Studie på massbalansen av [14C] HSK39297 hos friska kinesiska vuxna manliga ämnen

Inkluderingskriterier:

1. Kinesiska friska manliga ämnen mellan 18 och 45 år (inklusive, vid undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret);
2. Kroppsvikt ≥ 50 kg och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19 - 26 kg/m² (inklusive);
3. Som kan förstå procedurerna och metoderna i denna studie, kasserade att strikt följa de relaterade kraven i protokollet och kunna underteckna det informerade samtyckesformuläret.

Uteslutningskriterier:

1. Abnormal and clinically significant findings in physical examination, vital signs, laboratory tests (blood routine, biochemistry, coagulation function, urine routine, stool routine + fecal occult blood, thyroid function), ophthalmic examination (slit lamp, intraocular pressure, fundus photography), 12 - lead electrocardiogram [QT interval corrected by Fridericia method (QTcF), 350 - 450 ms (inkluderande) för män], X - Ray bröstfilm (anterior - bakre och laterala vyer), buken B - ultraljud (lever, gallblåsan, bukspottkörteln, mjälte), urinsystem B - ultraljud (njurar, urinledare, urinblåsan, prostata), etc.
2. Positivt för hepatit B -ytantigen, hepatit C -virus IgG -antikropp, humant immunbristvirusantikropp och antigen p24 och treponema pallidumantikropp.
3. Användning av receptbelagda läkemedel, över - motläkemedel eller vårdprodukter, inklusive kinesisk patentmedicin, inom 14 dagar före screeningperioden eller inom 5 halvt liv för läkemedlet (beroende på vad som är längre).
4. Deltog i en klinisk prövning och fick utredningsläkemedel eller enheter inom tre månader före screening.
5. Användning av läkemedel som hämmar eller inducerar aktiviteten hos leverläkemedel - metaboliserande enzymer eller P -GP -hämmare inom 30 dagar före screening.
6. Dysfagi eller eventuella tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorption (t.ex. gastrektomi, kolecystektomi, gastrisk bypass, duodenotomi, kolektomi).
7. Vanlig förstoppning/diarré (avföringskollektion krävs), historia av malabsorptionssyndrom eller allvarliga GI -symtom inom en vecka före screening.
8. Historik om allvarliga sjukdomar i hjärt -kärl, matsmältning, etc. System eller andra sjukdomar/fysiologiska tillstånd som stör testresultaten.
9. Historia om organisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris, oförklarlig arytmi, torsades de pointes, ventrikulär takykardi, atrioventrikulär block, Qt -förlängningssyndrom eller att ha symtom på QT -förlängningssyndrom och en familjhistoria (indikerat av genetiskt bevis eller plötsligt dödsfall i en närliggande relativ).
10. Historik om kapselbakteriell infektion (t.ex. Neisseria meningitidis, etc.) inom 6 månader före screening.
11. Historia om tuberkulosinfektion eller för närvarande lider av tuberkulos.
12. Genomgick större kirurgi inom 6 månader före screening eller kirurgiskt snitt inte läkt (exklusive helad blindtarmsinflammation och rektal prolapsoperationer).
13. Allvarligt allergisk, allergisk mot testläkemedel/hjälpämnen, två eller flera andra läkemedel/livsmedel, eller med speciella dietkrav och inte kan följa en enhetlig diet.
14. Med hemorrojder eller perianala sjukdomar med regelbunden/pågående rektalblödning, irriterande tarmsyndrom eller inflammatorisk tarmsjukdom.
15. Alkoholism eller regelbunden dricka (> 14 alkoholenheter/vecka) inom 6 månader före screening, eller positivt alkoholandestest.
16. Röker mer än 5 cigaretter per dag eller vanligtvis med nikotin - som innehåller produkter inom tre månader före screeningperioden och inte kan sluta under rättegången.
17. Att ha narkotikamissbruk eller beroende, med en positiv screening av urin narkotikamissbruk.
18. Vanligt drickande grapefruktjuice eller överdrivet te (mer än 8 koppar per dag, 1 kopp = 250 ml) eller överdrivet koffeinintag (mer än 3 koppar kaffe om dagen etc.) och inte kan sluta under rättegången.
19. Långsiktig exponering för strålning på jobbet, eller betydande strålningsexponering (≥ 2 bröst/ABD CT eller ≥ 3 andra röntgenstrålar) inom ett år före rättegången, eller deltog i en radiofarmaceutisk studie inom ett år.
20. Fick ett levande vaccin inom en månad före screening eller planerad till under rättegången.
21. Historik om svimning vid synen av nålar/blod, svår blodsamling eller intolerans mot venipunktur.
22. Fertilitetsplan under försöket och inom ett år efter den sista dosen, eller höll inte med strikta preventivåtgärder.
23. Blodförlust eller donation ≥ 400 ml inom 3 månader före screening, eller fick en blodtransfusion inom en månad.
24. Av någon anledning anses utredaren vara en olämplig kandidat.