Een studie om Neu-627 te beoordelen bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking om alleen in het onderzoek te worden opgenomen als alle volgende criteria van toepassing zijn.

1. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten 18-60 jaar zijn, inclusief, op het moment dat de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend;
2. Deelnemers moeten in goede algemene gezondheid zijn volgens het oordeel van de onderzoeker per lokale richtlijnen;
3. Deelnemers met een body mass index (BMI) van 18-32 kg/m2 (inclusief);
4. Bij het aangaan van seks met een vrouw met een kinderdragende potentieel, moeten zowel de mannelijke deelnemer als zijn vrouwelijke partner zeer effectieve anticonceptie gebruiken;
5. Juridisch en ethisch in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het Informed Cotent Form (ICF) en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers zijn uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is.

1. Klinisch significante infectie en/of dermatologisch, cardiovasculair, hematologisch, nier, lever, long, endocriene, gastro -intestinale, immunologische, neurologische of psychiatrische ziekte die het risico van de deelnemer zou kunnen verstoren, of de behandeling van de studie, het risico van de studie, het risico van de studie;
2. Elke geschiedenis van kwaadaardige ziekte in de afgelopen 5 jaar;
3. Aanwezigheid van klinisch relevante immunosuppressie van, maar niet beperkt tot, immunodeficiëntie -omstandigheden;
4. Gebruik van of plannen om systemische immunosuppressieve of immunomodulerende medicijnen te gebruiken tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste studie -toediening van de studie;
5. Huidige infectie die systemisch geabsorbeerd antibioticum, antischimmel, antiparasitaire of antivirale medicijnen vereist;
6. Positief scherm voor hepatitis B oppervlakte -antigeen, hepatitis C -antilichaam of humaan immunodeficiëntievirus antilichaam/antigeen;
7. Geschiedenis van actieve, latente of onvoldoende behandelde tuberculose -infectie.

Aanvullende details en criteria worden uiteengezet in het volledige studieprotocol.