- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842576
Helsevesenets overgangsberedskap Kortform videoinngrep
Overgangsberedskap Mobile Health Intervention: Co-Design and Pilot Study
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om sosiale medier stil med kortform av helseopplæring kan øke helsevesenets overgangsberedskap, egeneffektivitet, emosjonell velvære, helseferdighet og utnevnelsesdeltakelse, sammenlignet med offentlig tilgjengelige helseopplæringsressurser hos ungdommer med kroniske sykdommer. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
-Shypotesize sosiale medier vil øke helsevesenets overgangsberedskap, egeneffektivitet, emosjonell velvære, helseferdighet og utnevnelsesdeltakelse sammenlignet med offentlig tilgjengelig nettsted for helseopplæring umiddelbart etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt et av intervensjonene og få tilgang til intervensjonen i 20 minutter og fullføre 30-60 minutters undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 323-361-7748
- E-post: cssayegh@chla.usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Courtney Porter, MPH
- Telefonnummer: 323-361-4811
- E-post: coporter@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children Hospital Los Angeles
-
Hovedetterforsker:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 323-361-7748
- E-post: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Pasienter i subspesialitetsklinikker, 2) mellom 12 og 17 år gamle, 3) med tilgang til en internett-tilkoblet enhet, 4) å snakke engelsk eller spansk, og 5) med tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå studieprosedyrene, som vurdert via en undervisningsmetode.
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseopplæringsvideoer
Intervensjonen på sosiale medier vil bestå av 7 korte videoer mellom 20-60 sekunder hver, filmet av en profesjonell videograf.
Videoer 1) Start med at tekst stiller et spørsmål eller gir en tittel som fremhever det pedagogiske emnet, 2) Vis ungdom frivillig pasientpartnere direkte undervisning i selvledelse og overgangsevner, og demonstrerer ferdighetene via opplæringsprogrammer, eller presenterer helseopplæring i stil med sosiale Medietrender, og 3) avslutter med et skriftlig sammendrag av take-away-poeng.
Videoene vil bli delt til deltakerne som et passordbeskyttet Vimeo.com
spilleliste.
Hvis deltakerne er mer komfortable på spansk, vil de få muligheten til å se videoene kalt på spansk.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utforske de 7 helseopplæringsvideoene i opptil 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Offentlig tilgjengelig nettsted
Intervensjonen på sosiale medier vil bli kontrast mot en kontrolltilstand som består av å dele gotttransition.org
Youth and Young Adult Resources Webside: https://gottransition.org/youth-and-young-adults/.
Dette nettstedet er et prosjekt fra National Alliance for å fremme ungdoms helse.
Nettsiden inkluderer videoer, infografikk, quizer og ofte stilte spørsmål.
Testing av sosiale medieinngrep mot denne eksisterende nasjonale ressursen vil vurdere om den nye intervensjonen er relativt mer akseptabel eller effektiv enn en aktiv sammenligning.
Hvis deltakerne er mer komfortable på spansk, vil det bli gitt en ledetekst til dem om å bruke søkefunksjonen for nettstedet til å finne ressurser på spansk.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utforske gottransition.org
Nettsted i opptil 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert poengsum med et område fra 1-5, på overgangsberedskapsvurderingsspørreskjemaet (TRAQ).
Tidsramme: Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
TRAQ vurderer beredskapen til ungdom og unge voksne til overgang fra pediatrisk til helsetjenester for voksne.
Det inkluderer elementer relatert til å håndtere medisiner, avtalebeholdning, spore helseproblemer og kommunisere med helsepersonell.
|
Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert poengsum fra 1 til 4, via den generaliserte selveffektivitetsskalaen (GSE).
Tidsramme: Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
GSE -ene evaluerer et individs tro på deres evne til å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Den består av 10 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala, og vurderer tillit til å håndtere uventede hendelser og løse problemer.
|
Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapportert poengsum fra 1 til 5, via den positive og negative påvirkningsplanen for barn og unge (PANAS-C).
Tidsramme: Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
PANAS-C måler positiv og negativ påvirkning hos barn og unge.
Det inkluderer elementer som vurderer i hvilken grad individer opplever forskjellige positive og negative følelser de siste ukene.
|
Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
|
Selvrapport-spørreskjema med en poengsum fra 10 til 40, via Health Literacy for Youth.
Tidsramme: Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
HLSAC måler subjektiv helseferdighet i ungdom, med fokus på deres evne til å få tilgang til, forstå og bruke helseinformasjon for å ta informerte beslutninger.
|
Øyeblikkelig etterbehandling og 6-måneders oppfølging.
|
|
Antall avtaler som ble deltatt delt på antall planlagte avtaler, og produserer en poengsum fra 0 til 100%, via medisinsk kartabstraksjon.
Tidsramme: Sammenligning 6 måneder før intervensjon med 6 måneder etter intervensjon.
|
Dette tiltaket beregner prosentandelen av planlagte medisinske avtaler som ble deltatt av pasienten, og gir innsikt i overholdelse av behandlingsplaner og engasjement med helsetjenester.
|
Sammenligning 6 måneder før intervensjon med 6 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-21-00158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelse av mestringsevne
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Ege UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Svangerskap | Jordmor | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalFullførtFødselstilfredshet | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
Kliniske studier på Helseopplæringsvideoer
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekruttering
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes / Type 2 diabetesForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
Chia-Tzu LineFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetespasienter, egenomsorg, kunstig intelligensbasert, egeneffektivitetKina
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater