Souběžné školení u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní.

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Studie bude provedena ve spolupráci s vědci z GUDUD (růstové cvičení výživy a vývoj) a BSICOS (Biomedical Signal Interpretation and Computational Simulation) na University of Zaragoza (Španělsko) a také s nemocnicí Clinico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Španělsko), konkrétně s arytmií oddělení kardiologické služby této nemocnice.

Hlavním cílem studie je studovat účinek fyzického cvičení u lidí, kteří podstoupili ablaci síní nejméně před rokem na recidivu AF, morfologii a funkci srdce, úroveň fyzické aktivity, kvalita spánku, fyzické podmínky, kvalita života, a hospitalizace nebo nežádoucí účinky. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují také na posouzení genderových rozdílů v reakci na fyzické cvičení po ablaci síní na výše uvedené proměnné. Vzhledem k charakteristikám projektu bylo pojištění uzavřeno na pokrytí možných rizik, která mohou být uvažována během školení a hodnocení.

První fáze studie odpovídá náboru subjektů a bude prováděna mezi pacienty v arytmické jednotce nemocnice. Všichni pacienti, kteří podstoupili ablaci katétru jako lékařskou léčbu AF po dobu jednoho roku, budou pozváni k účasti a všichni ti, kteří se chtějí účastnit studie, musí vyplnit formulář informovaného souhlasu. Proto bude začlenění účastníků do studie periodické (týdenní a/nebo měsíční) a „drop-by-drop“.

Subjekty, které se budou účastnit studie, budou pacienti, ženy a muži starší 18 let, kteří podstoupili ablaci katétru jako lékařskou léčbu AF a kteří v současné době nemají žádnou recidivu této arytmie. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou podrobně uvedena v odpovídající části.

Pro výpočet velikosti vzorku byla provedena analýza statistického výkonu prostřednictvím programu napájení G*s následujícími vstupními parametry, aby se získal účinek času: velikost efektu (f = 0,25), chyba typu I (α = 0,05), úroveň výkonu nebo Chyba typu II (0,95), počet měření (3: před-, po ablelace a sledování). Naše analýza odhalila celkovou velikost vzorku 54 jedinců na skupinu. Na základě pečovatelské činnosti z předchozích let očekávají, že vyšetřovatelé očekávají, že pro každou skupinu (intervenci a kontrola) zaručují počet 54, vzhledem k předčasnému ukončení studia přibližně 10%.

Všichni účastníci (obě skupiny) budou hodnoceni na 3 bodech. Prvním hodnocením bude v době náboru před začátkem intervence fyzického cvičení (měsíc 0), aby se stanovil počáteční stav pacienta. Druhé hodnocení se bude konat po skončení intervence (měsíc 3), ke studiu účinků fyzického cvičení a posledních 6 měsíců po náboru, aby se posoudilo zahalení intervenční skupiny a pokračovalo v sledování kontrolní skupina.

Všechna hodnocení se bude skládat ze dvou dnů měření. Jednoho dne bude zahrnovat fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu, složení těla a dotazníky kvality života a druhý den bude zahrnovat srdeční posouzení echokardiogramem a elektrokardiogramem. Každá z měření je uvedena níže (opatření jsou popsána v odpovídající části):

• Složení těla.
• Elektrokardiogram (EKG).
• Echokardiogram.
• Objektivní fyzická aktivita.
• Analýza spánku.
• Síla svalů.
• Kardiorespirační kapacita.
• Kvalita života.
• Hodnocení fibrilační zátěže síní.

Experimentální návrh projektu je randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou subjekty přiřazeny jedné ze dvou skupin náhodně definovaných pomocí randomizer.org Web, s ohledem na sex a věk: a) kontrolní skupina, která obdrží obvyklou lékařskou péči a (b) experimentální skupinu, která bude provádět výcvikový program popsaný níže.

Intervenční skupina provede souběžný vzdělávací program po dobu 12 týdnů, navržený na základě vědeckých důkazů, které jsou v současné době dostupné, a dodržují nejnovější doporučení (rok 2023) pro diagnostiku a řízení AF z Americké kardiologické vysoké školy (ACC) a Američana Asociace srdce (AHA). Během 12 týdnů tréninku (3 měsíce) bude týdenní frekvence 3 dny v týdnu. Doba trvání relací se postupně zvyšuje od 1. do 4. týdne. Sezení se skládá z odporu a aerobního tréninku a jsou rozděleny na zahřívání, trénink odporu s volnými váhami (8 cvičení, 3 pro spodní část těla a 5 pro horní část těla), aerobní trénink na ergometru cyklu a ochlazení a chlazení a chlazení s natahováním. Aerobní trénink se zvýší po dobu trvání od 1. týdne (30 minut/den) do 5. týdne (50 minut/den) po principu progrese tréninku. Totéž se bude provádět s prací odolnosti, které se provádí jednou týdně během prvních 4 týdnů a dvakrát týdně od 5. do 12. týdnů, přičemž pracovní zátěž upravuje individuálně na základě progrese pacienta.

Intenzita tréninku bude mírná a vždy individualizovaná na základě teoretické maximální srdeční frekvence (HRMAX) vypočtená s rovnicí Gellish et al. [207- (0,7*věk)] pro aerobní práci (64-74% FCMAX) a při opakování v rezervaci (RIR) pro práci s odporem (4-6). Celkově je vnímaný pocit úsilí zamýšlen kolem 3-4 na modifikované Borgově stupnici (0-10). K provedení následné analýzy dodržování programu fyzického cvičení těmito pacienty bude na školení provedeno individuální záznam o docházce.