CD-19-CAR-T-Zelle für pädiatrisches All oder Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen rezidiviert oder refraktär mit mindestens zwei Therapielinien behandelt oder lymphom behandelt werden. Die Krankheit muss nach dem letzten Regime entweder fortgeschritten sein oder das Versäumnis vorgestellt haben, eine teilweise oder vollständige Remission mit dem letzten Regime zu erreichen.
• Die Krankheit des Patienten muss CD19 -positiv sein, entweder durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrieanalyse zur letzten verfügbaren Biopsie.
• Alter 1-17 Jahre.
• Leistungsstatus: Probanden> 10 Jahre alt: Karnofsky ≥ 50%; Probanden ≤ 10 Jahre alt: Lansky -Skala ≥ 50%.

• Normale Organfunktion.

  • Gesamtbilirubin ≤ 3 -mal Obergrenze der Normalen
  • AST (SGOT) ≤ 5 -fache Obergrenze von Normal
  • ALT (SGPT) ≤ 5 -fache Obergrenze von Normal
  • Serumkreatinin ≤ 2 -mal Obergrenze der Normalen
  • Die Probanden müssen die folgenden hämatologischen Funktionsparameter haben: Hämoglobin (HB) -Pegel> 8 g/dl; Absolute Lymphozytenzahl> 0,1x10^9/l; Thrombozyten> 50x10^9/l
• Frühere Therapiewaschanlage. Mindestens 2 Wochen oder 5 Hälfte, je nachdem, was kürzer ist, müssen verstrichen sein, da eine vorherige systemische Therapie zum Zeitpunkt des geplanten Subjekts für Leukaphherese geplant ist.
• Die Eltern oder Erziehungsberechtigten der Probanden müssen die Fähigkeit haben, zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Dokument zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Autologe Transplantation innerhalb von 6 Wochen nach geplanter Auto -T -Zell -Infusion.
• Empfänger einer CAR-T-Zelltherapie außerhalb dieses Protokolls.
• Aktives Zentralnervensystem (ZNS) oder Meningealbeteiligung durch Tumor.
• Vorgeschichte zusätzlicher aktiver Malignität als Nicht-Melanom-Hautkrebs, Karzinom in situ (z. Gebärmutterhals, Blase, Brust).
• Aktive menschliche Immundefizienzvireninfektion (HIV).
• Probanden mit unkontrollierten Intercurrent -Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf laufende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina -Pektoris, Herzrhythmie, pulmonale Anomalien oder psychiatrische Krankheiten/soziale Situationen, die die Einhaltung der Untersuchungsanforderungen einschränken.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Nachweis einer Myelodysplasie oder einer zytogenetischen Anomalie, die vor Beginn der Therapie auf eine Myelodysplasie bei einer Knochenmarkbiopsie hinweist.
• Serologischer Status spiegelt eine aktive Hepatitis B- oder C -Infektion wider.