Estudo sobre o balanço de massa de [14c] HSK39297 em indivíduos adultos chineses saudáveis.

Critérios de inclusão:

1. Os homens chineses saudáveis, com idades entre 18 e 45 anos, (inclusive, no momento da assinatura do formulário de consentimento informado);
2. Peso corporal ≥ 50 kg e índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa de 19 - 26 kg/m² (inclusive);
3. Capaz de compreender os procedimentos e metodologias deste estudo, disposto a aderir estritamente aos requisitos relacionados do protocolo e capaz de assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Abnormal and clinically significant findings in physical examination, vital signs, laboratory tests (blood routine, biochemistry, coagulation function, urine routine, stool routine + fecal occult blood, thyroid function), ophthalmic examination (slit lamp, intraocular pressure, fundus photography), 12 - lead electrocardiogram [QT interval corrected by Fridericia method (QTcF), 350 - 450 ms (inclusive) para homens], filme de tórax x - raio (vistas anterior - posterior e lateral), abdominal B - ultrassom (fígado, vesícula biliar, pâncreas, baço), sistema urinário B - ultrassom (rins, ureter, bedder, prostado), etc.
2. Positivo para o antígeno superficial da hepatite B, anticorpo IgG do vírus da hepatite C, anticorpo do vírus da imunodeficiência humana e anticorpo do antígeno P24 e anticorpo Treponema pallidum.
3. Uso de medicamentos prescritos, acima - os contratos de medicamentos ou produtos de saúde, incluindo medicina de patente chinesa, dentro de 14 dias antes do período de triagem ou dentro de 5 metade - vidas do medicamento (o que for mais longo).
4. Participou de um ensaio clínico e recebeu medicamentos ou dispositivos de investigação dentro de 3 meses antes da triagem.
5. Uso de quaisquer medicamentos que inibem ou induzam a atividade de enzimas metabolizadoras do fígado ou inibidores de P - GP dentro de 30 dias antes da triagem.
6. Disfagia ou quaisquer condições que possam afetar a absorção de medicamentos (por exemplo, gastrectomia, colecistectomia, desvio gástrico, duodenotomia, colectomia).
7. Constipação habitual/diarréia (coleção de fezes necessária), história da síndrome de má absorção ou sintomas GI graves dentro de 1 semana antes da triagem.
8. História de doenças graves em sistemas cardiovasculares, digestivos, etc. ou outras doenças/condições fisiológicas, interferindo nos resultados dos ensaios.
9. História de doenças cardíacas orgânicas, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmia inexplicável, torsades de pontes, taquicardia ventricular, bloqueio atrioventricular, síndrome de qT) ou síndrome de síndrome da repentina de sintomas da síndrome de QT e da história familiar (indicada por tenéticas genéticas ou cardíacos súbitos.
10. História da infecção bacteriana capsular (por exemplo, Neisseria meningitidis, etc.) dentro de 6 meses antes da triagem.
11. História da infecção por tuberculose ou atualmente sofre de tuberculose.
12. Foi submetido a uma grande cirurgia dentro de 6 meses antes da triagem ou incisão cirúrgica não curada (excluindo a apendicitis curadas e cirurgias de prolapso retal).
13. Severamente alérgico, alérgico a medicamentos/excipientes, dois ou mais outros medicamentos/alimentos ou com requisitos especiais de dieta e incapaz de seguir uma dieta unificada.
14. Tendo hemorróidas ou doenças perianas com sangramento retal regular/contínuo, síndrome do intestino irritável ou doença inflamatória intestinal.
15. Alcoolismo ou consumo regular (> 14 unidades de álcool/semana) dentro de 6 meses antes da triagem, ou teste positivo de respiração de álcool.
16. Fumar mais de 5 cigarros por dia ou habitualmente usando a nicotina - contendo produtos dentro de 3 meses antes do período de triagem e não consegue sair durante o julgamento.
17. Tendo abuso ou dependência de drogas, com uma triagem positiva de abuso de drogas.
18. Habitualmente bebendo suco de toranja ou chá excessivo (mais de 8 xícaras por dia, 1 xícara = 250 ml) ou ingestão excessiva de cafeína (mais de 3 xícaras de café por dia, etc.) e sendo incapaz de sair durante o julgamento.
19. Exposição longa a termo à radiação no trabalho, ou exposição significativa à radiação (≥ 2 CET/ABC ou ≥ 3 outros raios x -) dentro de 1 ano antes do estudo, ou participou de um estudo radiofarmacêutico dentro de 1 ano.
20. Recebeu uma vacina ao vivo dentro de 1 mês antes da triagem ou planejada durante o julgamento.
21. História de desmaio ao ver agulhas/sangue, difícil coleta de sangue ou intolerância à função venosa.
22. Plano de fertilidade durante o julgamento e dentro de 1 ano após a última dose, ou discordou de tomar medidas rígidas contraceptivas.
23. Perda de sangue ou doação ≥ 400 mL dentro de 3 meses antes da triagem, ou recebeu uma transfusão de sangue dentro de 1 mês.
24. Por qualquer motivo, o sujeito é considerado pelo investigador como um candidato inadequado.