Efficacia clinica di sistemi ad anello chiuso ibrido avanzato per raggiungere il tempo in una gamma stretta tra i pazienti T1D (TightT1)

Il diabete è una malattia cronica con un onere di salute pubblica rilevante. Il diabete di tipo 1 (T1D) è caratterizzato dalla distruzione autoimmune di cellule beta pancreatiche che producono insulina, che richiedono la somministrazione di insulina esogena per il suo trattamento. Il mantenimento dei livelli di glucosio nel sangue il più vicino possibile è essenziale per evitare le complicanze microvascolari e macrovascolari associate che influenzano la qualità della vita, nonché la morbilità e la mortalità dovute agli effetti deleterosi a lungo termine del controllo non ottimale. Pertanto, la chiave per prevenire e/o ridurre lo sviluppo di queste complicanze risiede nel controllo glicemico adeguato e rigoroso.

L'uso di sistemi ad anello chiuso ibrido avanzato (AHCL) nei pazienti con T1D è associato a un miglioramento del controllo glicemico e della qualità della vita sia in studi clinici controllati che in studi sulla vita reale. Dal 2021, i sistemi AHCL sono considerati lo standard di cura, davanti all'MDI tradizionale.

Esistono tre tipi principali di sistemi AHCL commercializzati in Spagna: SmartGuard in Medtronic Minimed 780G (MM780G), Control-IQ in Tandem T Slim X2 (TTSX2) e CAMAPS in YPSOPUMP (CAMAPS).

Tutti e tre i sistemi hanno dimostrato di migliorare significativamente il controllo glicemico nelle persone con DM1, come espresso dai classici obiettivi di controllo del consenso del tempo internazionale nel range (percentuale del tempo interstiziale del glucosio nell'intervallo 70-180 mg/dl> 70%). Tanto che è stato suggerito di intensificare ulteriormente i possibili obiettivi di glucosio nei pazienti trattati con sistemi AHCL in un tempo a distanza stretta (TITR) di glucosio interstiziale (70-140 mg/dL)> 50%.

Tuttavia, ci sono poche informazioni sui benefici e sulla sicurezza dell'utilizzo di obiettivi di controllo più stretti. Inoltre, non ci sono prove sul confronto delle differenze di benefici clinici tra questi tre tipi di tecnologia.

L'obiettivo principale è analizzare l'effetto sul tempo in gamma stretta (TITR, 70-140 mg/dl) di glucosio interstiziale tra tre diversi sistemi ad anello chiuso ibrido avanzato (AHCL) tra le persone adulte con T1D.

Questo è uno studio clinico multicentrico (3 centri) in sezione trasversale (non randomizzato). La popolazione target sarà i pazienti T1D adulti trattati con uno qualsiasi dei suddetti sistemi AHCL seguiti in uno dei tre centri di partecipanti.