Célula CD-19 Car-T para Pediátrico All ou Linfoma

Critérios de inclusão:

• Os indivíduos devem ter todos recidivados ou refratários ou linfoma tratado com pelo menos duas linhas de terapia. A doença deve ter progredido após o último regime ou apresentado falha em obter remissão parcial ou completa com o último regime.
• A doença do paciente deve ser positiva de CD19, seja por análise de imuno -histoquímica ou citometria de fluxo na última biópsia disponível.
• Idade de 1 a 17 anos.
• Status do desempenho: indivíduos> 10 anos de idade: Karnofsky ≥ 50%; Indivíduos ≤ 10 anos de idade: escala de Lansky ≥ 50%.

• Função normal de órgãos.

  • Bilirrubina total ≤ 3 vezes o limite superior do normal
  • AST (SGOT) ≤ 5 vezes o limite superior do normal
  • Alt (sgpt) ≤ 5 vezes o limite superior do normal
  • Creatinina sérica ≤ 2 vezes o limite superior do normal
  • Os sujeitos devem ter os seguintes parâmetros de função hematológica: nível de hemoglobina (HB)> 8 g/dL; Contagem absoluta de linfócitos> 0,1x10^9/L; Plaquetas> 50x10^9/l
• Lavagem de terapia anterior. Pelo menos 2 semanas ou 5 meia vidas, o que for mais curto, deve ter decorrido, pois qualquer terapia sistêmica anterior no momento em que o sujeito está planejado para a leucaferese.
• Os pais ou responsável legal dos sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• Transplante autólogo dentro de 6 semanas após a infusão de células T do carro planejado.
• Destinatário da terapia celular CAR-T fora deste protocolo.
• Sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meningeal por tumor.
• História de malignidade ativa adicional diferente do câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ (p. colo do útero, bexiga, mama).
• Infecção ativa do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Indivíduos com doenças intercurrentes descontroladas, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectorial instável, arritmia cardíaca, anormalidades pulmonares ou doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos de estudo.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Evidências de mielodisplasia ou anormalidade citogenética indicativa de mielodisplasia em qualquer biópsia da medula óssea antes do início da terapia.
• Status sorológico refletindo a infecção ativa da hepatite B ou C.