Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce prognostického a predikčního modelu pro perioperační imunoterapii v NSCLC: perspektiva multi -omics

2. března 2025 aktualizováno: Ziming Li

Konstrukce modelu stratifikace účinnosti prognostický a predikční model pro perioperační imunoterapii u rakoviny plic s malými buňkami na základě multi -omics biomarkerů

Tento výzkum se zaměřuje na zkoumání biomarkerů pro aplikaci inhibitorů Imunitního bodu PD - 1/PD - L1 v perioperační imunoterapii rakoviny plic. Před léčbou se provádějí testy na více - indexové testy na tkáních, stejně jako vzorky krve na začátku a během léčebného průběhu. Cílem je identifikovat biomarkery schopné předpovídat účinnost neoadjuvantní a adjuvantní imunoterapie. Navíc integrací těchto vícenásobných indexových dat do modelů mají být pacienti stratifikováni na základě jejich potenciálních přínosů perioperační imunoterapie, což poskytuje personalizované pokyny pro klinické rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic s malými buňkami, kteří jsou negativní na geny řidiče, jako jsou EGFR a ALK a dostávají neoadjuvantní imunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NSCLC, klinické nádorové fáze II-IIIB
  • Bez mutace genu EGFR/ALK
  • Pacient 18 let a starší.
  • Naplánováno na neoadjuvantní imunoterapii.
  • Skóre výkonu výkonu východní kooperativní skupiny (ECOG) Skóre 0-1
  • Průměrná délka života ≥ 12 týdnů.
  • Pacient schopný porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • S jinými rakovinami (s výjimkou jiných rakoviny NSCLC nebo rakoviny kůže než melanom nebo rakovinami léčených kurátorským sledováním více než 5 let bez recidivy).
  • S anamnézou chemoterapie nebo radioterapie (včetně pre -operativní a post - operativní adjuvantní chemoterapie a radioterapie) nebo systémové anti -nádorové ošetření.
  • S autoimunitními onemocněními nevhodnými pro léčbu PD - 1 monoklonální protilátky, včetně, ale nejen na myasthenia gravis, myositidu, autoimunitní hepatitidy, systémového lupus erythematosus, reumatoidního artritidy, sJogritidy, syndromu, sJogrenu, syndrom s jogrínem, sJogridou, syndromerom, sJogrenovou syndrom, sJogritidou, sJogritidou, sJogritidou - sJogreritida, sJogritida, zánětlivé bohos. syndrom nebo roztroušená skleróza.
  • Pacienti, u nichž je nepravděpodobné, že by protokol vyhověli (např. nekooperativní postoj), neschopnost vrátit se při následných návštěvách) a/nebo jinak vyšetřovatelem považovali za nepravděpodobné, že studii dokončí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PD-1/PD-L1 Neoadjuvant Therapy Group
Pacienti s rakovinou plic s malými buňkami, kteří jsou negativní na geny řidiče, jako jsou EGFR a ALK a dostávají neoadjuvantní imunoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická odpověď po imunitní neoadjuvantní terapii
Časové okno: Od zápisu k chirurgickému zákroku po 18 týdnech
Primárními ukazateli hodnocení jsou patologická úplná odpověď (PCR) a hlavní patologická odpověď (MPR). MPR se týká zbytkových nádorových buněk v chirurgicky resekovaných vzorcích ≤ 10%, zatímco PCR vyžaduje úplné zmizení nádorových buněk.
Od zápisu k chirurgickému zákroku po 18 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2leté přežití bez progrese (PFS1)
Časové okno: PFS pacientů od doby zápisu do dvou let
Hlavně vyhodnoťte PFS pacientů od doby zápisu až do dvou let později.
PFS pacientů od doby zápisu do dvou let
2leté přežití bez progrese (PFS2)
Časové okno: PFS od začátku adjuvantní imunoterapie do 2 let.
Hlavně vyhodnoťte PF pacienta od začátku adjuvantní imunoterapie do 2 let.
PFS od začátku adjuvantní imunoterapie do 2 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziming Li

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IS25015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium NSCLC II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit