En studie for å vurdere NEU-627 hos friske deltakere

Inkluderingskriterier:

Deltakerne er bare kvalifisert til å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder.

1. Mannlige og kvinnelige deltakere må være 18-60 år, inkluderende, på tidspunktet for å signere det informerte samtykket;
2. Deltakerne må være i god generell helse i henhold til etterforskerens dom per lokal veiledning;
3. Deltakere som har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-32 kg/m2 (inkludert);
4. Når han engasjerer seg i sex med en kvinne med barnehovedpotensial, må både den mannlige deltakeren og hans kvinnelige partner bruke svært effektiv prevensjon;
5. Juridisk og etisk i stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det informerte samtykkeskjemaet (ICF) og i denne protokollen.

Eksklusjonskriterier:

Deltakerne er ekskludert fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder.

1. Klinisk signifikant infeksjon og/eller dermatologisk, kardiovaskulær, hematologisk, nyre, lever, lunge, endokrin, gastrointestinal, immunologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som kunne forstyrre, eller den behandlingen i den som kan delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den som var i stand til å delta i den behandlingen.
2. Enhver historie med ondartet sykdom de siste 5 årene;
3. Tilstedeværelse av klinisk relevant immunsuppresjon fra, men ikke begrenset til, immunsviktforhold;
4. Bruk av eller planlegger å bruke systemisk immunsuppressive eller immunmodulerende medisiner under studien eller innen 3 måneder før den første studien Drug Administration;
5. Nåværende infeksjon som krever systemisk absorbert antibiotika, soppdrepende, antiparasittiske eller antivirale medisiner;
6. Positiv skjerm for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C -antistoff eller humant immunsviktvirusantistoff/antigen;
7. Historie om aktiv, latent eller utilstrekkelig behandlet tuberkuloseinfeksjon.

Ytterligere detaljer og kriterier er skissert i full studieprotokoll.