- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842576
Prontidão para a transição de saúde intervenção em vídeo curta
Prontidão de transição Intervenção de saúde móvel: Co-Design e Pilot Study
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se os vídeos de educação em saúde curta do estilo de mídia social podem aumentar a prontidão para a transição de assistência médica, a auto-eficácia, o bem-estar emocional, a alfabetização da saúde e a participação em consultas, em comparação com os recursos de educação em saúde disponíveis publicamente disponíveis em adolescentes com doenças crônicas. A principal pergunta que pretende responder é:
-EmpotHesize a intervenção da mídia social aumentará a prontidão para a transição de saúde, a auto-eficácia, o bem-estar emocional, a alfabetização em saúde e a participação em consultas em comparação com o site de educação em saúde disponível publicamente imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 6 meses.
Os participantes serão designados aleatoriamente a uma das intervenções e acessarão a intervenção por 20 minutos e completarão 30 a 60 minutos de pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caitlin S Sayegh, PhD
- Número de telefone: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Courtney Porter, MPH
- Número de telefone: 323-361-4811
- E-mail: coporter@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children Hospital Los Angeles
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Investigador principal:
- Caitlin Sayegh, PhD
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Contato:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Número de telefone: 323-361-7748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Pacientes em clínicas de subespecialidade, 2) entre 12 e 17 anos, 3) com acesso a um dispositivo conectado à Internet, 4) falando inglês ou espanhol e 5) com capacidade cognitiva suficiente para entender os procedimentos de estudo, conforme avaliado via via um método de ensino de volta.
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeos de educação em saúde
A intervenção da mídia social consistirá em 7 vídeos curtos entre 20 a 60 segundos cada, filmados por um cinegrafista profissional.
Vídeos 1) Comece com o texto fazendo uma pergunta ou dando um título destacando o tópico educacional, 2) exibir parceiros de pacientes voluntários do adolescente ensinando diretamente habilidades de autogestão e transição, demonstrando as habilidades por meio de tutoriais ou apresentando conteúdo de educação em saúde no estilo de social tendências da mídia e 3) concluem com um resumo por escrito dos pontos de retirada.
Os vídeos serão compartilhados aos participantes como um Vimeo.com protegido por senha.com
Lista de reprodução.
Se os participantes se sentirem mais confortáveis em espanhol, eles terão a opção de ver os vídeos apelidados em espanhol.
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Os participantes serão solicitados a explorar os 7 vídeos de educação em saúde por até 20 minutos.
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Comparador Ativo: Site de educação em saúde disponível publicamente
A intervenção da mídia social será contrastada com uma condição de controle que consiste em compartilhar o gottransition.org
Página da Web para jovens e adultos para adultos: https://gottransition.org/youth-and-young-adults/.
Este site é um projeto da Aliança Nacional para promover a Saúde dos Adolescentes.
A página da web inclui vídeos, infográficos, testes e perguntas frequentes.
Testar a intervenção nas mídias sociais contra esse recurso nacional existente avaliará se a nova intervenção é relativamente mais aceitável ou eficaz do que uma comparação ativa.
Se os participantes se sentirem mais confortáveis em espanhol, um prompt será fornecido a eles para usar a função de pesquisa do site para localizar recursos em espanhol.
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Os participantes serão solicitados a explorar o gottransition.org
site por até 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação autorreferida com um intervalo de 1 a 5, no Questionário de Avaliação de Prontidão de Transição (TRAQ).
Prazo: Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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O traq avalia a prontidão de jovens e jovens adultos para fazer a transição da assistência médica pediátrica para adulta.
Inclui itens relacionados ao gerenciamento de medicamentos, manutenção de consultas, rastreamento de problemas de saúde e comunicação com os prestadores de serviços de saúde.
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Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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Pontuação autorreferida variando de 1 a 4, através da Escala de Autoeficácia Generalizada (GSEs).
Prazo: Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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Os GSEs avaliam a crença de um indivíduo em sua capacidade de lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
Consiste em 10 itens, cada um classificado em uma escala de 4 pontos, avaliando a confiança em lidar com eventos inesperados e resolver problemas.
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Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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Pontuação autorreferida variando de 1 a 5, através do cronograma de afetos positivos e negativos para crianças e adolescentes (PANAS-C).
Prazo: Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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O PANAS-C mede o efeito positivo e negativo em crianças e adolescentes.
Inclui itens que avaliam até que ponto os indivíduos experimentam várias emoções positivas e negativas nas últimas semanas.
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Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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Questionário de autorrelato com uma pontuação variando de 10 a 40, através da alfabetização em saúde para a juventude.
Prazo: Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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O HLSAC mede a alfabetização subjetiva da saúde na juventude, concentrando -se em sua capacidade de acessar, entender e usar informações de saúde para tomar decisões informadas.
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Pós-tratamento imediato e acompanhamento de 6 meses.
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Número de compromissos participados divididos pelo número de compromissos agendados, produzindo uma pontuação variando de 0 a 100%, por meio da abstração do gráfico médico.
Prazo: Comparando 6 meses antes da intervenção a 6 meses após a intervenção.
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Essa medida calcula a porcentagem de consultas médicas programadas com a participação do paciente, fornecendo informações sobre a adesão aos planos de tratamento e o envolvimento com os serviços de saúde.
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Comparando 6 meses antes da intervenção a 6 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Modi AC, Pai AL, Hommel KA, Hood KK, Cortina S, Hilliard ME, Guilfoyle SM, Gray WN, Drotar D. Pediatric self-management: a framework for research, practice, and policy. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e473-85. doi: 10.1542/peds.2011-1635. Epub 2012 Jan 4.
- Bal MI, Sattoe JN, Roelofs PD, Bal R, van Staa A, Miedema HS. Exploring effectiveness and effective components of self-management interventions for young people with chronic physical conditions: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1293-309. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.012. Epub 2016 Mar 3.
- Carrera Diaz K, Yau J, Iverson E, Cuevas R, Porter C, Morales L, Tut M, Santiago A, Ghavami S, Reich E, Sayegh CS. Human-centered design approach to building a transition readiness mHealth intervention for early adolescents. J Pediatr Psychol. 2025 Jan 1;50(1):106-114. doi: 10.1093/jpepsy/jsae066.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Doença crônica
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-21-00158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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