Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en prognostisk og forudsigelsesmodel til perioperativ immunterapi i NSCLC: et multi -omics -perspektiv

2. marts 2025 opdateret af: Ziming Li

Konstruktion af en effektivitetsstratificering Prognostisk og forudsigelsesmodel for perioperativ immunterapi i ikke -cellelungecancer baseret på multi -omics -biomarkører

Denne forskning fokuserer på at udforske biomarkører til anvendelse af PD - 1/PD - L1 immunkontrolinhibitorer i den perioperative immunterapi af lungekræft. Multi -indeksforsøg udføres på væv inden behandlingen samt blodprøver ved baseline og under behandlingsforløbet. Målet er at identificere biomarkører, der er i stand til at forudsige effektiviteten af ​​neoadjuvant og adjuvansimmunoterapier. Ved at integrere disse flere indeksdata i modeller skal patienterne desuden stratificeres baseret på deres potentielle fordele ved perioperativ immunterapi, hvilket giver personlig vejledning til klinisk beslutning - skabelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke -cellet lungekræft, der er negative for drivergener som EGFR og ALK og modtager neoadjuvant immunterapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • NSCLC, klinisk tumor fase II-IIIB
  • Uden EGFR/ALK -genmutation
  • Patient 18 år eller ældre.
  • Planlagt til neoadjuvant immunterapi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score 0-1
  • Forventet levealder ≥ 12 uger.
  • Patienten er i stand til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Med andre kræftformer (ekskl. NSCLC eller hudkræft bortset fra melanom, eller kræftformer, der er behandlet kurativt med opfølgning på mere end 5 år uden gentagelse).
  • Med historie med kemoterapi eller strålebehandling (inklusive før -operativ og post -operativ adjuvans kemoterapi og strålebehandling) eller systemisk anti -tumorbehandling.
  • Med autoimmune sygdomme, der er uegnede til PD - 1 monoklonal antistofbehandling, herunder men ikke begrænset til myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, antiphospholipid syndrom, wegener's granulomatosis, skib Guillain - Barré -syndrom eller multipel sklerose.
  • Det er usandsynligt, at patienter overholder protokollen (f.eks. Uamfundste holdning), manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg) og/eller på anden måde betragtes af efterforskeren som usandsynligt at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PD-1/PD-L1 NeoadJuvant Therapy Group
Patienter med ikke -cellet lungekræft, der er negative for drivergener som EGFR og ALK og modtager neoadjuvant immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons efter immun neoadjuvant terapi
Tidsramme: Fra tilmelding til operation efter 18 uger
De primære evalueringsindikatorer er patologisk komplet respons (PCR) og større patologisk respons (MPR). MPR henviser til de resterende tumorceller i de kirurgisk resekterede prøver, der er ≤ 10%, mens PCR kræver fuldstændig forsvinden af ​​tumorceller.
Fra tilmelding til operation efter 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-årig progression-fri overlevelse (PFS1)
Tidsramme: PFS for patienter fra tilmeldingstidspunktet indtil to år
Evaluer hovedsageligt PFS for patienter fra tilmeldingstidspunktet indtil to år senere.
PFS for patienter fra tilmeldingstidspunktet indtil to år
2-årig progression-fri overlevelse (PFS2)
Tidsramme: PFS fra starten af ​​adjuvans immunterapi til 2 år.
Evaluer hovedsageligt patientens PF'er fra starten af ​​adjuvansimmunoterapi til 2 år.
PFS fra starten af ​​adjuvans immunterapi til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziming Li

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS25015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC trin II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner