- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842576
Preparación de transición de atención médica Intervención de video de forma corta
Intervención de salud móvil de preparación para transiciones: estudio de co-diseño y piloto
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si los videos de educación para la salud de forma corta de forma social pueden aumentar la preparación de la transición de la atención médica, la autoeficacia, el bienestar emocional, la alfabetización en salud y la asistencia de citas, en comparación con los recursos de educación sanitaria disponibles en público. en adolescentes con enfermedades crónicas. La pregunta principal que pretende responder es:
-Hipotese la intervención en las redes sociales aumentará la preparación para la transición de la atención médica, la autoeficacia, el bienestar emocional, la alfabetización en salud y la asistencia de citas en comparación con el sitio web de educación para la salud disponible públicamente después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las intervenciones y accederán a la intervención durante 20 minutos y completarán 30-60 minutos de encuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caitlin S Sayegh, PhD
- Número de teléfono: 323-361-7748
- Correo electrónico: cssayegh@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Courtney Porter, MPH
- Número de teléfono: 323-361-4811
- Correo electrónico: coporter@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children Hospital Los Angeles
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Investigador principal:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Contacto:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Número de teléfono: 323-361-7748
- Correo electrónico: cssayegh@chla.usc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) pacientes en clínicas de subespecialidad, 2) entre 12 y 17 años, 3) con acceso a un dispositivo conectado a Internet, 4) hablar inglés o español, y 5) con suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de estudio, según lo evaluados a través de Un método de enseñanza de retroceso.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videos de educación para la salud
La intervención en las redes sociales consistirá en 7 videos cortos entre 20 y 60 segundos cada uno, filmados por un camarógrafo profesional.
Videos 1) Comience con el texto haciendo una pregunta o dando un título que resalte el tema educativo, 2) Muestre a los adolescentes voluntarios de los pacientes con habilidades que enseñan directamente las habilidades de autogestión y transición, demostrando las habilidades a través de tutoriales o presentando contenido de educación en salud en el estilo de social Tendencias de los medios, y 3) concluyen con un resumen escrito de puntos para llevar.
Los videos se compartirán a los participantes como un Vimeo.com protegido con contraseña.
lista de reproducción.
Si los participantes se sienten más cómodos en español, se les dará la opción de ver los videos denominados en español.
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Se les pedirá a los participantes que exploren los 7 videos de educación para la salud por hasta 20 minutos.
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Comparador activo: Sitio web de educación en salud disponible públicamente
La intervención de las redes sociales se contrastará con una condición de control que consiste en compartir el gottransition.org
Página web de recursos para jóvenes y jóvenes para adultos: https://gottransition.org/youth-andandoung-adults/.
Este sitio web es un proyecto de la Alianza Nacional para avanzar en la salud de los adolescentes.
La página web incluye videos, infografías, cuestionarios y preguntas frecuentes.
Probar la intervención de las redes sociales contra este recurso nacional existente evaluará si la nueva intervención es relativamente más aceptable o eficaz que una comparación activa.
Si los participantes se sienten más cómodos en español, se les proporcionará un aviso para usar la función de búsqueda del sitio web para ubicar los recursos en español.
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Se les solicitará a los participantes que exploren gottransition.org
Sitio web por hasta 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación autoinformada con un rango de 1-5, en el Cuestionario de Evaluación de Preparación de Transición (TRAQ).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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El Traq evalúa la preparación de jóvenes y adultos jóvenes para hacer la transición de la atención médica pediátrica a los adultos.
Incluye elementos relacionados con la gestión de medicamentos, el mantenimiento de citas, el seguimiento de los problemas de salud y la comunicación con los proveedores de atención médica.
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Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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Puntuación autoinformada que varía de 1 a 4, a través de la Escala de autoeficacia generalizada (GSE).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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Los GSE evalúan la creencia de un individuo en su capacidad para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
Consiste en 10 ítems, cada uno clasificado en una escala de 4 puntos, evaluando la confianza en el manejo de eventos inesperados y resolver problemas.
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Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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Puntuación autoinformada que varía de 1 a 5, a través del horario de afecto positivo y negativo para niños y adolescentes (Panas-C).
Periodo de tiempo: Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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El Panas-C mide el efecto positivo y negativo en niños y adolescentes.
Incluye elementos que evalúan hasta qué punto las personas experimentan varias emociones positivas y negativas en las últimas semanas.
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Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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El cuestionario de autoinforme con un puntaje que varía de 10 a 40, a través de la alfabetización en salud para los jóvenes.
Periodo de tiempo: Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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El HLSAC mide la alfabetización de salud subjetiva en los jóvenes, centrándose en su capacidad para acceder, comprender y utilizar información de salud para tomar decisiones informadas.
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Post-tratamiento inmediato y seguimiento de 6 meses.
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Número de citas atendidas divididas por el número de citas programadas, produciendo un puntaje que oscila entre 0 y 100%, a través de la abstracción del gráfico médico.
Periodo de tiempo: Comparando 6 meses antes de la intervención a 6 meses después de la intervención.
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Esta medida calcula el porcentaje de citas médicas programadas a las que asistieron el paciente, proporcionando información sobre el cumplimiento de los planes de tratamiento y la participación con los servicios de atención médica.
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Comparando 6 meses antes de la intervención a 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Enfermedad crónica
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-21-00158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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