- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06842576
Gezondheidszorgovergang gereedheid korte video-interventie
Overgangsklaar mobiele gezondheidsinterventie: co-ontwerp- en pilotstudie
Het doel van deze klinische proef is om te beoordelen of korte video's met een sociale media-stijl video's voor gezondheidsonderwijs in de gezondheidszorg kunnen vergroten, zelfeffectiviteit, emotioneel welzijn, gezondheidsgeletterdheid en benoemingsopwijking, vergeleken met openbaar beschikbare middelen voor gezondheidseducatie bij adolescenten met chronische ziekten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
-Hypothesize sociale media-interventie zal de gereedheid van de gezondheidszorg, zelfeffectiviteit, emotioneel welzijn, gezondheidsgeletterdheid en benoemingsbezoek vergroten in vergelijking met de openbaar beschikbare gezondheidseducatiewebsite onmiddellijk na interventie en na 6 maanden follow-up.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de interventies en krijgen ze 20 minuten toegang tot de interventie en voltooien 30-60 minuten enquêtes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefoonnummer: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Courtney Porter, MPH
- Telefoonnummer: 323-361-4811
- E-mail: coporter@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children Hospital Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Contact:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Telefoonnummer: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Patiënten in subspecialiteitsklinieken, 2) tussen 12 en 17 jaar oud, 3) met toegang tot een internetverbinding, 4) Engels of Spaans spreken, en 5) met voldoende cognitieve capaciteit om de onderzoeksprocedures te begrijpen, zoals beoordeeld via een leermethode.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video's voor gezondheidsvoorlichting
De interventie van sociale media zal bestaan uit 7 korte video's tussen 20-60 seconden elk, gefilmd door een professionele videograaf.
Video's 1) Begin met tekst met een vraag of een titel geven die het educatieve onderwerp benadrukt, 2) Toon adolescente vrijwillige patiëntenpartners die rechtstreeks zelfmanagement en overgangsvaardigheden onderwijzen, de vaardigheden aantonen via tutorials of het presenteren van inhoud voor gezondheidseducatie in de stijl van sociaal Mediatrends, en 3) afsluiten met een schriftelijke samenvatting van take-away punten.
De video's worden gedeeld voor deelnemers als een wachtwoord beveiligd vimeo.com
afspeellijst.
Als deelnemers comfortabeler zijn in het Spaans, krijgen ze de optie om de video's te bekijken die in het Spaans worden nagesynchroniseerd.
|
Deelnemers worden gevraagd om de 7 gezondheidseducatie video's tot 20 minuten te verkennen.
|
|
Actieve vergelijker: Openbaar beschikbare website voor gezondheidseducatie
De interventie van sociale media zal worden contrasterd tegen een controleconditie die bestaat uit het delen van de gottransition.org
Webpagina van de jeugd en jongvolwassenen Webpagina: https://gottransition.org/youth-and-young-adults/.
Deze website is een project van de National Alliance om de gezondheid van adolescenten te bevorderen.
De webpagina bevat video's, infographics, quizzen en veelgestelde vragen.
Het testen van de interventie van sociale media tegen deze bestaande nationale bron zal beoordelen of de nieuwe interventie relatief acceptabeler of effectiever is dan een actieve vergelijking.
Als deelnemers zich meer op hun gemak voelen in het Spaans, wordt aan hen een prompt gegeven om de zoekfunctie van de website te gebruiken om bronnen in het Spaans te vinden.
|
Deelnemers worden gevraagd om de gottransition.org te verkennen
Website voor maximaal 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapporteerde score met een bereik van 1-5, over de overgangsklasheid beoordelingsvragenlijst (TRAQ).
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
De TRAQ beoordeelt de bereidheid van jongeren en jongvolwassenen om over te stappen van pediatrische naar volwassen gezondheidszorg.
Het omvat items met betrekking tot het beheer van medicijnen, het behouden van afspraken, het volgen van gezondheidsproblemen en communiceren met zorgverleners.
|
Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde score variërend van 1 tot 4, via de gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal (GSE's).
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
De GSE's evalueert het geloof van een individu in hun vermogen om aan een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven te gaan.
Het bestaat uit 10 items, elk beoordeeld op een 4-punts schaal, het vertrouwen in het omgaan met onverwachte gebeurtenissen en het oplossen van problemen.
|
Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
|
Zelfgerapporteerde score variërend van 1 tot 5, via het positieve en negatieve affectschema voor kinderen en adolescenten (PANAS-C).
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
De PANAS-C meet positief en negatief effect bij kinderen en adolescenten.
Het omvat items die beoordelen in hoeverre individuen de afgelopen weken verschillende positieve en negatieve emoties ervaren.
|
Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
|
Zelfrapportagevragenlijst met een score variërend van 10 tot 40, via de gezondheidsvaardigheden voor jongeren.
Tijdsspanne: Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
De HLSAC meet subjectieve gezondheidsgeletterdheid in de jeugd, gericht op hun vermogen om gezondheidsinformatie te openen, te begrijpen en te gebruiken om weloverwogen beslissingen te nemen.
|
Onmiddellijke follow-up na de behandeling en 6 maanden.
|
|
Aantal afspraken bijgewoond gedeeld door het aantal geplande afspraken, wat een score produceerde variërend van 0 tot 100%, via abstractie van medische kaart.
Tijdsspanne: 6 maanden vóór interventie vergelijken met 6 maanden na interventie.
|
Deze maatregel berekent het percentage van geplande medische afspraken die door de patiënt zijn bijgewoond, en biedt inzicht in de naleving van behandelplannen en betrokkenheid bij gezondheidszorg.
|
6 maanden vóór interventie vergelijken met 6 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-21-00158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Acibadem UniversityNog niet aan het wervenParkinsonziekte, Symptoomernst, Functionele Status, Kwaliteit van Leven, Zelfcompassie en Self-efficacy
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Video's voor gezondheidsvoorlichting
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Levensstijl, Gezond | GedragsveranderingenVerenigde Staten
-
Chia-Tzu LineVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetespatiënten, zelfzorg, op kunstmatige intelligentie gebaseerde, zelfeffectiviteitChina
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
National Taiwan Normal UniversityVoltooidDementie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Virtuele realiteit | Gezondheidsopleiding | eGezondheid | Gezondheidsgeletterdheid | Zelfwerkzaamheid | Houding ten opzichte van gezondheid | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)Taiwan
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityAanmelden op uitnodigingMoederlijke gezondheid | GeslachtEthiopië
-
University of California, San FranciscoIngetrokken
-
University of North Carolina, GreensboroWervingFysieke activiteit | Omgaan met vaardigheden | Sociale verbondenheid | Geestelijk welzijnVerenigde Staten