- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842576
Sjukvårdsövergång beredskap kortformad videointervention
Övergångsberedskap Mobil hälsointervention: co-design och pilotstudie
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma huruvida sociala medier Stil Kortformad hälsoutbildningsvideor kan öka beredskapen om hälso- och sjukvård, själveffektivitet, emotionellt välbefinnande, hälsokunskap och möte närvaro, jämfört med offentligt tillgängliga hälsoutbildningsresurser hos ungdomar med kroniska sjukdomar. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
-Hypotesize Social Media Intervention kommer att öka beredskapen om hälso- och sjukvård, själveffektivitet, känslomässigt välbefinnande, hälsokunskap och möte närvaro jämfört med offentligt tillgänglig webbplats för hälsoutbildning omedelbart efter intervention och vid 6 månaders uppföljning.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av interventionerna och få tillgång till interventionen i 20 minuter och slutföra 30-60 minuters undersökningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 323-361-7748
- E-post: cssayegh@chla.usc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Courtney Porter, MPH
- Telefonnummer: 323-361-4811
- E-post: coporter@chla.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children Hospital Los Angeles
-
Huvudutredare:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Kontakt:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 323-361-7748
- E-post: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1) Patienter i subspecialitetskliniker, 2) mellan 12 och 17 år gamla, 3) med tillgång till en internetansluten enhet, 4) talar engelska eller spanska, och 5) med tillräcklig kognitiv förmåga att förstå studieprocedurerna, som bedöms via en lärdomsmetod.
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsoutbildningsvideor
Interventionen för sociala medier kommer att bestå av 7 korta videor mellan 20-60 sekunder vardera, filmade av en professionell videograf.
Videor 1) Börja med text som ställer en fråga eller ger en titel som belyser utbildningsämnet, 2) Visa ungdomars frivilliga patientpartners som direkt undervisar självhantering och övergångsförmåga, visar färdigheter via tutorials eller presenterar hälsoutbildningsinnehåll i stil med sociala sociala Medietrender, och 3) avslutar med en skriftlig sammanfattning av take-away-poäng.
Videorna kommer att delas till deltagarna som en lösenordsskyddad Vimeo.com
spellista.
Om deltagarna är bekvämare på spanska kommer de att ges möjlighet att se de videor som kallas på spanska.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att utforska de 7 hälsoutbildningsfilmerna i upp till 20 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Offentligt tillgänglig webbplats för hälsoutbildning
Interventionen på sociala medier kommer att kontrasteras mot ett kontrolltillstånd som består av att dela gottransition.org
Ungdoms- och unga vuxna resurser: https://gottransition.org/youth-and-young-tomsults/.
Denna webbplats är ett projekt från National Alliance för att främja ungdomars hälsa.
Webbsidan innehåller videor, infografik, frågesporter och ofta ställda frågor.
Att testa det sociala medieinterventionen mot denna befintliga nationella resurs kommer att bedöma om den nya interventionen är relativt mer acceptabelt eller effektivt än en aktiv jämförelse.
Om deltagarna är bekvämare på spanska kommer en prompt att tillhandahållas dem för att använda webbplatsens sökfunktion för att hitta resurser på spanska.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att utforska gottransition.org
webbplats i upp till 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad poäng med ett intervall från 1-5, om frågeformuläret för övergångsberedskap (TRAQ).
Tidsram: Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
Traq bedömer ungdomarnas och unga vuxnas beredskap att övergå från pediatrisk till vuxenvård.
Det innehåller artiklar relaterade till hantering av mediciner, möte, spåra hälsoproblem och kommunicera med vårdgivare.
|
Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
|
Självrapporterad poäng som sträcker sig från 1 till 4 via den generaliserade själveffektivitetsskalan (GSE).
Tidsram: Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
GSE: erna utvärderar en individs tro på deras förmåga att hantera en mängd svåra krav i livet.
Den består av 10 artiklar, var och en betygsatt på en 4-punkts skala, bedömer förtroende för att hantera oväntade händelser och lösa problem.
|
Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
|
Självrapporterad poäng som sträcker sig från 1 till 5 via det positiva och negativa påverkan schemat för barn och ungdomar (PANAS-C).
Tidsram: Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
Panas-C mäter positiv och negativ påverkan hos barn och ungdomar.
Det innehåller artiklar som bedömer i vilken utsträckning individer upplever olika positiva och negativa känslor under de senaste veckorna.
|
Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
|
Självrapportfrågeformulär med en poäng från 10 till 40, via hälsokunskap för ungdomar.
Tidsram: Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
HLSAC mäter subjektiv hälsokunskap hos ungdomar, med fokus på deras förmåga att få tillgång till, förstå och använda hälsoinformation för att fatta välgrundade beslut.
|
Omedelbar efterbehandling och 6-månaders uppföljning.
|
|
Antal möten deltog dividerat med antalet planerade möten, vilket producerar en poäng från 0 till 100%via medicinsk diagramabstraktion.
Tidsram: Jämförelse 6 månader före intervention till 6 månader efter intervention.
|
Denna åtgärd beräknar andelen schemalagda medicinska möten som deltog av patienten, vilket ger insikt i efterlevnad av behandlingsplaner och engagemang med sjukvårdstjänster.
|
Jämförelse 6 månader före intervention till 6 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-21-00158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .