- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06842576
Egészségügyi ellátás átmeneti készenléti rövid formájú videó beavatkozás
Átmeneti készség mobil egészségügyi beavatkozás: társ-tervezés és kísérleti tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a szociális média stílusú rövid formájú egészségügyi oktatási videók növelhetik-e az egészségügyi ellátás átmeneti készségét, az önhatékonyságot, az érzelmi jólétet, az egészségügyi írástudást és a kinevezésen való részvételt, összehasonlítva a nyilvánosan elérhető egészségügyi oktatási forrásokkal. krónikus betegségekkel küzdő serdülőknél. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
-A szociális média beavatkozása fokozatosan növeli az egészségügyi ellátás átmeneti készségét, az önhatékonyságot, az érzelmi jólétet, az egészségügyi ismeretek és a kinevezésen való részvételt, összehasonlítva a nyilvánosan elérhető egészségügyi oktatás weboldalával, közvetlenül a beavatkozást követően és a 6 hónapos nyomon követés után.
A résztvevőket véletlenszerűen rendelik az egyik beavatkozáshoz, és 20 percig hozzáférnek a beavatkozáshoz, és 30-60 perces felméréseket készítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caitlin S Sayegh, PhD
- Telefonszám: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Courtney Porter, MPH
- Telefonszám: 323-361-4811
- E-mail: coporter@chla.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children Hospital Los Angeles
-
Kutatásvezető:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Telefonszám: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1) A szubspecifikus klinikákban szenvedő betegek, 2) 12 és 17 év között, 3) hozzáféréssel az internethez csatlakoztatott eszközhöz, 4) angol vagy spanyol nyelven beszélnek tanítson vissza módszert.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi oktatási videók
A közösségi média beavatkozása 7 rövid videóból áll, amelyek mindegyike 20-60 másodperc között van, amelyet egy profi videográfus készített.
Videók 1) Kezdje a szöveges kérdés feltevésével vagy az oktatási téma kiemelésével kapcsolatos cím megadása, 2) A serdülőkori önkéntes betegpartnerek megjelenítése közvetlenül az önmenedzsment és az átmeneti készségek tanítása, a készségek bemutatása útmutatókon keresztül, vagy az egészségügyi oktatási tartalom bemutatása a társadalmi stílusban A média trendjei, és 3) a felvételi pontok írásbeli összefoglalásával zárulnak.
A videókat a résztvevőknek megosztják jelszóval védett Vimeo.com-ként
lejátszási lista.
Ha a résztvevők sokkal kényelmesebben spanyolul, akkor lehetőséget kapnak a spanyolul szinkronizált videók megtekintésére.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy fedezzék fel a 7 egészségügyi oktatási videót legfeljebb 20 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyilvánosan elérhető egészségügyi oktatás weboldala
A szociális média beavatkozása ellentétben áll egy olyan kontrollfeltételekkel, amelyek a gotttransition.org megosztásáról állnak
Ifjúsági és fiatal felnőtt erőforrások weboldala: https://gotttransition.org/youth-and-young-adults/.
Ez a weboldal a Nemzeti Szövetség által a serdülőkori egészség előmozdítására irányuló projekt.
A weboldal videókat, infographicsokat, vetélkedőket és gyakran feltett kérdéseket tartalmaz.
A szociális média beavatkozásának tesztelése a meglévő nemzeti erőforrás ellen felméri, hogy az új beavatkozás viszonylag elfogadhatóbb vagy hatékonyabb -e, mint az aktív összehasonlítás.
Ha a résztvevők sokkal kényelmesebben spanyolul, akkor kérjük őket, hogy a weboldal keresési funkcióját a spanyol erőforrások megtalálásához használják.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy fedezzék fel a gotttransition.org
weboldal akár 20 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önjelentéses pontszám 1-5-es tartományban, az átmeneti készenléti értékelési kérdőívben (TRAQ).
Időkeret: Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
A TRAQ felméri a fiatalok és a fiatal felnőttek készségét a gyermekgyógyászatról a felnőttkori egészségügyi ellátásra való áttéréshez.
Ez magában foglalja a gyógyszerek kezelésével, a kinevezéssel, az egészségügyi problémák nyomon követésével és az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációval kapcsolatos tételeket.
|
Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
|
Az önjelentés 1 és 4 között mozog, az általános önhatékonysági skálán (GSES).
Időkeret: Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
A GSES értékeli az egyén hitét abban, hogy képes -e megbirkózni az élet számos nehéz követelményével.
10 tételből áll, mindegyik négypontos skálán értékelve, felmérve a váratlan események kezelésében és a problémák megoldásának bizalmát.
|
Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
|
Az önmagában bejelentett pontszám 1 és 5 között van, a gyermekek és serdülők pozitív és negatív hatása révén (PANAS-C).
Időkeret: Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
A PANAS-C pozitív és negatív hatást mutat a gyermekek és serdülőknél.
Ez magában foglalja azokat az elemeket, amelyek felmérik, hogy az egyének milyen mértékben tapasztalják meg a különféle pozitív és negatív érzelmeket az elmúlt hetekben.
|
Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
|
Az önjelentő kérdőív 10 és 40 közötti pontszámmal, az ifjúsági egészségügyi írástudás révén.
Időkeret: Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
A HLSAC a szubjektív egészségügyi írástudást méri az ifjúságban, és arra összpontosít, hogy képesek legyenek hozzáférni, megérteni és felhasználni az egészségügyi információkat a megalapozott döntések meghozatalához.
|
Azonnali kezelés utáni és 6 hónapos nyomon követés.
|
|
A résztvett kinevezések száma megosztva a tervezett kinevezések számát, 0 és 100%közötti pontszámot eredményezve, az orvosi diagram absztrakció révén.
Időkeret: Összehasonlítva a beavatkozás előtti 6 hónapot a beavatkozás után 6 hónappal.
|
Ez az intézkedés kiszámítja a beteg által részt vett tervezett orvosi megbeszélések százalékát, betekintést nyújtva a kezelési tervek betartásába és az egészségügyi szolgáltatásokkal való kapcsolattartásba.
|
Összehasonlítva a beavatkozás előtti 6 hónapot a beavatkozás után 6 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-21-00158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .