Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av en prognostisk och förutsägelsemodell för perioperativ immunterapi i NSCLC: ett multi- omics -perspektiv

2 mars 2025 uppdaterad av: Ziming Li

Konstruktion av en effektivitetsstratifieringsprognostisk och förutsägelsemodell för perioperativ immunterapi i icke -cell lungcancer baserat på multi -omics biomarkörer

Denna forskning fokuserar på att undersöka biomarkörer för tillämpning av PD - 1/PD - L1 immunkontrollhämmare i den perioperativa immunterapin av lungcancer. Multi -indextester utförs på vävnader före behandling, såväl som blodprover vid baslinjen och under behandlingskursen. Målet är att identifiera biomarkörer som kan förutsäga effekten av neoadjuvans och adjuvant immunoterapier. Genom att integrera dessa flera indexdata i modeller ska patienter dessutom stratifieras baserat på deras potentiella fördelar från perioperativ immunterapi, vilket ger personlig vägledning för kliniskt beslut.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke -cell lungcancer som är negativa för förargener som EGFR och ALK och får neoadjuvant immunterapi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • NSCLC, klinisk tumörstadium II-IIIB
  • Utan EGFR/ALK -genmutation
  • Patient 18 år eller äldre.
  • Planerad för neoadjuvant immunterapi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Poäng 0-1
  • Livslängd ≥ 12 veckor.
  • Patient som kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Med andra cancerformer (exklusive NSCLC eller hudcancer annat än melanom, eller cancer som behandlas kurativt med uppföljning av mer än 5 år utan återfall).
  • Med historia om kemoterapi eller strålbehandling (inklusive förhandsoperativ och post -operativ adjuvant kemoterapi och strålbehandling) eller systemisk anti -tumörbehandling.
  • with autoimmune diseases unsuitable for PD - 1 monoclonal antibody treatment, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjogren's syndrome, Guillain - Barré syndrom eller multipel skleros.
  • Patienter som osannolikt kommer att följa protokollet (t.ex. samarbetsvillig inställning), oförmåga att återvända för efterföljande besök) och/eller på annat sätt anses av utredaren vara osannolikt att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PD-1/PD-L1 Neoadjuvant-terapigrupp
Patienter med icke -cell lungcancer som är negativa för förargener som EGFR och ALK och får neoadjuvant immunterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt svar efter immun neoadjuvantterapi
Tidsram: Från anmälan till operation vid 18 veckor
De primära utvärderingsindikatorerna är patologiskt fullständigt svar (PCR) och huvudpatologiskt svar (MPR). MPR hänvisar till de återstående tumörcellerna i de kirurgiskt resekterade proverna är ≤ 10%, medan PCR kräver fullständigt försvinnande av tumörceller.
Från anmälan till operation vid 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-årig progressionsfri överlevnad (PFS1)
Tidsram: PFS av patienter från tidpunkten för registrering till två år
Utvärdera huvudsakligen PFS för patienter från tidpunkten för registrering till två år senare.
PFS av patienter från tidpunkten för registrering till två år
2-årig progressionsfri överlevnad (PFS2)
Tidsram: PFS från början av adjuvant immunterapi till 2 år.
Utvärdera huvudsakligen patientens PFS från början av adjuvant immunterapi till 2 år.
PFS från början av adjuvant immunterapi till 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera