Eine Studie zur Bewertung von NEU-627 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien gelten.

1. Die männlichen und weiblichen Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18-60 Jahre sein.
2. Die Teilnehmer müssen gemäß dem Urteil des Ermittlers gemäß örtliche Anleitung im allgemeinen Gesundheitszustand sein.
3. Teilnehmer mit einem Body Mass Index (BMI) von 18-32 kg/m2 (inklusive);
4. Bei Sex mit einer Frau mit dem Kinderpotential müssen sowohl die männliche Teilnehmerin als auch seine weibliche Partnerin eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.
5. Rechtlich und ethisch in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Formulierungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer sind von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien gilt.

1. Klinisch signifikante Infektionen und/oder Dermatologische, kardiovaskuläre, hämatologische, Nieren-, Leber-, Lungen-, Endokriner-, Magen -Darm -Krankheiten, immunologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen könnten stören, oder die Behandlung steigern, was die Untersuchung der Untersuchung des Untersuchungsstudiums nicht erhöht.
2. Jede Geschichte bösartiger Krankheit in den letzten 5 Jahren;
3. Vorhandensein einer klinisch relevanten Immunsuppression unter, aber nicht beschränkt auf Immundefizienzbedingungen;
4. Verwendung oder Pläne zur Verwendung von systemischen immunsuppressiven oder immunmodulierenden Medikamenten während der Studie oder innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Studienmedikamentenverabreichung;
5. Aktuelle Infektion, die systemisch absorbiertes Antibiotika, Antimykotika, antiparasitäre oder antivirale Medikamente erfordert;
6. Positiver Screene für Hepatitis B -Oberflächenantigen, Hepatitis -C -Antikörper oder Antikörper/Antigen des menschlichen Immundefizienzvirus;
7. Vorgeschichte einer aktiven, latenten oder unzureichenden Tuberkulose -Infektion.

Weitere Details und Kriterien sind im vollständigen Studienprotokoll beschrieben.