają nawrotu tej arytmii. Kryteria włączenia i wykluczenia są szczegółowo opisane w odpowiednim rozdziale.

Aby obliczyć wielkość próby, za pośrednictwem programu mocy G*przeprowadzono analizę mocy statystycznej z następującymi parametrami wejściowymi, aby uzyskać wpływ czasu: wielkość efektu (F = 0,25), błąd typu I (α = 0,05), poziom mocy lub mocy lub Błąd typu II (0,95), liczba pomiarów (3: wstępne, po bibliotece i obserwacji). Nasza analiza wykazała całkowitą wielkość próby 54 osobników na grupę. W oparciu o działalność opieki w poprzednich latach badacze spodziewają się rekrutacji co najmniej 60 pacjentów dla każdej grupy (interwencja i kontrola), aby zagwarantować liczbę 54, biorąc pod uwagę odrzucenie około 10%.

Wszyscy uczestnicy (obie grupy) będą oceniani na 3 punkty. Pierwsza ocena odbędzie się w momencie rekrutacji, przed rozpoczęciem interwencji ćwiczeń fizycznych (miesiąca 0), w celu ustalenia stanu początkowego pacjenta. Druga ocena odbędzie się po zakończeniu interwencji (miesiąc 3), aby zbadać wpływ ćwiczeń fizycznych i ostatniego 6 miesięcy po rekrutacji, aby ocenić zdarzenie grupy interwencyjnej i kontynuować obserwację grupa kontrolna.

Wszystkie oceny będą składać się z dwóch dni pomiarów. Pewnego dnia obejmie sprawność fizyczną, aktywność fizyczną, skład ciała i kwestionariusze jakości życia, a drugi dzień obejmie ocenę serca za pomocą echokardiogramu i elektrokardiogramu. Każdy z pomiarów jest wspomniany poniżej (pomiary opisano w odpowiednim rozdziale):

• Skład ciała.
• Elektrokardiogram (EKG).
• Echokardiogram.
• Obiektywna aktywność fizyczna.
• Analiza snu.
• Siła mięśni.
• Pojemność sercowo -oddechowa.
• Jakość życia.
• Ocena obciążenia migotania przedsionków.

Eksperymentalna konstrukcja projektu jest randomizowanym kontrolowanym badaniem, w którym badani zostaną przypisani do jednej z dwóch grup losowo zdefiniowanych za pomocą randomizer.org Witryna, biorąc pod uwagę płeć i wiek: (a) grupa kontrolna, która otrzyma zwykłą opiekę medyczną i (b) grupa eksperymentalna, która przeprowadzi program szkoleniowy opisany poniżej.

Grupa interwencyjna przeprowadzi współbieżny program szkoleniowy przez 12 tygodni, zaprojektowany na podstawie obecnie dostępnych dowodów naukowych i zgodnie z najnowszymi zaleceniami (rok 2023) w zakresie diagnozy i zarządzania AF z American College of Cardiology (ACC) i American American of Cardiology i American Serce Association (AHA). Podczas 12 tygodni szkolenia (3 miesiące) cotygodniowa częstotliwość wynosi 3 dni w tygodniu. Czas trwania sesji wzrośnie stopniowo z tygodnia 1 do tygodnia 4. Sesje składają się z oporności i treningu aerobowego i są podzielone na rozgrzewkę, trening oporowy z wolnymi ciężarkami (8 ćwiczeń, 3 dla dolnej części ciała i 5 dla górnej części ciała), trening tlenowy na ergometrze cyklu i chłód z rozciąganiem. Szkolenie aerobowe wzrośnie w czasie 1 tygodnia (30 minut/dzień) do tygodnia 5 (50 minut/dzień), zgodnie z zasadą postępu treningowego. To samo zostanie wykonane z pracą oporową, przeprowadzaną raz w tygodniu w ciągu pierwszych 4 tygodni i dwa razy w tygodniu od 5 do 12 tygodni, dostosowując obciążenia indywidualnie w zależności od postępu pacjenta.

Intensywność treningu będzie umiarkowana i zawsze zindywidualizowana, w oparciu o teoretyczne maksymalne tętno (HRMAX) obliczone z równaniem Gellisha i in. [207- (0,7*wiek)] W przypadku pracy aerobowej (64–74% FCMAX) i powtórzeń w rezerwie (RIR) w celu pracy oporowej (4-6). Ogólnie postrzegane poczucie wysiłku ma wynosić około 3-4 w zmodyfikowanej skali Borga (0-10). Aby przeprowadzić późniejszą analizę przestrzegania programu ćwiczeń fizycznych przez tych pacjentów, na sesjach treningowych zostanie dokonany rekord uczestnictwa.