Treinamento simultâneo em pacientes submetidos à ablação por fibrilação atrial.

Este é um estudo randomizado e controlado. O estudo será realizado em colaboração com pesquisadores do Genud (Nutrição e Desenvolvimento do Exercício de Crescimento) e BSICOs (Interpretação Biomédica de Interpretação e Simulação Computacional) da Universidade de Zaragoza (Espanha), e também com o hospital Clico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Espanha), especificamente com o Departamento de Arritmia do Serviço de Cardiologia desse hospital.

O principal objetivo do estudo é estudar o efeito do exercício físico em pessoas que foram submetidas à ablação atrial há pelo menos um ano na recorrência da FA, morfologia do coração e função, nível de atividade física, qualidade do sono, condição física, qualidade de vida, e hospitalização ou eventos adversos. Além disso, os pesquisadores também pretendem avaliar as diferenças de gênero em resposta ao exercício físico após a ablação atrial sobre as variáveis ​​mencionadas acima. Devido às características do projeto, o seguro foi contratado para cobrir possíveis riscos que podem ser contemplados durante o treinamento e as avaliações.

A primeira fase do estudo corresponde ao recrutamento de sujeitos e será realizada entre os pacientes na unidade de arritmia do hospital. Todos os pacientes que estão passando por ablação por cateter como tratamento médico para AF há um ano serão convidados a participar e todos aqueles que desejam participar do estudo devem concluir o formulário de consentimento informado. Portanto, a incorporação dos participantes do estudo será periódica (semanal e/ou mensalmente) e "Drop-By-Drop".

Os indivíduos que participarão do estudo serão pacientes, mulheres e homens, com mais de 18 anos de idade, que foram submetidos à ablação do cateter como tratamento médico para a FA e que atualmente não têm recorrência dessa arritmia. Os critérios de inclusão e exclusão são detalhados na seção correspondente.

Para calcular o tamanho da amostra, uma análise de poder estatística foi realizada através do programa de energia G*com os seguintes parâmetros de entrada para obter o efeito do tempo: tamanho do efeito (f = 0,25), erro do tipo I (α = 0,05), nível de potência ou Erro do tipo II (0,95), número de medições (3: pré, pós-ablação e acompanhamento). Nossa análise revelou um tamanho total da amostra de 54 indivíduos por grupo. Com base na atividade de atendimento dos anos anteriores, os pesquisadores esperam recrutar pelo menos 60 pacientes para cada grupo (intervenção e controle) para garantir o número de 54, considerando um abandono em torno de 10%.

Todos os participantes (ambos os grupos) serão avaliados em 3 pontos no tempo. A primeira avaliação será no momento do recrutamento, antes do início da intervenção do exercício físico (mês 0), para determinar a condição inicial do paciente. A segunda avaliação ocorrerá após o final da intervenção (mês 3), para estudar os efeitos do exercício físico e o último 6 meses após o recrutamento, para avaliar a detrinagem do grupo de intervenção e continuar com o acompanhamento do grupo de controle.

Todas as avaliações consistirão em dois dias de medições. Um dia incluirá aptidão física, atividade física, composição corporal e questionários de qualidade de vida e, outro dia, incluirá avaliação cardíaca por ecocardiograma e eletrocardiograma. Cada uma das medidas é mencionada abaixo (as medidas são descritas na seção correspondente):

• Composição corporal.
• Eletrocardiograma (ECG).
• Ecocardiograma.
• Atividade física objetiva.
• Análise do sono.
• Força muscular.
• Capacidade cardiorrespiratória.
• Qualidade de vida.
• Avaliação da carga de fibrilação atrial.

O desenho experimental do projeto é um estudo controlado randomizado, onde os indivíduos serão atribuídos a um dos dois grupos definidos aleatoriamente usando o randomizer.org Site, considerando o sexo e a idade: (a) Grupo de controle, que receberá assistência médica usual e (b) Grupo Experimental, que realizará um programa de treinamento descrito abaixo.

O grupo de intervenção realizará um programa de treinamento simultâneo por 12 semanas, projetado com base nas evidências científicas atualmente disponíveis e seguindo as últimas recomendações (ano 2023) para o diagnóstico e o gerenciamento do AF do American College of Cardiology (ACC) e do americano Associação do Coração (AHA). Durante as 12 semanas de treinamento (3 meses), a frequência semanal será de 3 dias por semana. A duração das sessões aumentará progressivamente da semana 1 à semana 4. As sessões consistem em resistência e treinamento aeróbico e são divididos em aquecimento, treinamento de resistência com pesos livres (8 exercícios, 3 para a parte inferior do corpo e 5 para a parte superior do corpo), treinamento aeróbico em um ciclo ergômetro e um resfriamento com alongamento. O treinamento aeróbico aumentará a duração da semana 1 (30 min/dia) a semana 5 (50 min/dia), seguindo o princípio da progressão do treinamento. O mesmo será feito com o trabalho de resistência, sendo realizado uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas e duas vezes por semana, das semanas 5 a 12, ajustando as cargas de trabalho individualmente com base na progressão do paciente.

A intensidade do treinamento será moderada e sempre individualizada, com base na frequência cardíaca máxima teórica (HRMAX) calculada com a equação de Gellish et al. [207- (0,7*idade)] para trabalho aeróbico (64-74% FCMAX) e em repetições em reserva (RIR) para o trabalho de resistência (4-6). No geral, o senso de esforço percebido deve estar em torno de 3-4 na escala Borg modificada (0-10). Para realizar uma análise subsequente da adesão ao programa de exercícios físicos por esses pacientes, um registro individual de presença será feito nas sessões de treinamento.