Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstrukcja modelu prognostycznego i prognozowania dla okołooperacyjnej immunoterapii w NSCLC: perspektywa multi -omics

2 marca 2025 zaktualizowane przez: Ziming Li

Konstrukcja skuteczności modelu prognostycznego i prognozowania dla okołooperacyjnej immunoterapii w niewielkim raku płuc w oparciu o multi -omics biomarkerów

Badanie to koncentruje się na badaniu biomarkerów w celu zastosowania inhibitorów kontroli odpornościowej PD - 1/PD - L1 w okołooperacyjnej immunoterapii raka płuc. Testy indeksu wielu jest przeprowadzane na tkankach przed leczeniem, a także próbki krwi na początku i podczas leczenia. Celem jest zidentyfikowanie biomarkerów zdolnych do przewidywania skuteczności neoadjuwantowych i uzupełniających immunoterapii. Ponadto, dzięki zintegrowaniu tych wielu danych indeksowych z modelami, pacjenci mają być stratyfikowani na podstawie ich potencjalnych korzyści z immunoterapii okołooperacyjnej, zapewniając spersonalizowane wskazówki dotyczące podejmowania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ziming Li
Numer telefonu: +86 15216769608
E-mail: liziming1980@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewielkim rakiem płuc, którzy są ujemne w przypadku genów kierowcy, takich jak EGFR i ALK, i otrzymują neoadiuwantowe immunoterapię

Opis

Kryteria włączenia:

NSCLC, kliniczny stadium guza II-IIIB
Bez mutacji genu EGFR/ALK
Pacjent 18 lat lub starszych.
Zaplanowany na immunoterapię neoadjuwantową.
Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik statusu 0-1
Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
Pacjent zdolny do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Z innymi nowotworami (z wyłączeniem NSCLC lub raka skóry inne niż czerniak lub nowotwory leczone leczenie traktowane przez ponad 5 lat obserwacji bez nawrotu).
Z historią chemioterapii lub radioterapii (w tym przedprzewodniczą i po - operacyjnej chemioterapii adiuwantowej i radioterapii) lub ogólnoustrojowym leczeniem przeciwzakręgowym.
Z chorobami autoimmunologicznymi nieodpowiednimi do leczenia przeciwciał monoklonalnych PD - 1, w tym między innymi miastenii, zapalenia mięśni, autoimmunologicznego zapalenia wątroby, układu rumieniowatego, granurzatozy, syndromie gilinu, gilinem, gilinem, gilin - zespół lub stwardnienie rozsiane.
Pacjenci, którzy raczej nie zastosują się do protokołu (np. postawa niechętnie), niezdolność do powrotu na kolejne wizyty) i/lub w inny sposób uważane przez badacz za mało prawdopodobne, aby ukończy badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa terapii neoadjuwantowej PD-1/PD-L1 Pacjenci z niewielkim rakiem płuc, którzy są ujemne w przypadku genów kierowcy, takich jak EGFR i ALK, i otrzymują neoadiuwantowe immunoterapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odpowiedź patologiczna po immunologicznej terapii neoadiuwantowej Ramy czasowe: Od zapisów do operacji po 18 tygodniach	Podstawowymi wskaźnikami oceny są patologiczna pełna odpowiedź (PCR) i główna odpowiedź patologiczna (MPR). MPR odnosi się do resztkowych komórek nowotworowych w chirurgicznie wyciętych próbkach ≤ 10%, podczas gdy PCR wymaga całkowitego zniknięcia komórek nowotworowych.	Od zapisów do operacji po 18 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
2-letnie przeżycie wolne od progresji (PFS1) Ramy czasowe: PF pacjentów od czasu zapisania się do dwóch lat	Oceń głównie PF pacjentów od momentu zapisania się do dwóch lat później.	PF pacjentów od czasu zapisania się do dwóch lat
2-letnie przeżycie wolne od progresji (PFS2) Ramy czasowe: PFS od samego początku immunoterapii uzupełniającej do 2 lat.	Oceń głównie PFS pacjenta od początku immunoterapii uzupełniającej do 2 lat.	PFS od samego początku immunoterapii uzupełniającej do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziming Li

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)