Одновременная тренировка у пациентов, подвергающихся абляции фибрилляции предсердий.

Это рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в сотрудничестве с исследователями из исследовательских групп Genud (Pright Purity Nutrition and Development) и BSICOS (интерпретация биомедицинского сигнала и вычислительное моделирование) в Университете Зарагоса (Испания), а также с больницей Clínico Universitario Lozano blesa, Зарагоса (Испания), в частности, с Департаментом кардиологии аритмии этой больницы.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние физических упражнений у людей, которые подвергались абляции предсердий, по крайней мере, год назад на рецидив AF, морфологию сердца и функции, уровень физической активности, качество сна, физическое состояние, качество жизни, и госпитализация или нежелательные явления. Кроме того, исследователи также стремятся оценить гендерные различия в ответ на физические упражнения после абляции предсердий на вышеупомянутых переменных. Из -за характеристик проекта страхование было заключено на покрытие возможных рисков, которые могут рассматриваться во время обучения и оценки.

Первый этап исследования соответствует набору субъектов и будет проводиться среди пациентов в отделении аритмии больницы. Все пациенты, которые проходили катетерную абляцию в качестве медицинского лечения для АФ в течение одного года, будут приглашены на участие, и все те, кто хочет участвовать в исследовании, должны заполнить форму информированного согласия. Таким образом, включение участников в исследование будет периодическим (еженедельно и/или ежемесячно) и «Drop-By-Dop».

Субъектами, которые будут участвовать в исследовании, будут пациенты, женщины и мужчины, старше 18 лет, которые подвергались катетерной абляции в качестве медицинского лечения для ФП и в настоящее время не имеют рецидива этой аритмии. Критерии включения и исключения подробно описаны в соответствующем разделе.

Для расчета размера выборки был проведен статистический анализ мощности с помощью программы мощности G*со следующими входными параметрами для получения эффекта времени: величина эффекта (F = 0,25), ошибка типа I (α = 0,05), уровень мощности или Ошибка типа II (0,95), количество измерений (3: до, после абляции и последующего наблюдения). Наш анализ выявил общий размер выборки 54 особей на группу. Основываясь на деятельности по уходу за предыдущие годы, исследователи рассчитывают набирать не менее 60 пациентов для каждой группы (вмешательство и контроль), чтобы гарантировать число 54, учитывая отсечение около 10%.

Все участники (обе группы) будут оцениваться в 3 момента времени. Первая оценка будет проходить во время найма до начала физического вмешательства (месяц 0), чтобы определить начальное состояние пациента. Вторая оценка состоится после окончания вмешательства (месяц 3), чтобы изучить влияние физических упражнений и последние через 6 месяцев после набора, чтобы оценить ущерб группе вмешательства и продолжить последующее наблюдение контрольная группа.

Все оценки будут состоять из двух дней измерений. Один день будет включать в себя физическую подготовку, физическую активность, состав тела и анкеты качества жизни, а на днях будет включать оценку сердца по эхокардиограмме и электрокардиограмму. Каждое из измерений упомянуто ниже (меры описаны в соответствующем разделе):

• Состав тела.
• Электрокардиограмма (ЭКГ).
• Эхокардиограмма.
• Объективная физическая активность.
• Анализ сна.
• Мышечная сила.
• Кардиореспираторная способность.
• Качество жизни.
• Оценка нагрузки на фибрилляцию предсердий.

Экспериментальный дизайн проекта представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором субъекты будут назначены одной из двух групп, случайно определяемых с использованием randomizer.org Веб -сайт с учетом пола и возраста: (а) контрольная группа, которая будет получать обычную медицинскую помощь и (б) экспериментальную группу, которая будет проводить учебную программу, описанную ниже.

Группа вмешательства проведет программу параллельной обучения в течение 12 недель, разработанных на основе научных данных, доступных в настоящее время, и следования последних рекомендациям (2023 год) для диагностики и лечения AF от Американского колледжа кардиологии (ACC) и американца Карсейная ассоциация (AHA). В течение 12 недель обучения (3 месяца) еженедельная частота будет составлять 3 дня в неделю. Продолжительность сеансов будет постепенно увеличиваться с первой недели до 4 -й недели. Сессии состоят из сопротивления и аэробных тренировок и разделены на разминку, тренировку с сопротивлением со свободными весами (8 упражнений, 3 для нижней части тела и 5 для верхней части тела), аэробные тренировки на эргометре цикла и охлаждение с растяжением. Аэробное обучение увеличится с продолжительностью с 1 недели (30 мин/день) до 5 недели (50 минут в день), после принципа обучения. То же самое будет сделано с работой с сопротивлением, выполняя один раз в неделю в течение первых 4 недель и два раза в неделю с 5 до 12 недель, корректируя рабочие нагрузки по отдельности в зависимости от прогрессирования пациента.

Интенсивность обучения будет умеренной и всегда индивидуализированной, основываясь на теоретической максимальной частоте сердечных сокращений (HRMAX), рассчитанном с уравнением Gellish et al. [207- (0,7*возраст)] для аэробной работы (64-74% FCMAX) и в повторениях в резерве (RIR) для работы с сопротивлением (4-6). В целом, воспринимаемое чувство усилий предназначено для того, чтобы составлять около 3-4 по модифицированной шкале Borg (0-10). Чтобы выполнить последующий анализ соблюдения приверженности программе физических упражнений этими пациентами, на тренировках будет сделана отдельная запись посещаемости.