Une étude pour évaluer Neu-627 chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion:

Les participants ne peuvent être inclus dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent.

1. Les participants masculins et féminins doivent être de 18 à 60 ans, inclusifs, au moment de la signature du consentement éclairé;
2. Les participants doivent être en bonne santé générale en fonction du jugement de l'enquêteur par orientation locale;
3. Les participants qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 kg / m2 (inclus);
4. Lorsqu'ils s'engagent dans des relations sexuelles avec une femme en potentiel de procréation, le participant masculin et sa partenaire féminine doivent utiliser une contraception très efficace;
5. Capable légalement et éthiquement de donner un consentement éclairé signé qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.

Critères d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique.

1. Infection cliniquement significative et / ou dermatologique, cardiovasculaire, hématologique, rénal, hépatique, pulmonaire, endocrinien, gastro-intestinal, immunologique, neurologique ou psychiatrique qui pourrait interférer avec, ou le traitement qui pourrait interférer, la conduite de l'étude ou qui, dans l'avis de l'enquêteur, augmentait sans acceptation le risque des participants ou si elle était à l'étude, à l'étude, à l'étude, à l'étude, à la participation, à une étude, à l'étude, à l'étude, à l'étude, à l'étude, à l'étude;
2. Toute histoire de maladie maligne au cours des 5 dernières années;
3. Présence d'une immunosuppression cliniquement pertinente à partir des conditions d'immunodéficience, mais sans s'y limiter,;
4. Utilisation ou prévoit d'utiliser des médicaments systémiques immunosuppresseurs ou immunomodulations au cours de l'étude ou dans les 3 mois précédant la première étude Administration du médicament;
5. Infection actuelle qui nécessite des médicaments antibiotiques, antifongiques, antiparasites ou antiparasites ou antiparasites;
6. Écran positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C ou l'anticorps / antigène du virus de l'immunodéficience humaine;
7. Antécédents d'infection active, latente ou mal traitée.

Des détails et des critères supplémentaires sont décrits dans le protocole d'étude complet.