Prospektiv studie mellan polysomnografi (PSG) och ny ultraljudsspårningsanordning hos patienter med sömnapné

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen mellan 20 och 75 år.
2. Potentiella fall av sömnapné: Individer som hänvisas av sjukvårdspersonal på grund av misstänkt sömnapné. Indikatorer kan inkludera överdriven sömnighet på dagtid, märkbar hög snarkning, bevittnat apneas eller högriskbedömningar på standardfrågescreening av sömnpnea.
3. Ämnen som bedöms av sjukvårdspersonal för att kräva utvärdering av polysomnografi (PSG).
4. Ämnen som är villiga att underteckna det informerade samtyckesformuläret och har informerats om rättegångsförfarandena. Deltagarna måste ha den psykologiska förmågan att ge informerat samtycke och följa studieprotokoll.
5. Ämnen är överens om att den huvudsakliga utredaren och deras medicinska team kan granska sina tidigare medicinska journaler och extrahera sömnapnérelaterad medicinsk historia i fallrapportformuläret under deras deltagande i rättegången, enligt tillståndet eller försöksbehovet.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som för närvarande får behandling för sömnapné (t.ex. CPAP -terapi eller orala apparater) som inte kan sova utan dessa enheter eller möter potentiella risker utan dem.
2. Stora andningsriskförhållanden: inklusive patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), instabil astma eller andra betydande andningsförhållanden som kan påverka noggrannheten i sömnstudieresultaten bör uteslutas.
3. Patienter med instabila hjärtförhållanden eller nyligen sjukhusvistelse relaterade till hjärtproblem bör uteslutas från denna kliniska prövning för säkerheten för att utföra sömnbedömningar.
4. Patienter som tar mediciner som kan störa sömnmönster eller muskelton (t.ex. lugnande medel eller muskelavslappnande medel) bör uteslutas från studien.
5. Patienter med fysiska avvikelser eller tillstånd som kan störa placeringen eller funktionen för den mandibulära spårningsanordningen (t.ex. märkbart ansiktshår, tandapparater eller allvarliga tandproblem) bör uteslutas.
6. Individer med neurologiska tillstånd som kan påverka mandibulär muskelkontroll eller presentera symtom som liknar sömnapné (t.ex. Parkinsons sjukdom, allvarlig neurologisk skada efter stroke).
7. Patienter som diagnostiserats med DSM-IV- och DSM-V-störningar och andra potentiella känslomässiga problem eller psykologisk historia.
8. Andra undantag som fastställts av den huvudsakliga utredaren/sömntekniker som anser att ämnet är olämpligt för deltagande i rättegången.