En studie för att bedöma NEU-627 hos friska deltagare

Inkluderingskriterier:

Deltagarna är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller.

1. Manliga och kvinnliga deltagare måste vara 18-60 år, inklusive, vid undertecknandet av det informerade samtycket;
2. Deltagarna måste ha god allmän hälsa enligt utredarens bedömning per lokal vägledning;
3. Deltagare som har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18-32 kg/m2 (inklusive);
4. När han bedriver sex med en kvinna med barnbärande potential måste både den manliga deltagaren och hans kvinnliga partner använda mycket effektiv preventivmedel;
5. Juridiskt och etiskt kapabel att ge undertecknat informerat samtycke som inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i det informerade samtyckesformuläret (ICF) och i detta protokoll.

Uteslutningskriterier:

Deltagarna utesluts från studien om något av följande kriterier gäller.

1. Clinically significant infection and/or dermatological, cardiovascular, hematological, renal, hepatic, pulmonary, endocrine, gastrointestinal, immunological, neurological, or psychiatric disease which could interfere with, or the treatment for which might interfere with, the conduct of the study or which would, in the opinion of the Investigator, unacceptably increase the participant's risk if he/she were to participate in the study;
2. Varje historia av malign sjukdom under de senaste 5 åren;
3. Närvaro av kliniskt relevant immunsuppression från, men inte begränsad till, immunbristförhållanden;
4. Användning av eller planerar att använda systemisk immunsuppressiva eller immunmodulerande mediciner under studien eller inom tre månader före den första studien läkemedelsadministration;
5. Nuvarande infektion som kräver systemiskt absorberad antibiotikum, antifungdämpande, antiparasitiska eller antivirala mediciner;
6. Positiv skärm för hepatit B -ytantigen, hepatit C -antikropp eller humant immunbristvirusantikropp/antigen;
7. Historia av aktiv, latent eller otillräckligt behandlad tuberkulosinfektion.

Ytterligare detaljer och kriterier beskrivs i hela studieprotokollet.