CD-19 CAR-T-cell för pediatrisk all eller lymfom

Inkluderingskriterier:

• Ämnen måste ha återfall eller eldfast alla eller lymfom behandlade med minst två terapilinjer. Sjukdom måste ha antingen utvecklats efter den sista regimen eller presenterat misslyckande med att uppnå partiell eller fullständig remission med den sista regimen.
• Patientens sjukdom måste vara CD19 -positiv, antingen genom immunohistokemi eller flödescytometri -analys på den senaste tillgängliga biopsi.
• Ålder 1-17 år.
• Prestationsstatus: Ämnen> 10 års ålder: Karnofsky ≥ 50%; Ämnen ≤ 10 år: Lansky Scale ≥ 50%.

• Normal organsfunktion.

  • Total bilirubin ≤ 3 gånger den övre gränsen för normal
  • Ast (SGOT) ≤ 5 gånger den övre gränsen för normal
  • Alt (SGPT) ≤ 5 gånger den övre gränsen för normal
  • Serumkreatinin ≤ 2 gånger den övre gränsen för normal
  • Ämnen måste ha följande hematologiska funktionsparametrar: Hemoglobin (HB) nivå> 8 g/dL; Absolut lymfocytantal> 0,1x10^9/L; Trombocyt> 50x10^9/l
• Föregående terapi tvätt. Minst 2 veckor eller 5 halva liv, beroende på vad som är kortare, måste ha gått sedan någon tidigare systemisk terapi vid tidpunkten för ämnet planeras för leukaferes.
• Ämnen 'förälder eller juridisk vårdnadshavare måste ha förmågan att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.

Uteslutningskriterier:

• Autolog transplantation inom 6 veckor efter planerad bil -T -cellinfusion.
• Mottagare av CAR-T-cellterapi utanför detta protokoll.
• Aktivt centrala nervsystem (CNS) eller meningealinvolvering av tumör.
• Historik om ytterligare aktiv malignitet annat än icke-melanom hudcancer, karcinom in situ (t.ex. Livsbeläggning, urinblåsan, bröst).
• Aktivt humant immunbristvirus (HIV) infektion.
• Ämnen med okontrollerad intercurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarrytmi, lungavvikelser eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa överensstämmelse med studiekrav.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Bevis på myelodysplasi eller cytogenetisk abnormitet som indikerar myelodysplasi på varje benmärgsbiopsi före initiering av terapi.
• Serologisk status som återspeglar aktiv hepatit B eller C -infektion.