Klinisk effektivitet av avancerade hybrid stängda slingsystem för att uppnå tid inom trångt intervall mellan T1D-patienter (TightT1)

Diabetes är en kronisk sjukdom med en relevant folkhälsobörda. Typ 1-diabetes (T1D) kännetecknas av den autoimmuna förstörelsen av insulinproducerande pankreatiska beta-celler, vilket kräver administrering av exogent insulin för dess behandling. Att upprätthålla blodglukosnivåer så nära normalt som möjligt är viktigt för att undvika de tillhörande mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer som påverkar livskvaliteten, liksom sjuklighet och dödlighet på grund av de skadliga långsiktiga effekterna av suboptimal kontroll. Därför ligger nyckeln till att förhindra och/eller minska utvecklingen av dessa komplikationer i adekvat och strikt glykemisk kontroll.

Användningen av avancerade hybrid stängda slinga (AHCL) -system hos patienter med T1D är associerad med förbättrad glykemisk kontroll och livskvalitet i både kontrollerade kliniska studier och verkliga studier. Sedan 2021 betraktas AHCL -system som standard för vård, före traditionell MDI.

Det finns tre huvudtyper av AHCL-system som marknadsförs i Spanien: SmartGuard i Medtronic minimerade 780G (MM780G), kontroll-IQ i tandem T Slim X2 (TTSX2) och CAMAPS i YPSOPUMP (CAMAPS).

Alla tre systemen har visats otaligt för att avsevärt förbättra glykemisk kontroll hos personer med DM1, uttryckt av de klassiska kontrollmålen för den internationella tiden inom intervallkonsensus (procent av interstitiell glukosid inom intervallet 70-180 mg/dl> 70%). Så mycket att det har föreslagits för att ytterligare intensifiera de möjliga glukosmålen hos patienter som behandlats med AHCL-system till en tid i trångt intervall (TITR) av interstitiell glukos (70-140 mg/dL)> 50%.

Det finns dock lite information om fördelarna och säkerheten för att använda stramare kontrollmål. Dessutom finns det inga bevis för att jämföra de kliniska fördelarna mellan dessa tre typer av teknik.

Huvudmålet är att analysera effekten på tid i trångt intervall (TITR, 70-140 mg/dl) mellan interstitiell glukos mellan tre olika avancerade hybrid stängda slinga (AHCL) -system bland vuxna med T1D.

Detta är multicenter (3 centra) tvärsnittsobservationsklinisk studie (icke-randomiserad). Målpopulationen kommer att vara vuxna T1D -patienter som behandlas med något av de ovannämnda AHCL -systemen som följs i något av de tre deltagarcentren.