- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842576
Opieka zdrowotna przemiana w zakresie krótkoterminowej interwencji wideo
Gotowość przejściowa Mobilna interwencja zdrowotna: Współpracowanie i badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy filmy z edukacji zdrowotnej w stylu społecznościowym mogą zwiększyć gotowość do przejścia na opiekę zdrowotną, własną skuteczność, samopoczucie emocjonalne, umiejętności zdrowotne i obecność w porównaniu z publicznie dostępnymi zasobami edukacji zdrowotnej u nastolatków z przewlekłymi chorobami. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Poteza interwencja w mediach społecznościowych zwiększy gotowość do przejścia na opiekę zdrowotną, własną skuteczność, dobrobyt emocjonalny, umiejętności zdrowotne i obecność w porównaniu z publicznie dostępną stroną internetową edukacji zdrowotnej natychmiast po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z interwencji i uzyskają dostęp do interwencji przez 20 minut i wypełnią 30-60 minut badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caitlin S Sayegh, PhD
- Numer telefonu: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Courtney Porter, MPH
- Numer telefonu: 323-361-4811
- E-mail: coporter@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children Hospital Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Kontakt:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Numer telefonu: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Pacjenci w klinikach zasad, 2) między 12 a 17 lat, 3) z dostępem do urządzenia podłączonego do Internetu, 4) mówienie po angielsku lub hiszpańskim i 5) z wystarczającą zdolnością poznawczą do zrozumienia procedur badania, jak oceniono za pośrednictwem metoda nauczania.
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filmy edukacji zdrowotnej
Interwencja w mediach społecznościowych będzie składać się z 7 krótkich filmów między 20-60 sekundami każda, nakręconym przez profesjonalnego kamerzystki.
Filmy 1) Zacznij od tekstu zadaje pytanie lub podając tytuł podkreślający temat edukacyjny, 2) Wyświetl nastolatków wolontariuszy Partnerów pacjentów bezpośrednio nauczania umiejętności samodzielnego zarządzania i przejścia, demonstrując umiejętności za pośrednictwem samouczków lub prezentując treść edukacji zdrowotnej w stylu społecznego Trendy medialne i 3) kończą pisemne podsumowanie punktów na wynos.
Filmy zostaną udostępnione uczestnikom jako Vimeo.com chroniony hasłem
Lista odtwarzania.
Jeśli uczestnicy czują się bardziej komfortowo w języku hiszpańskim, będą mieli możliwość obejrzenia filmów nazwanych po hiszpańsku.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zbadanie 7 filmów edukacyjnych na rzecz do 20 minut.
|
|
Aktywny komparator: Publicznie dostępna strona internetowa edukacji zdrowotnej
Interwencja w mediach społecznościowych zostanie skontrastowana z warunkami kontrolnymi polegającymi na dzieleniu się gottransition.org
Strona internetowa młodzieży i młodych zasobów dla dorosłych: https://goottransition.org/youth-and-young-adults/.
Ta strona internetowa jest projektem National Alliance to Proper Adolescent Health.
Strona internetowa zawiera filmy, infografiki, quizy i często zadawane pytania.
Testowanie interwencji mediów społecznościowych wobec tego istniejącego zasobu krajowego oceni, czy nowa interwencja jest stosunkowo bardziej akceptowalna czy skuteczna niż aktywne porównanie.
Jeśli uczestnicy czują się bardziej komfortowo w języku hiszpańskim, zostaną dostarczone monit o skorzystanie z funkcji wyszukiwania witryny w celu zlokalizowania zasobów w języku hiszpańskim.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zbadanie gottransition.org
strona internetowa do 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony przez siebie wynik w zakresie od 1-5, w kwestionariuszu oceny gotowości przejściowej (TRAIQ).
Ramy czasowe: Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
Traq ocenia gotowość młodzieży i młodych dorosłych do przejścia z opieki zdrowotnej dla dorosłych do dorosłych.
Obejmuje elementy związane z zarządzaniem lekami, prowadzeniem spotkań, śledzeniem problemów zdrowotnych i komunikacji z świadczeniodawcami.
|
Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zgłoszony przez siebie wynik od 1 do 4, poprzez uogólnioną skalę własnej skuteczności (GSE).
Ramy czasowe: Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
GSE ocenia wiarę jednostki w jej zdolność do radzenia sobie z różnymi trudnymi wymaganiami życia.
Składa się z 10 pozycji, z których każdy oceniono w 4-punktowej skali, oceniając zaufanie do radzenia sobie z nieoczekiwanymi zdarzeniami i rozwiązywanie problemów.
|
Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Zgłoszony przez siebie wynik od 1 do 5, poprzez pozytywny i negatywny harmonogram wpływu dla dzieci i młodzieży (Panas-C).
Ramy czasowe: Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
Panas-C mierzy pozytywny i negatywny wpływ u dzieci i młodzieży.
Obejmuje elementy, które oceniają zakres, w jakim jednostki doświadczają różnych pozytywnych i negatywnych emocji w ciągu ostatnich kilku tygodni.
|
Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Kwestionariusz zgłaszania własnego wyniku od 10 do 40, poprzez umiejętności czytania zdrowotnego dla młodzieży.
Ramy czasowe: Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
HLSAC mierzy subiektywną umiejętność umiejętności zdrowotnych w młodości, koncentrując się na ich zdolności do dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych do podejmowania świadomych decyzji.
|
Natychmiastowa po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Liczba spotkań, które uczestniczyły podzielone przez liczbę zaplanowanych spotkań, wytwarzając wynik od 0 do 100%, poprzez abstrakcję wykresu medycznego.
Ramy czasowe: Porównanie 6 miesięcy przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji.
|
Środek ten oblicza odsetek zaplanowanych wizyt lekarskich, w których uczestniczył pacjent, zapewniając wgląd w przestrzeganie planów leczenia i zaangażowanie w usługi opieki zdrowotnej.
|
Porównanie 6 miesięcy przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Przewlekła choroba
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-21-00158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Filmy edukacji zdrowotnej
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie