- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842576
Intervento video a forma di breve formazione di transizione sanitaria
Prontilizzo di transizione Intervento sanitario mobile: co-progettazione e studio pilota
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se i video di educazione sanitaria a forma di breve forma di social media possono aumentare la prontezza alla transizione sanitaria, l'autoefficacia, il benessere emotivo, l'alfabetizzazione sanitaria e la frequenza delle appunta Negli adolescenti con malattie croniche. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
-Pipotese L'intervento sui social media aumenterà la prontezza alla transizione sanitaria, l'autoefficacia, il benessere emotivo, l'alfabetizzazione sanitaria e la frequenza delle appuntamenti rispetto al sito Web di educazione sanitaria disponibile pubblicamente immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno degli interventi e accederanno all'intervento per 20 minuti e completano 30-60 minuti di sondaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caitlin S Sayegh, PhD
- Numero di telefono: 323-361-7748
- Email: cssayegh@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Courtney Porter, MPH
- Numero di telefono: 323-361-4811
- Email: coporter@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Children Hospital Los Angeles
-
Investigatore principale:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Contatto:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Numero di telefono: 323-361-7748
- Email: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) pazienti in cliniche sottospeciali, 2) tra 12 e 17 anni, 3) con accesso a un dispositivo connesso a Internet, 4) parlando inglese o spagnolo e 5) con una capacità cognitiva sufficiente per comprendere le procedure di studio, come valutato tramite Un metodo Teach Back.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video di educazione sanitaria
L'intervento sui social media consisterà in 7 brevi video tra 20-60 secondi ciascuno, girato da un videografo professionista.
Video 1) Inizia con il testo che pone una domanda o dando un titolo che evidenzia l'argomento educativo, 2) mostra i partner di pazienti volontari adolescenti che insegnano direttamente l'autogestione e le capacità di transizione, dimostrando le competenze tramite tutorial o presentando contenuti per l'educazione sanitaria nello stile sociale Tendenze dei media e 3) concludono con un riassunto scritto dei punti da asporto.
I video saranno condivisi ai partecipanti come Vimeo.com protetta da password
playlist.
Se i partecipanti sono più a loro agio in spagnolo, verrà data la possibilità di visualizzare i video soprannominati in spagnolo.
|
Ai partecipanti verrà richiesto di esplorare i 7 video di educazione sanitaria per un massimo di 20 minuti.
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Comparatore attivo: Sito Web di educazione sanitaria disponibile al pubblico
L'intervento sui social media sarà contrastato contro una condizione di controllo consistente nella condivisione di gottransition.org
Pagina web per le risorse per giovani e giovani adulti: https://gottransition.org/youth-and-young-adults/.
Questo sito Web è un progetto della National Alliance per far avanzare la salute degli adolescenti.
La pagina web include video, infografiche, quiz e domande frequenti.
Testare l'intervento sui social media contro questa risorsa nazionale esistente valuterà se il nuovo intervento è relativamente più accettabile o efficace di un confronto attivo.
Se i partecipanti sono più a proprio agio in spagnolo, verrà fornito loro un prompt per utilizzare la funzione di ricerca del sito Web per individuare le risorse in spagnolo.
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Ai partecipanti verrà richiesto di esplorare il gottransition.org
Sito web per un massimo di 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio auto-segnalato con un intervallo da 1 a 5, nel questionario sulla valutazione della disponibilità di transizione (TRAQ).
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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Il traq valuta la prontezza dei giovani e dei giovani adulti per passare dalla salute pediatrica a quella degli adulti.
Include articoli relativi alla gestione dei farmaci, alla manutenzione degli appuntamenti, al monitoraggio dei problemi di salute e alla comunicazione con gli operatori sanitari.
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Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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Punteggio auto-segnalato che va da 1 a 4, tramite la scala di autoefficacia generalizzata (GSE).
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
|
Il GSE valuta la convinzione di un individuo nella loro capacità di far fronte a una varietà di difficili richieste nella vita.
È costituito da 10 elementi, ciascuno classificato su una scala a 4 punti, valutando la fiducia nella gestione di eventi imprevisti e nella risoluzione di problemi.
|
Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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Punteggio auto-segnalato che va da 1 a 5, tramite il programma di affetto positivo e negativo per bambini e adolescenti (Panas-C).
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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Il Panas-C misura un effetto positivo e negativo nei bambini e negli adolescenti.
Include elementi che valutano la misura in cui gli individui sperimentano varie emozioni positive e negative nelle ultime settimane.
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Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
|
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Questionario di auto-report con un punteggio che va da 10 a 40, attraverso l'alfabetizzazione sanitaria per i giovani.
Lasso di tempo: Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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L'HLSAC misura l'alfabetizzazione sanitaria soggettiva nei giovani, concentrandosi sulla loro capacità di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie per prendere decisioni informate.
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Post-trattamento immediato e follow-up di 6 mesi.
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Numero di appuntamenti frequentati divisi per il numero di appuntamenti previsti, producendo un punteggio che va dallo 0 al 100%, tramite astrazione del grafico medico.
Lasso di tempo: Confrontando 6 mesi prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento.
|
Questa misura calcola la percentuale di appuntamenti medici programmati a cui sono stati assistiti il paziente, fornendo informazioni sull'adesione ai piani di trattamento e sull'impegno con i servizi sanitari.
|
Confrontando 6 mesi prima dell'intervento a 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Malattia cronica
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-21-00158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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